Ένα καθαρό δωμάτιο πρέπει να πληροί τα πρότυπα του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης (ISO) για να ταξινομηθεί. Ο ISO, που ιδρύθηκε το 1947, ιδρύθηκε με σκοπό την εφαρμογή διεθνών προτύπων για ευαίσθητες πτυχές της επιστημονικής έρευνας και των επιχειρηματικών πρακτικών, όπως η εργασία με χημικά, πτητικά υλικά και ευαίσθητα όργανα. Παρόλο που ο οργανισμός δημιουργήθηκε εθελοντικά, τα πρότυπα που έχουν θεσπιστεί έχουν θέσει σε ισχύ θεμελιώδεις αρχές που τηρούνται από οργανισμούς παγκοσμίως. Σήμερα, ο ISO διαθέτει πάνω από 20.000 πρότυπα που μπορούν να χρησιμοποιούν οι εταιρείες ως οδηγός.
Το πρώτο καθαρό δωμάτιο αναπτύχθηκε και σχεδιάστηκε από τον Willis Whitfield το 1960. Ο σχεδιασμός και ο σκοπός ενός καθαρού δωματίου είναι η προστασία των διαδικασιών και του περιεχομένου του από οποιουσδήποτε εξωτερικούς περιβαλλοντικούς παράγοντες. Τα άτομα που χρησιμοποιούν το δωμάτιο και τα αντικείμενα που δοκιμάζονται ή κατασκευάζονται σε αυτό ενδέχεται να εμποδίσουν ένα καθαρό δωμάτιο να ανταποκριθεί στα πρότυπα καθαριότητας. Απαιτούνται ειδικοί έλεγχοι για την όσο το δυνατόν μεγαλύτερη εξάλειψη αυτών των προβληματικών στοιχείων.
Μια ταξινόμηση καθαρού δωματίου μετρά το επίπεδο καθαριότητας υπολογίζοντας το μέγεθος και την ποσότητα των σωματιδίων ανά κυβικό όγκο αέρα. Οι μονάδες ξεκινούν από ISO 1 και φτάνουν στο ISO 9, με το ISO 1 να είναι το υψηλότερο επίπεδο καθαριότητας, ενώ το ISO 9 είναι το πιο βρώμικο. Τα περισσότερα καθαρά δωμάτια εμπίπτουν στο εύρος ISO 7 ή 8.
Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης Πρότυπα Σωματιδίων
| Τάξη | Μέγιστα Σωματίδια/m3 | FED STD 209E Ισοδύναμος | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Τάξη 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Τάξη 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Τάξη 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Κλάση 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Κλάση 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Κλάση 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Αέρας δωματίου | |||
Ομοσπονδιακά Πρότυπα 209 E – Ταξινομήσεις Προτύπων Καθαρών Δωματίων
| Μέγιστα Σωματίδια/m3 | |||||
| Τάξη | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Τάξη 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Τάξη 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Τάξη 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Τάξη 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Πώς να διατηρήσετε μια ταξινόμηση καθαρού δωματίου
Δεδομένου ότι ο σκοπός ενός καθαρού δωματίου είναι η μελέτη ή η επεξεργασία ευαίσθητων και εύθραυστων εξαρτημάτων, φαίνεται πολύ απίθανο ένα μολυσμένο αντικείμενο να εισαχθεί σε ένα τέτοιο περιβάλλον. Ωστόσο, υπάρχει πάντα ένας κίνδυνος και πρέπει να ληφθούν μέτρα για τον έλεγχό του.
Υπάρχουν δύο μεταβλητές που μπορούν να υποβαθμίσουν την κατάταξη ενός καθαρού δωματίου. Η πρώτη μεταβλητή είναι τα άτομα που χρησιμοποιούν το δωμάτιο. Η δεύτερη είναι τα αντικείμενα ή τα υλικά που εισάγονται σε αυτό. Ανεξάρτητα από την αφοσίωση του προσωπικού ενός καθαρού δωματίου, τα λάθη είναι αναπόφευκτα. Όταν βιάζονται, οι άνθρωποι μπορεί να ξεχάσουν να ακολουθήσουν όλα τα πρωτόκολλα, να φορούν ακατάλληλα ρούχα ή να παραμελήσουν κάποια άλλη πτυχή της προσωπικής φροντίδας.
