Βιομηχανία παραγωγής ηλεκτρονικών:
Με την ανάπτυξη των υπολογιστών, της μικροηλεκτρονικής και της τεχνολογίας των πληροφοριών, η βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών αναπτύχθηκε γρήγορα και η τεχνολογία καθαρού δωματίου έχει επίσης προωθηθεί. Ταυτόχρονα, έχουν προβληθεί υψηλότερες απαιτήσεις για το σχεδιασμό καθαρού δωματίου. Ο σχεδιασμός του καθαρού δωματίου στη βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών είναι μια ολοκληρωμένη τεχνολογία. Μόνο με την πλήρη κατανόηση των σχεδιαστικών χαρακτηριστικών του καθαρού δωματίου στη βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών και την πραγματοποίηση λογικών σχεδίων μπορεί να μειωθεί το ποσοστό ελαττωματικών προϊόντων στη βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών και να βελτιωθεί η απόδοση παραγωγής.
Χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου στη βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών:
Οι απαιτήσεις σε επίπεδο καθαριότητας είναι υψηλές και ο όγκος του αέρα, η θερμοκρασία, η υγρασία, η διαφορά πίεσης και η εξάτμιση του εξοπλισμού ελέγχονται όπως απαιτείται. Ο φωτισμός και η ταχύτητα αέρα του τμήματος καθαρού δωματίου ελέγχονται σύμφωνα με το σχέδιο ή τις προδιαγραφές. Επιπλέον, αυτός ο τύπος καθαρού δωματίου έχει εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για στατικό ηλεκτρισμό. Οι απαιτήσεις για υγρασία είναι ιδιαίτερα αυστηρές. Επειδή ο στατικός ηλεκτρισμός παράγεται εύκολα σε ένα υπερβολικά ξηρό εργοστάσιο, προκαλεί ζημιά στην ενσωμάτωση του CMOS. Γενικά, η θερμοκρασία ενός ηλεκτρονικού εργοστασίου θα πρέπει να ελέγχεται στους 22°C περίπου και η σχετική υγρασία πρέπει να ελέγχεται μεταξύ 50-60% (υπάρχουν σχετικοί κανονισμοί θερμοκρασίας και υγρασίας για ειδικό καθαρό δωμάτιο). Αυτή τη στιγμή, ο στατικός ηλεκτρισμός μπορεί να εξαλειφθεί αποτελεσματικά και οι άνθρωποι μπορούν επίσης να αισθάνονται άνετα. Τα εργαστήρια παραγωγής τσιπ, τα ολοκληρωμένα κυκλώματα καθαρού δωματίου και τα εργαστήρια κατασκευής δίσκων είναι σημαντικά συστατικά του καθαρού δωματίου στη βιομηχανία παραγωγής ηλεκτρονικών. Δεδομένου ότι τα ηλεκτρονικά προϊόντα έχουν εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για το περιβάλλον και την ποιότητα του εσωτερικού αέρα κατά την κατασκευή και παραγωγή, επικεντρώνονται κυρίως στον έλεγχο των σωματιδίων και της επιπλέουσας σκόνης και έχουν επίσης αυστηρούς κανονισμούς για τη θερμοκρασία, την υγρασία, τον όγκο καθαρού αέρα, τον θόρυβο κ.λπ. του περιβάλλοντος .
1. Επίπεδο θορύβου (κενή κατάσταση) σε καθαρό δωμάτιο κατηγορίας 10.000 ενός εργοστασίου παραγωγής ηλεκτρονικών ειδών: δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 65 dB (A).
2. Ο λόγος πλήρους κάλυψης του καθαρού δωματίου κάθετης ροής στο εργοστάσιο παραγωγής ηλεκτρονικών δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 60%, και ο καθαρός χώρος οριζόντιας ροής μονής κατεύθυνσης δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 40%, διαφορετικά θα είναι μερική μονής κατεύθυνσης ροή.
3. Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου και του εξωτερικού του εργοστασίου παραγωγής ηλεκτρονικών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa και η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ της καθαρής περιοχής και της μη καθαρής περιοχής με διαφορετική καθαρότητα αέρα δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5Pa .
4. Η ποσότητα καθαρού αέρα στην κατηγορία 10.000 clean room της βιομηχανίας ηλεκτρονικών ειδών πρέπει να λαμβάνει το μέγιστο από τα ακόλουθα δύο στοιχεία:
① Αντισταθμίστε το άθροισμα του όγκου των καυσαερίων εσωτερικού χώρου και της ποσότητας φρέσκου αέρα που απαιτείται για τη διατήρηση της τιμής θετικής πίεσης εσωτερικού χώρου.
② Βεβαιωθείτε ότι η ποσότητα φρέσκου αέρα που παρέχεται στο καθαρό δωμάτιο ανά άτομο ανά ώρα δεν είναι μικρότερη από 40 m3.
③ Ο θερμαντήρας του συστήματος κλιματισμού καθαρισμού καθαρού δωματίου στη βιομηχανία ηλεκτρονικών κατασκευών θα πρέπει να είναι εξοπλισμένος με προστασία καθαρού αέρα και απενεργοποίησης υπερβολικής θερμοκρασίας. Εάν χρησιμοποιείται σημειακή ύγρανση, θα πρέπει να ρυθμιστεί προστασία χωρίς νερό. Σε ψυχρές περιοχές, το σύστημα καθαρού αέρα θα πρέπει να είναι εξοπλισμένο με μέτρα αντιπαγωτικής προστασίας. Ο όγκος παροχής αέρα του καθαρού δωματίου πρέπει να λαμβάνει τη μέγιστη τιμή των ακόλουθων τριών στοιχείων: ο όγκος παροχής αέρα για να διασφαλιστεί το επίπεδο καθαρότητας αέρα του καθαρού δωματίου του εργοστασίου παραγωγής ηλεκτρονικών. ο όγκος παροχής αέρα του καθαρού δωματίου του ηλεκτρονικού εργοστασίου προσδιορίζεται σύμφωνα με τον υπολογισμό του φορτίου θερμότητας και υγρασίας. την ποσότητα φρέσκου αέρα που παρέχεται στο καθαρό δωμάτιο του εργοστασίου παραγωγής ηλεκτρονικών.
Βιομηχανία βιοκατασκευής:
Χαρακτηριστικά βιοφαρμακευτικών εργοστασίων:
1. Το βιοφαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο δεν έχει μόνο υψηλό κόστος εξοπλισμού, περίπλοκες διαδικασίες παραγωγής, υψηλές απαιτήσεις για επίπεδα καθαριότητας και στειρότητας, αλλά έχει επίσης αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα του προσωπικού παραγωγής.
2. Θα εμφανιστούν πιθανοί βιολογικοί κίνδυνοι στη διαδικασία παραγωγής, κυρίως κίνδυνοι μόλυνσης, νεκρά βακτήρια ή νεκρά κύτταρα και συστατικά ή μεταβολισμός στο ανθρώπινο σώμα και άλλους οργανισμούς τοξικότητα, ευαισθητοποίηση και άλλες βιολογικές αντιδράσεις, τοξικότητα προϊόντος, ευαισθητοποίηση και άλλες βιολογικές αντιδράσεις, περιβαλλοντικές αντιδράσεις υπάρχοντα.
Καθαρός χώρος: Δωμάτιο (χώρος) όπου πρέπει να ελέγχονται τα σωματίδια σκόνης και η μικροβιακή μόλυνση στο περιβάλλον. Η κτιριακή δομή, ο εξοπλισμός και η χρήση του έχουν ως σκοπό την πρόληψη της εισαγωγής, παραγωγής και κατακράτησης ρύπων στην περιοχή.
Airlock: Ένας απομονωμένος χώρος με δύο ή περισσότερες πόρτες ανάμεσα σε δύο ή περισσότερα δωμάτια (όπως δωμάτια με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας). Ο σκοπός της εγκατάστασης ενός airlock είναι ο έλεγχος της ροής αέρα όταν άτομα ή υλικά εισέρχονται και εξέρχονται από το airlock. Οι αερασφάλειες διακρίνονται σε αερασφάλειες προσωπικού και σε αερασφαλίσεις υλικών.
Τα βασικά χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου βιοφαρμακευτικών προϊόντων: τα σωματίδια σκόνης και οι μικροοργανισμοί πρέπει να αποτελούν αντικείμενο περιβαλλοντικού ελέγχου. Η καθαριότητα του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής χωρίζεται σε τέσσερα επίπεδα: τοπική κλάση 100, κλάση 1000, κλάση 10000 και κλάση 30000 υπό το υπόβαθρο της κλάσης 100 ή κατηγορίας 10000.
Η θερμοκρασία του καθαρού δωματίου: χωρίς ιδιαίτερες απαιτήσεις, στους 18~26 βαθμούς, και η σχετική υγρασία ελέγχεται στο 45%~65%. Έλεγχος ρύπανσης εργαστηρίων βιοφαρμακευτικών καθαρών: έλεγχος πηγής ρύπανσης, έλεγχος διαδικασίας διάχυσης και έλεγχος διασταυρούμενης μόλυνσης. Η βασική τεχνολογία της ιατρικής καθαρού δωματίου είναι κυρίως ο έλεγχος της σκόνης και των μικροοργανισμών. Ως ρύπος, οι μικροοργανισμοί αποτελούν την κορυφαία προτεραιότητα του περιβαλλοντικού ελέγχου του καθαρού δωματίου. Οι ρύποι που συσσωρεύονται στον εξοπλισμό και τους αγωγούς στον καθαρό χώρο του φαρμακευτικού εργοστασίου μπορούν να μολύνουν άμεσα τα φάρμακα, αλλά δεν επηρεάζουν τη δοκιμή καθαριότητας. Το επίπεδο καθαριότητας δεν είναι κατάλληλο για τον χαρακτηρισμό των φυσικών, χημικών, ραδιενεργών και ζωτικών ιδιοτήτων των αιωρούμενων σωματιδίων. Δεν είναι εξοικειωμένοι με τη διαδικασία παραγωγής φαρμάκων, τα αίτια της ρύπανσης και τα μέρη όπου συσσωρεύονται ρύποι, καθώς και τις μεθόδους και τα πρότυπα αξιολόγησης για την απομάκρυνση των ρύπων.
Οι ακόλουθες καταστάσεις είναι κοινές στον μετασχηματισμό της τεχνολογίας GMP των φαρμακευτικών εγκαταστάσεων:
Λόγω της παρανόησης της υποκειμενικής γνώσης, η εφαρμογή καθαρής τεχνολογίας στη διαδικασία ελέγχου της ρύπανσης δεν είναι ευνοϊκή και, τέλος, ορισμένα φαρμακευτικά εργοστάσια έχουν επενδύσει πολλά στον μετασχηματισμό, αλλά η ποιότητα των φαρμάκων δεν έχει βελτιωθεί σημαντικά.
Ο σχεδιασμός και η κατασκευή μονάδων παραγωγής φαρμακευτικών καθαρών, η κατασκευή και εγκατάσταση εξοπλισμού και εγκαταστάσεων στα εργοστάσια, η ποιότητα των πρώτων και βοηθητικών υλών και υλικών συσκευασίας που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή και η δυσμενής εφαρμογή των διαδικασιών ελέγχου για καθαρούς ανθρώπους και καθαρές εγκαταστάσεις θα επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος. Οι λόγοι που επηρεάζουν την ποιότητα των προϊόντων στην κατασκευή είναι ότι υπάρχουν προβλήματα στη ζεύξη ελέγχου διαδικασίας και υπάρχουν κρυφοί κίνδυνοι κατά τη διαδικασία εγκατάστασης και κατασκευής, οι οποίοι είναι οι εξής:
① Το εσωτερικό τοίχωμα του αγωγού αέρα του συστήματος κλιματισμού καθαρισμού δεν είναι καθαρό, η σύνδεση δεν είναι σφιχτή και ο ρυθμός διαρροής αέρα είναι πολύ μεγάλος.