Σε μια προσπάθεια να ελέγξουν αυτές τις παραλείψεις, οι εταιρείες έχουν θεσπίσει απαιτήσεις για τον τύπο ενδυμασίας που πρέπει να φοράει το προσωπικό των καθαρών δωματίων, η οποία επηρεάζεται από τις απαιτούμενες διαδικασίες στο καθαρό δωμάτιο. Η κανονική ενδυμασία των καθαρών δωματίων περιλαμβάνει καλύμματα ποδιών, σκουφάκια ή δίχτυα για τα μαλλιά, γυαλιά, γάντια και ρόμπα. Τα αυστηρότερα πρότυπα ορίζουν τη χρήση ολόσωμων στολών που διαθέτουν αυτόνομη παροχή αέρα που εμποδίζει τον χρήστη να μολύνει το καθαρό δωμάτιο με την αναπνοή του.
Προβλήματα διατήρησης μιας ταξινόμησης καθαρού δωματίου
Η ποιότητα του συστήματος κυκλοφορίας αέρα σε ένα καθαρό δωμάτιο είναι το πιο σημαντικό πρόβλημα που σχετίζεται με τη διατήρηση μιας ταξινόμησης καθαρού δωματίου. Παρόλο που ένα καθαρό δωμάτιο έχει ήδη λάβει μια ταξινόμηση, αυτή η ταξινόμηση μπορεί εύκολα να αλλάξει ή να χαθεί εντελώς εάν διαθέτει κακό σύστημα φιλτραρίσματος αέρα. Το σύστημα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τον αριθμό των φίλτρων που απαιτούνται και την αποτελεσματικότητα της ροής αέρα που παρέχουν.
Ένας σημαντικός παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι το κόστος, το οποίο είναι το πιο σημαντικό μέρος της διατήρησης ενός καθαρού δωματίου. Κατά τον σχεδιασμό της κατασκευής ενός καθαρού δωματίου σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο πρότυπο, οι κατασκευαστές πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα πράγματα. Το πρώτο στοιχείο είναι ο αριθμός των φίλτρων που απαιτούνται για τη διατήρηση της ποιότητας του αέρα του δωματίου. Το δεύτερο στοιχείο που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι το σύστημα κλιματισμού για να διασφαλιστεί ότι η θερμοκρασία μέσα στο καθαρό δωμάτιο παραμένει σταθερή. Τέλος, το τρίτο στοιχείο είναι ο σχεδιασμός του δωματίου. Σε πάρα πολλές περιπτώσεις, οι εταιρείες θα ζητήσουν ένα καθαρό δωμάτιο μεγαλύτερο ή μικρότερο από αυτό που απαιτούν. Επομένως, ο σχεδιασμός του καθαρού δωματίου πρέπει να αναλυθεί προσεκτικά, ώστε να πληροί τις ακριβείς απαιτήσεις της προβλεπόμενης εφαρμογής του.
Ποιες βιομηχανίες απαιτούν τις πιο αυστηρές ταξινομήσεις καθαρών δωματίων;
Καθώς η τεχνολογία εξελίσσεται, υπάρχουν κρίσιμοι παράγοντες που σχετίζονται με την παραγωγή τεχνικών συσκευών. Ένα από τα σημαντικότερα ζητήματα είναι ο έλεγχος μικροσκοπικών στοιχείων που ενδέχεται να διαταράξουν τη λειτουργία μιας ευαίσθητης συσκευής.
Η πιο προφανής ανάγκη για ένα περιβάλλον χωρίς ρύπους είναι η φαρμακευτική βιομηχανία, όπου οι ατμοί ή οι ατμοσφαιρικοί ρύποι θα μπορούσαν να διαταράξουν την παρασκευή ενός φαρμάκου. Οι βιομηχανίες που παράγουν περίπλοκα μικροσκοπικά κυκλώματα για ακριβή όργανα πρέπει να διασφαλίζουν ότι η κατασκευή και η συναρμολόγηση προστατεύονται. Αυτές είναι μόνο δύο από τις πολλές βιομηχανίες που χρησιμοποιούν καθαρούς χώρους. Άλλες είναι η αεροδιαστημική, η οπτική και η νανοτεχνολογία. Οι τεχνικές συσκευές έχουν γίνει μικρότερες και πιο ευαίσθητες από ποτέ, γι' αυτό και οι καθαροί χώροι θα συνεχίσουν να αποτελούν κρίσιμο στοιχείο για την αποτελεσματική κατασκευή και παραγωγή.
Ώρα δημοσίευσης: 29 Μαρτίου 2023