② Η δομή του περιβλήματος της έγχρωμης χαλύβδινης πλάκας δεν είναι σφιχτή, τα μέτρα στεγανοποίησης μεταξύ του καθαρού δωματίου και του τεχνικού ημιώροφου (οροφής) είναι ακατάλληλα και η κλειστή πόρτα δεν είναι αεροστεγής.
③ Τα διακοσμητικά προφίλ και οι σωληνώσεις διεργασίας σχηματίζουν νεκρές γωνίες και συσσώρευση σκόνης στο καθαρό δωμάτιο.
④ Ορισμένες τοποθεσίες δεν είναι κατασκευασμένες σύμφωνα με τις απαιτήσεις σχεδιασμού και δεν μπορούν να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις και κανονισμούς.
⑤ Η ποιότητα του στεγανοποιητικού που χρησιμοποιείται δεν είναι του προτύπου, πέφτει εύκολα και φθείρεται.
⑥ Οι διάδρομοι από χάλυβα χρώματος επιστροφής και εξαγωγής είναι συνδεδεμένοι και η σκόνη εισέρχεται στον αγωγό αέρα επιστροφής από την εξάτμιση.
⑦ Η συγκόλληση στο εσωτερικό τοίχωμα δεν σχηματίζεται κατά τη συγκόλληση σωλήνων υγιεινής από ανοξείδωτο χάλυβα, όπως καθαρισμένο νερό και νερό έγχυσης.
⑧ Η βαλβίδα αντεπιστροφής του αεραγωγού δεν λειτουργεί και η αντίστροφη ροή αέρα προκαλεί ρύπανση.
⑨ Η ποιότητα εγκατάστασης του συστήματος αποχέτευσης δεν ανταποκρίνεται στα πρότυπα και η σχάρα σωλήνων και τα εξαρτήματα είναι εύκολο να συσσωρεύουν σκόνη.
⑩ Η ρύθμιση διαφοράς πίεσης του καθαρού δωματίου δεν πληροί τις προϋποθέσεις και δεν πληροί τις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής.
Βιομηχανία εκτύπωσης και συσκευασίας:
Με την ανάπτυξη της κοινωνίας, τα προϊόντα της τυπογραφικής βιομηχανίας και της βιομηχανίας συσκευασίας έχουν επίσης βελτιωθεί. Ο εξοπλισμός εκτύπωσης μεγάλης κλίμακας έχει εισέλθει στο cleanroom, ο οποίος μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα των εκτυπωμένων προϊόντων και να αυξήσει σημαντικά την ειδική τιμή των προϊόντων. Αυτή είναι επίσης η καλύτερη ενοποίηση της βιομηχανίας καθαρισμού και της βιομηχανίας εκτύπωσης. Η εκτύπωση αντικατοπτρίζει κυρίως τη θερμοκρασία και την υγρασία του προϊόντος στο περιβάλλον του χώρου επίστρωσης, τον αριθμό των σωματιδίων σκόνης και παίζει άμεσα σημαντικό ρόλο στην ποιότητα του προϊόντος και στην ειδική τιμή. Η βιομηχανία συσκευασίας αντανακλάται κυρίως στη θερμοκρασία και την υγρασία του διαστημικού περιβάλλοντος, στον αριθμό των σωματιδίων σκόνης στον αέρα και στην ποιότητα του νερού στις συσκευασίες τροφίμων και φαρμακευτικών συσκευασιών. Φυσικά, πολύ σημαντικές είναι και οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας του προσωπικού παραγωγής.
Ο ψεκασμός χωρίς σκόνη είναι ένα ανεξάρτητο κλειστό εργαστήριο παραγωγής που αποτελείται από χαλύβδινα πάνελ σάντουιτς, τα οποία μπορούν να φιλτράρουν αποτελεσματικά τη ρύπανση του κακού ατμοσφαιρικού περιβάλλοντος στα προϊόντα και να μειώσουν τη σκόνη στην περιοχή ψεκασμού και τον ρυθμό ελαττωματικών προϊόντων. Η εφαρμογή τεχνολογίας χωρίς σκόνη βελτιώνει περαιτέρω την ποιότητα εμφάνισης προϊόντων, όπως τηλεόραση/υπολογιστής, κέλυφος κινητού τηλεφώνου, DVD/VCD, κονσόλα παιχνιδιών, συσκευή εγγραφής βίντεο, φορητός υπολογιστής PDA, κέλυφος κάμερας, ήχος, πιστολάκι μαλλιών, MD, μακιγιάζ , παιχνίδια και άλλα τεμάχια εργασίας. Διαδικασία: περιοχή φόρτωσης → χειροκίνητη αφαίρεση σκόνης → ηλεκτροστατική αφαίρεση σκόνης → χειροκίνητος/αυτόματος ψεκασμός → περιοχή στεγνώματος → περιοχή σκλήρυνσης βαφής με υπεριώδη ακτινοβολία → περιοχή ψύξης → περιοχή μεταξοτυπίας → περιοχή ελέγχου ποιότητας → περιοχή λήψης.
Για να αποδειχθεί ότι το εργαστήριο συσκευασίας τροφίμων χωρίς σκόνη λειτουργεί ικανοποιητικά, πρέπει να αποδειχθεί ότι πληροί τις απαιτήσεις των ακόλουθων κριτηρίων:
① Ο όγκος παροχής αέρα του εργαστηρίου συσκευασίας τροφίμων χωρίς σκόνη είναι επαρκής για την αραίωση ή την εξάλειψη της ρύπανσης που δημιουργείται σε εσωτερικούς χώρους.
② Ο αέρας στο εργαστήριο συσκευασίας τροφίμων χωρίς σκόνη ρέει από την καθαρή περιοχή στην περιοχή με κακή καθαριότητα, η ροή του μολυσμένου αέρα ελαχιστοποιείται και η κατεύθυνση ροής αέρα στην πόρτα και στο εσωτερικό κτίριο είναι σωστή.
③ Η παροχή αέρα στο εργαστήριο συσκευασίας τροφίμων χωρίς σκόνη δεν θα αυξήσει σημαντικά τη ρύπανση των εσωτερικών χώρων.
④ Η κατάσταση κίνησης του εσωτερικού αέρα στο εργαστήριο συσκευασίας τροφίμων χωρίς σκόνη μπορεί να διασφαλίσει ότι δεν υπάρχει χώρος συγκέντρωσης υψηλής συγκέντρωσης στον κλειστό χώρο. Εάν το καθαρό δωμάτιο πληροί τις απαιτήσεις των παραπάνω κριτηρίων, η συγκέντρωση σωματιδίων ή η μικροβιακή του συγκέντρωση (εάν είναι απαραίτητο) μπορεί να μετρηθεί για να διαπιστωθεί ότι πληροί τα καθορισμένα πρότυπα καθαρού δωματίου.
Βιομηχανία συσκευασίας τροφίμων:
1. Παροχή αέρα και όγκος εξάτμισης: Εάν πρόκειται για ένα ταραγμένο καθαρό δωμάτιο, τότε πρέπει να μετρηθεί η παροχή αέρα και ο όγκος των καυσαερίων του. Εάν πρόκειται για καθαρό δωμάτιο μονής κατεύθυνσης, θα πρέπει να μετρηθεί η ταχύτητα του ανέμου.
2. Έλεγχος ροής αέρα μεταξύ ζωνών: Για να αποδειχθεί ότι η κατεύθυνση ροής αέρα μεταξύ των ζωνών είναι σωστή, δηλαδή ρέει από την καθαρή περιοχή στην περιοχή με κακή καθαριότητα, είναι απαραίτητο να ελέγξετε:
① Η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε ζώνης είναι σωστή.
② Η κατεύθυνση ροής αέρα στην πόρτα ή τα ανοίγματα στον τοίχο, το πάτωμα κ.λπ. είναι σωστή, δηλαδή ρέει από την καθαρή περιοχή προς την περιοχή με κακή καθαριότητα.
3. Ανίχνευση διαρροής φίλτρου: Το φίλτρο υψηλής απόδοσης και το εξωτερικό του πλαίσιο πρέπει να επιθεωρηθούν για να διασφαλιστεί ότι οι αιωρούμενοι ρύποι δεν θα περάσουν από:
① Κατεστραμμένο φίλτρο.
② Το κενό μεταξύ του φίλτρου και του εξωτερικού του πλαισίου.
③ Άλλα μέρη της συσκευής φίλτρου και εισβάλουν στο δωμάτιο.
4. Ανίχνευση διαρροής απομόνωσης: Αυτή η δοκιμή αποδεικνύει ότι οι αιωρούμενοι ρύποι δεν διεισδύουν στα δομικά υλικά και δεν εισβάλλουν στο καθαρό δωμάτιο.
5. Έλεγχος ροής αέρα εσωτερικού χώρου: Ο τύπος δοκιμής ελέγχου ροής αέρα εξαρτάται από το μοτίβο ροής αέρα του καθαρού δωματίου - είτε είναι τυρβώδες είτε μονοκατευθυντικό. Εάν η ροή αέρα καθαρού δωματίου είναι τυρβώδης, πρέπει να επαληθευτεί ότι δεν υπάρχει περιοχή στο δωμάτιο όπου η ροή αέρα είναι ανεπαρκής. Εάν πρόκειται για καθαρό δωμάτιο μονής κατεύθυνσης, πρέπει να επαληθευτεί ότι η ταχύτητα του ανέμου και η κατεύθυνση του ανέμου ολόκληρου του δωματίου πληρούν τις απαιτήσεις σχεδιασμού.
6. Συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων και μικροβιακή συγκέντρωση: Εάν οι παραπάνω δοκιμές πληρούν τις απαιτήσεις, η συγκέντρωση σωματιδίων και η μικροβιακή συγκέντρωση (όταν είναι απαραίτητο) μετρώνται τελικά για να επαληθευτεί ότι πληρούν τις τεχνικές απαιτήσεις του σχεδιασμού καθαρού δωματίου.
7. Άλλες δοκιμές: Εκτός από τις παραπάνω δοκιμές ελέγχου της ρύπανσης, μερικές φορές πρέπει να εκτελούνται μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δοκιμές: θερμοκρασία. σχετική υγρασία? ικανότητα θέρμανσης και ψύξης εσωτερικών χώρων. τιμή θορύβου? Φωτισμός? τιμή κραδασμού.
Φαρμακευτική βιομηχανία συσκευασίας:
1. Απαιτήσεις περιβαλλοντικού ελέγχου:
① Παρέχετε το επίπεδο καθαρισμού του αέρα που απαιτείται για την παραγωγή. Ο αριθμός των σωματιδίων σκόνης αέρα και των ζωντανών μικροοργανισμών στο έργο καθαρισμού του εργαστηρίου συσκευασίας θα πρέπει να ελέγχεται και να καταγράφεται τακτικά. Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ εργαστηρίων συσκευασίας διαφορετικών επιπέδων θα πρέπει να διατηρείται εντός της καθορισμένης τιμής.
② Η θερμοκρασία και η σχετική υγρασία του έργου καθαρισμού του εργαστηρίου συσκευασίας θα πρέπει να συνάδουν με τις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής του.
③ Η περιοχή παραγωγής πενικιλλινών, εξαιρετικά αλλεργιογόνων και αντικαρκινικών φαρμάκων θα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με ανεξάρτητο σύστημα κλιματισμού και τα καυσαέρια πρέπει να καθαρίζονται.
④ Για δωμάτια που δημιουργούν σκόνη, θα πρέπει να εγκατασταθούν αποτελεσματικές συσκευές συλλογής σκόνης για την αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης της σκόνης.
⑤ Για βοηθητικούς χώρους παραγωγής, όπως αποθήκευση, οι εγκαταστάσεις αερισμού και η θερμοκρασία και η υγρασία θα πρέπει να συνάδουν με τις απαιτήσεις της φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας.
2. Καθαριότητα ζώνης και συχνότητα αερισμού: Το καθαρό δωμάτιο πρέπει να ελέγχει αυστηρά την καθαριότητα του αέρα, καθώς και τις παραμέτρους όπως η θερμοκρασία περιβάλλοντος, η υγρασία, ο όγκος του φρέσκου αέρα και η διαφορά πίεσης.
① Το επίπεδο καθαρισμού και η συχνότητα αερισμού του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας Η καθαριότητα του αέρα του έργου καθαρισμού του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας χωρίζεται σε τέσσερα επίπεδα: κλάση 100, κλάση 10.000, κλάση 100.000 και κατηγορία 300.000. Για να προσδιορίσετε τη συχνότητα αερισμού του καθαρού δωματίου, είναι απαραίτητο να συγκρίνετε τον όγκο αέρα κάθε στοιχείου και να λάβετε τη μέγιστη τιμή. Στην πράξη, η συχνότητα αερισμού της κατηγορίας 100 είναι 300-400 φορές/ώρα, η κλάση 10.000 είναι 25-35 φορές/ώρα και η κλάση 100.000 είναι 15-20 φορές/ώρα.
② Καθαριότητα ζωνών του έργου cleanroom του εργαστηρίου φαρμακευτικής συσκευασίας. Η ειδική χωροθέτηση της καθαριότητας του περιβάλλοντος παραγωγής και συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων βασίζεται στο εθνικό πρότυπο πρότυπο καθαρισμού.
③ Προσδιορισμός άλλων περιβαλλοντικών παραμέτρων του έργου cleanroom του εργαστηρίου συσκευασίας.
④ Θερμοκρασία και υγρασία του έργου καθαρού δωματίου του εργαστηρίου συσκευασίας. Η θερμοκρασία και η σχετική υγρασία του καθαρού δωματίου πρέπει να συμμορφώνονται με τη φαρμακευτική διαδικασία παραγωγής. Θερμοκρασία: 20~23℃ (καλοκαίρι) για καθαριότητα κατηγορίας 100 και κλάσης 10.000, 24~26℃ για καθαριότητα κατηγορίας 100.000 και κλάσης 300.000, 26~27℃ για γενικούς χώρους. Η καθαριότητα κατηγορίας 100 και 10.000 είναι αποστειρωμένα δωμάτια. Σχετική υγρασία: 45-50% (καλοκαίρι) για υγροσκοπικά φάρμακα, 50%~55% για στερεά σκευάσματα όπως ταμπλέτες, 55%~65% για ενέσεις νερού και πόσιμα υγρά.
⑤ Καθαρίστε την πίεση του δωματίου για τη διατήρηση της καθαριότητας των εσωτερικών χώρων, η θετική πίεση πρέπει να διατηρείται σε εσωτερικούς χώρους. Για καθαρούς χώρους που παράγουν σκόνη, επιβλαβείς ουσίες και παράγουν φάρμακα τύπου πενικιλλίνης υψηλής αλλεργίας, πρέπει να αποτρέπεται η εξωτερική ρύπανση ή να διατηρείται σχετική αρνητική πίεση μεταξύ των περιοχών. Στατική πίεση δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας. Η εσωτερική πίεση πρέπει να διατηρείται θετική, με διαφορά μεγαλύτερη από 5 Pa από το διπλανό δωμάτιο, και η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου και της εξωτερικής ατμόσφαιρας πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10Pa.
Βιομηχανία τροφίμων:
Το φαγητό είναι η πρώτη ανάγκη των ανθρώπων και οι ασθένειες προέρχονται από το στόμα, επομένως η ασφάλεια και η υγιεινή της βιομηχανίας τροφίμων διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην καθημερινή μας ζωή. Η ασφάλεια και η υγιεινή των τροφίμων πρέπει κυρίως να ελέγχονται σε τρεις πτυχές: πρώτον, την τυποποιημένη λειτουργία του προσωπικού παραγωγής. δεύτερον, ο έλεγχος της εξωτερικής περιβαλλοντικής ρύπανσης (θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας σχετικά καθαρός χώρος λειτουργίας. Τρίτον, η πηγή προμήθειας θα πρέπει να είναι απαλλαγμένη από προβληματικές πρώτες ύλες προϊόντων.
Ο χώρος του εργαστηρίου παραγωγής τροφίμων είναι προσαρμοσμένος στην παραγωγή, με λογική διάταξη και ομαλή αποστράγγιση. Το δάπεδο του εργαστηρίου είναι κατασκευασμένο με αντιολισθητικά, ισχυρά, αδιαπέραστα και ανθεκτικά στη διάβρωση υλικά και είναι επίπεδο, χωρίς συσσώρευση νερού και διατηρείται καθαρό. η έξοδος του συνεργείου και οι χώροι αποχέτευσης και εξαερισμού που συνδέονται με τον έξω κόσμο είναι εξοπλισμένοι με εγκαταστάσεις κατά των αρουραίων, των μυγών και των εντόμων. Οι τοίχοι, οι οροφές, οι πόρτες και τα παράθυρα στο εργαστήριο θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα με μη τοξικά, ανοιχτόχρωμα, αδιάβροχα, αδιάβροχα, που δεν πέφτουν και καθαρίζονται εύκολα. Οι γωνίες των τοίχων, οι γωνίες του εδάφους και οι επάνω γωνίες πρέπει να έχουν τόξο (η ακτίνα καμπυλότητας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 3 cm). Τα χειρουργικά τραπέζια, οι μεταφορικοί ιμάντες, τα οχήματα μεταφοράς και τα εργαλεία στο συνεργείο θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από μη τοξικά, ανθεκτικά στη διάβρωση, χωρίς σκουριά, να καθαρίζονται εύκολα και να απολυμαίνονται και από στερεά υλικά. Θα πρέπει να τοποθετηθεί επαρκής αριθμός εξοπλισμού ή προμηθειών πλυσίματος χεριών, απολύμανσης και στεγνώματος χεριών σε κατάλληλες θέσεις και οι βρύσες θα πρέπει να είναι μη χειροκίνητοι διακόπτες. Σύμφωνα με τις ανάγκες επεξεργασίας του προϊόντος, στην είσοδο του συνεργείου θα πρέπει να υπάρχουν εγκαταστάσεις απολύμανσης για παπούτσια, μπότες και τροχούς. Θα πρέπει να υπάρχει ένα καμαρίνι συνδεδεμένο με το εργαστήριο. Ανάλογα με τις ανάγκες της επεξεργασίας του προϊόντος, θα πρέπει επίσης να δημιουργηθούν τουαλέτες και ντους που συνδέονται με το εργαστήριο.
Οπτοηλεκτρονική:
Ο χώρος καθαρισμού για οπτοηλεκτρονικά προϊόντα είναι γενικά κατάλληλος για ηλεκτρονικά όργανα, υπολογιστές, εργοστάσια ημιαγωγών, αυτοκινητοβιομηχανία, αεροδιαστημική βιομηχανία, φωτολιθογραφία, κατασκευή μικροϋπολογιστών και άλλες βιομηχανίες. Εκτός από την καθαριότητα του αέρα, είναι επίσης απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις αφαίρεσης στατικού ηλεκτρισμού. Ακολουθεί μια εισαγωγή στο εργαστήριο καθαρισμού χωρίς σκόνη στη βιομηχανία οπτοηλεκτρονικών, λαμβάνοντας ως παράδειγμα τη σύγχρονη βιομηχανία LED.
Εγκατάσταση έργου και ανάλυση περίπτωσης κατασκευής εργαστηρίου LED καθαρού χώρου: Σε αυτό το σχέδιο, αναφέρεται στην εγκατάσταση ορισμένων εργαστηρίων καθαρισμού χωρίς σκόνη για τερματικές διεργασίες και η καθαριότητα καθαρισμού του είναι γενικά εργαστήρια κλάσης 1.000, κατηγορίας 10.000 ή κλάσης 100.000. Η εγκατάσταση εργαστηρίων καθαρού χώρου οθόνης με οπίσθιο φωτισμό προορίζεται κυρίως για εργαστήρια σφράγισης, συναρμολόγησης και άλλα εργαστήρια καθαρού δωματίου για τέτοια προϊόντα και η καθαρότητά του είναι γενικά κλάσης 10.000 ή κλάσης 100.000 εργαστηρίων καθαρού δωματίου. Απαιτήσεις παραμέτρων αέρα εσωτερικού χώρου για εγκατάσταση εργαστηρίου καθαρού χώρου LED:
1. Απαιτήσεις θερμοκρασίας και υγρασίας: Η θερμοκρασία είναι γενικά 24±2℃ και η σχετική υγρασία είναι 55±5%.
2. Όγκος φρέσκου αέρα: Εφόσον υπάρχουν πολλά άτομα σε αυτό το είδος εργαστηρίου καθαρού χωρίς σκόνη, θα πρέπει να ληφθούν οι ακόλουθες μέγιστες τιμές σύμφωνα με τις ακόλουθες τιμές: 10-30% του συνολικού όγκου παροχής αέρα του μη μονόδρομου καθαρού δωματίου συνεργείο; την ποσότητα φρέσκου αέρα που απαιτείται για την αντιστάθμιση των καυσαερίων του εσωτερικού χώρου και τη διατήρηση της τιμής θετικής πίεσης εσωτερικού χώρου· βεβαιωθείτε ότι ο όγκος καθαρού αέρα εσωτερικού χώρου ανά άτομο ανά ώρα είναι ≥40m3/h.
3. Μεγάλος όγκος παροχής αέρα. Για να επιτευχθεί η ισορροπία καθαριότητας και θερμότητας και υγρασίας στο εργαστήριο καθαρού δωματίου, απαιτείται μεγάλος όγκος παροχής αέρα. Για συνεργείο 300 τετραγωνικών μέτρων με ύψος οροφής 2,5 μέτρα, εάν πρόκειται για εργαστήριο καθαρού δωματίου κατηγορίας 10.000, ο όγκος παροχής αέρα πρέπει να είναι 300*2,5*30=22500 m3/h (η συχνότητα αλλαγής αέρα είναι ≥25 φορές/ώρα ) εάν πρόκειται για συνεργείο καθαρού δωματίου κατηγορίας 100.000, ο όγκος παροχής αέρα πρέπει να είναι 300*2,5*20=15000 m3/h (η συχνότητα αλλαγής αέρα είναι ≥15 φορές/ώρα).
Ιατρική και υγεία:
Η καθαρή τεχνολογία ονομάζεται επίσης τεχνολογία καθαρού δωματίου. Εκτός από την ικανοποίηση των συμβατικών απαιτήσεων θερμοκρασίας και υγρασίας σε κλιματιζόμενα δωμάτια, χρησιμοποιούνται διάφορες μηχανολογικές και τεχνικές εγκαταστάσεις και αυστηρή διαχείριση για τον έλεγχο της περιεκτικότητας σε σωματίδια εσωτερικού χώρου, της ροής αέρα, της πίεσης κ.λπ. εντός ενός συγκεκριμένου εύρους. Αυτό το είδος δωματίου ονομάζεται καθαρό δωμάτιο. Ένα καθαρό δωμάτιο κατασκευάζεται και χρησιμοποιείται σε ένα νοσοκομείο. Με την ανάπτυξη της ιατρικής και υγειονομικής περίθαλψης και της υψηλής τεχνολογίας, η καθαρή τεχνολογία χρησιμοποιείται ευρύτερα σε ιατρικά περιβάλλοντα και οι τεχνικές απαιτήσεις για τον εαυτό της είναι επίσης υψηλότερες. Τα καθαρά δωμάτια που χρησιμοποιούνται στην ιατρική περίθαλψη χωρίζονται κυρίως σε τρεις κατηγορίες: καθαρά χειρουργεία, καθαρούς θαλάμους νοσηλείας και καθαρά εργαστήρια.
Αρθρωτό χειρουργείο:
Το αρθρωτό χειρουργείο λαμβάνει ως στόχο ελέγχου τους μικροοργανισμούς εσωτερικού χώρου, τις παραμέτρους λειτουργίας και τους δείκτες ταξινόμησης και η καθαριότητα του αέρα είναι απαραίτητη προϋπόθεση εγγύησης. Το αρθρωτό χειρουργείο μπορεί να χωριστεί στα ακόλουθα επίπεδα ανάλογα με τον βαθμό καθαριότητας:
1. Ειδικό αρθρωτό χειρουργείο: Η καθαριότητα του χώρου χειρουργείου είναι κλάσης 100, και του περιβάλλοντος χώρου είναι κλάσης 1.000. Είναι κατάλληλο για άσηπτες επεμβάσεις όπως εγκαύματα, μετατροπή αρθρώσεων, μεταμόσχευση οργάνων, χειρουργική εγκεφάλου, οφθαλμολογία, πλαστική χειρουργική και καρδιοχειρουργική.
2. Αρθρωτό χειρουργείο: Η καθαριότητα του χώρου λειτουργίας είναι κλάσης 1000, και του περιβάλλοντος χώρου είναι κλάσης 10.000. Είναι κατάλληλο για άσηπτες επεμβάσεις όπως θωρακική χειρουργική, πλαστική χειρουργική, ουρολογία, χειρουργική ηπατοχοληφόρων και παγκρέατος, ορθοπεδική χειρουργική και ωοληψία.
3. Γενική σπονδυλωτή χειρουργική αίθουσα: Η καθαριότητα του χώρου χειρουργείου είναι κλάσης 10.000 και η γύρω περιοχή είναι κλάσης 100.000. Είναι κατάλληλο για γενική χειρουργική, δερματολογία και χειρουργική κοιλίας.
4. Οιονεί καθαρή αρθρωτή χειρουργική αίθουσα: Η καθαριότητα του αέρα είναι κλάσης 100.000, κατάλληλη για μαιευτική, ορθοπρωκτική χειρουργική και άλλες επεμβάσεις. Εκτός από το επίπεδο καθαριότητας και τη συγκέντρωση βακτηρίων του καθαρού χειρουργείου, οι σχετικές τεχνικές παράμετροι θα πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς. Δείτε τον πίνακα βασικών τεχνικών παραμέτρων των δωματίων σε όλα τα επίπεδα στο τμήμα καθαρής λειτουργίας. Η επίπεδη διάταξη του αρθρωτού χειρουργείου θα πρέπει να χωρίζεται σε δύο μέρη: καθαρή περιοχή και μη καθαρή περιοχή σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις. Το χειρουργείο και τα λειτουργικά δωμάτια που εξυπηρετούν άμεσα το χειρουργείο θα πρέπει να βρίσκονται σε καθαρό χώρο. Όταν άνθρωποι και αντικείμενα περνούν μέσα από διαφορετικούς χώρους καθαριότητας στο αρθρωτό χειρουργείο, θα πρέπει να τοποθετούνται κλειδαριές αεραγωγών, θάλαμοι προστασίας ή κιβώτιο εισόδου. Το χειρουργείο βρίσκεται γενικά στο κεντρικό τμήμα. Το εσωτερικό επίπεδο και η μορφή καναλιού πρέπει να συμμορφώνονται με τις αρχές της λειτουργικής ροής και του σαφούς διαχωρισμού καθαρού και βρώμικου.
Διάφοροι τύποι καθαρών νοσηλευτικών θαλάμων στο νοσοκομείο:
Τα καθαρά νοσηλευτικά τμήματα χωρίζονται σε θαλάμους απομόνωσης και σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Οι θάλαμοι απομόνωσης χωρίζονται σε τέσσερα επίπεδα ανάλογα με τον βιολογικό κίνδυνο: P1, P2, P3 και P4. Οι πτέρυγες P1 είναι βασικά οι ίδιοι με τους συνηθισμένους θαλάμους και δεν υπάρχει ειδική απαγόρευση για την είσοδο και την έξοδο ξένων. Οι θάλαμοι Ρ2 είναι αυστηρότεροι από τους θαλάμους Ρ1 και γενικά απαγορεύεται η είσοδος και η έξοδος σε ξένους. Οι θάλαμοι P3 είναι απομονωμένοι από το εξωτερικό με βαριές πόρτες ή χώρους αποθήκευσης και η εσωτερική πίεση του δωματίου είναι αρνητική. Οι θάλαμοι P4 χωρίζονται από το εξωτερικό με περιοχές απομόνωσης και η εσωτερική αρνητική πίεση είναι σταθερή στα 30Pa. Το ιατρικό προσωπικό φοράει προστατευτικό ρουχισμό για την αποφυγή μόλυνσης. Οι μονάδες εντατικής θεραπείας περιλαμβάνουν ICU (μονάδα εντατικής θεραπείας), CCU (μονάδα φροντίδας καρδιαγγειακών ασθενών), NICU (μονάδα φροντίδας πρόωρων βρεφών), δωμάτιο λευχαιμίας κ.λπ. Η θερμοκρασία δωματίου του δωματίου λευχαιμίας είναι 242, η ταχύτητα του ανέμου είναι 0,15-0,3/ m/s, η σχετική υγρασία είναι κάτω από 60%, και η καθαριότητα είναι κλάσης 100. Ταυτόχρονα, ο καθαρότερος αέρας που παρέχεται θα πρέπει φτάστε πρώτα στο κεφάλι του ασθενούς, έτσι ώστε η περιοχή αναπνοής από το στόμα και τη μύτη να βρίσκεται στην πλευρά παροχής αέρα και η οριζόντια ροή να είναι καλύτερη. Η μέτρηση της συγκέντρωσης βακτηρίων στην πτέρυγα εγκαυμάτων δείχνει ότι η χρήση της κάθετης στρωτής ροής έχει προφανή πλεονεκτήματα έναντι της ανοιχτής θεραπείας, με ταχύτητα στρωτής έγχυσης 0,2 m/s, θερμοκρασία 28-34 και επίπεδο καθαρότητας κλάσης 1000. Αναπνευστικό Οι θάλαμοι οργάνων είναι σπάνιοι στην Κίνα. Αυτός ο τύπος θαλάμου έχει αυστηρές απαιτήσεις σχετικά με τη θερμοκρασία και την υγρασία εσωτερικού χώρου. Η θερμοκρασία ελέγχεται στους 23-30℃, η σχετική υγρασία είναι 40-60%, και κάθε θάλαμος μπορεί να ρυθμιστεί σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς. Το επίπεδο καθαριότητας ελέγχεται μεταξύ κατηγορίας 10 και κλάσης 10000 και ο θόρυβος είναι μικρότερος από 45dB (A). Το προσωπικό που εισέρχεται στον θάλαμο θα πρέπει να υποβάλλεται σε προσωπική κάθαρση, όπως αλλαγή ρούχων και ντους, και ο θάλαμος θα πρέπει να διατηρεί θετική πίεση.
Εργαστήριο:
Τα εργαστήρια χωρίζονται σε συνηθισμένα εργαστήρια και εργαστήρια βιοασφάλειας. Τα πειράματα που διεξάγονται σε συνηθισμένα καθαρά εργαστήρια δεν είναι μολυσματικά, αλλά το περιβάλλον απαιτείται να μην έχει αρνητικές επιπτώσεις στο ίδιο το πείραμα. Επομένως, δεν υπάρχουν προστατευτικές εγκαταστάσεις στο εργαστήριο και η καθαριότητα πρέπει να πληροί τις πειραματικές απαιτήσεις.
Ένα εργαστήριο βιοασφάλειας είναι ένα βιολογικό πείραμα με εγκαταστάσεις πρωτογενούς προστασίας που μπορούν να επιτύχουν δευτερογενή προστασία. Όλα τα επιστημονικά πειράματα στους τομείς της μικροβιολογίας, της βιοϊατρικής, των λειτουργικών πειραμάτων και του ανασυνδυασμού γονιδίων απαιτούν εργαστήρια βιοασφάλειας. Ο πυρήνας των εργαστηρίων βιοασφάλειας είναι η ασφάλεια, τα οποία χωρίζονται σε τέσσερα επίπεδα: P1, P2, P3 και P4 ανάλογα με το βαθμό βιολογικού κινδύνου.
Τα εργαστήρια P1 είναι κατάλληλα για πολύ οικεία παθογόνα, τα οποία δεν προκαλούν συχνά ασθένειες σε υγιείς ενήλικες και αποτελούν μικρό κίνδυνο για το πειραματικό προσωπικό και το περιβάλλον. Η πόρτα πρέπει να είναι κλειστή κατά τη διάρκεια του πειράματος και η επέμβαση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με συνηθισμένα μικροβιολογικά πειράματα. Τα εργαστήρια P2 είναι κατάλληλα για παθογόνα που είναι μέτρια δυνητικά επικίνδυνα για τον άνθρωπο και το περιβάλλον. Η πρόσβαση στον πειραματικό χώρο είναι περιορισμένη. Πειράματα που μπορεί να προκαλέσουν αεροζόλ θα πρέπει να διεξάγονται σε ερμάρια βιοασφάλειας Κλάσης ΙΙ και θα πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα αυτόκλειστα. Τα εργαστήρια P3 χρησιμοποιούνται σε κλινικές, διαγνωστικές, εκπαιδευτικές ή παραγωγικές εγκαταστάσεις. Σε αυτό το επίπεδο εκτελούνται εργασίες που σχετίζονται με ενδογενή και εξωγενή παθογόνα. Η έκθεση και η εισπνοή των παθογόνων θα προκαλέσει σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ασθένειες. Το εργαστήριο είναι εξοπλισμένο με διπλές πόρτες ή αεραγωγούς και εξωτερικό απομονωμένο πειραματικό χώρο. Απαγορεύεται η είσοδος εκτός προσωπικού. Το εργαστήριο είναι υπό πλήρη αρνητική πίεση. Για πειράματα χρησιμοποιούνται ντουλάπια βιοασφάλειας κατηγορίας II. Τα φίλτρα Hepa χρησιμοποιούνται για το φιλτράρισμα του εσωτερικού αέρα και την εξαγωγή του σε εξωτερικούς χώρους. Τα εργαστήρια P4 έχουν αυστηρότερες απαιτήσεις από τα εργαστήρια P3. Ορισμένα επικίνδυνα εξωγενή παθογόνα έχουν υψηλό ατομικό κίνδυνο μόλυνσης στο εργαστήριο και απειλητικών για τη ζωή ασθενειών που προκαλούνται από τη μετάδοση αεροζόλ. Σχετικές εργασίες πρέπει να εκτελούνται σε εργαστήρια P4. Υιοθετείται η δομή ενός ανεξάρτητου χώρου απομόνωσης σε ένα κτίριο και ενός εξωτερικού χωρίσματος. Η αρνητική πίεση διατηρείται σε εσωτερικούς χώρους. Για πειράματα χρησιμοποιούνται ντουλάπια βιοασφάλειας κατηγορίας III. Τοποθετούνται συσκευές διαχωρισμού αέρα και ντους. Οι χειριστές θα πρέπει να φορούν προστατευτικό ρουχισμό. Απαγορεύεται η είσοδος εκτός προσωπικού. Ο πυρήνας του σχεδιασμού των εργαστηρίων βιοασφάλειας είναι η δυναμική απομόνωση και τα μέτρα καυσαερίων είναι το επίκεντρο. Δίνεται έμφαση στην επιτόπια απολύμανση και δίνεται προσοχή στον διαχωρισμό καθαρού και βρώμικου νερού για την αποφυγή τυχαίας εξάπλωσης. Απαιτείται μέτρια καθαριότητα.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-26-2024