Ηλεκτρονική βιομηχανία κατασκευής:
Με την ανάπτυξη υπολογιστών, της μικροηλεκτρονικής και της τεχνολογίας της πληροφορίας, η ηλεκτρονική βιομηχανία παραγωγής έχει αναπτυχθεί γρήγορα και η τεχνολογία καθαρού δωματίου έχει επίσης οδηγηθεί. Ταυτόχρονα, έχουν υποβληθεί υψηλότερες απαιτήσεις για το σχεδιασμό του καθαρού δωματίου. Ο σχεδιασμός του καθαρού δωματίου στην ηλεκτρονική βιομηχανία παραγωγής είναι μια ολοκληρωμένη τεχνολογία. Μόνο με την πλήρη κατανόηση των χαρακτηριστικών σχεδιασμού του καθαρού δωματίου στην ηλεκτρονική βιομηχανία κατασκευής και η κατασκευή λογικών σχεδίων μπορεί να μειωθεί ο ελαττωματικός ρυθμός των προϊόντων στην ηλεκτρονική βιομηχανία κατασκευής και να βελτιωθεί η αποδοτικότητα της παραγωγής.
Χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου στην ηλεκτρονική βιομηχανία κατασκευής:
Οι απαιτήσεις επιπέδου καθαριότητας είναι υψηλές και ο όγκος του αέρα, η θερμοκρασία, η υγρασία, η διαφορά πίεσης και η εξάτμιση του εξοπλισμού ελέγχονται ανάλογα με τις ανάγκες. Ο φωτισμός και η ταχύτητα αέρα του τμήματος καθαρού δωματίου ελέγχονται σύμφωνα με το σχέδιο ή τις προδιαγραφές. Επιπλέον, αυτός ο τύπος καθαρού δωματίου έχει εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για τη στατική ηλεκτρική ενέργεια. Οι απαιτήσεις για την υγρασία είναι ιδιαίτερα σοβαρές. Επειδή η στατική ηλεκτρική ενέργεια παράγεται εύκολα σε ένα υπερβολικά ξηρό εργοστάσιο, προκαλεί βλάβη στην ενσωμάτωση CMOS. Σε γενικές γραμμές, η θερμοκρασία ενός ηλεκτρονικού εργοστασίου θα πρέπει να ελέγχεται στους περίπου 22 ° C και η σχετική υγρασία θα πρέπει να ελέγχεται μεταξύ 50-60% (υπάρχουν σχετικοί κανονισμοί θερμοκρασίας και υγρασίας για ειδικό καθαρό δωμάτιο). Αυτή τη στιγμή, η στατική ηλεκτρική ενέργεια μπορεί να εξαλειφθεί αποτελεσματικά και οι άνθρωποι μπορούν επίσης να αισθάνονται άνετα. Τα εργαστήρια παραγωγής τσιπ, τα εργαστήρια κατασκευής ολοκληρωμένων κυκλωμάτων και τα εργαστήρια παραγωγής δίσκων αποτελούν σημαντικά στοιχεία του καθαρού δωματίου στην βιομηχανία κατασκευής ηλεκτρονικών. Δεδομένου ότι τα ηλεκτρονικά προϊόντα έχουν εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για το περιβάλλον και την ποιότητα του εσωτερικού αέρα κατά τη διάρκεια της παραγωγής και της παραγωγής, επικεντρώνονται κυρίως στον έλεγχο των σωματιδίων και της πλωτής σκόνης και έχουν επίσης αυστηρούς κανονισμούς για τη θερμοκρασία, την υγρασία, τον όγκο του καθαρού αέρα, τον θόρυβο κ.λπ. του περιβάλλοντος .
1. Επίπεδο θορύβου (κενή κατάσταση) Στο καθαρό δωμάτιο της κατηγορίας 10.000 ενός εργοστασίου κατασκευής ηλεκτρονικών: δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 65dB (A).
2. Ο πλήρης λόγος κάλυψης του κατακόρυφου δωματίου της κατακόρυφης ροής στο εργοστάσιο παραγωγής ηλεκτρονικών δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 60%και η οριζόντια μονάδα καθαρού χώρου ροής δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 40%, διαφορετικά θα είναι μια μερική ροή μονής κατεύθυνσης.
3. Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου και του εξωτερικού χώρου παραγωγής ηλεκτρονικών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10pa και η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ της καθαρής περιοχής και της μη καθαρής περιοχής με διαφορετική καθαριότητα αέρα δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5pa .
4. Η ποσότητα καθαρού αέρα στην τάξη 10.000 καθαρού χώρου της βιομηχανίας ηλεκτρονικής παραγωγής θα πρέπει να πάρει το μέγιστο των ακόλουθων δύο στοιχείων:
① Αντισταθμίστε το άθροισμα του όγκου εξάτμισης εσωτερικού χώρου και την ποσότητα καθαρού αέρα που απαιτείται για τη διατήρηση της εσωτερικής τιμής θετικής πίεσης.
② Βεβαιωθείτε ότι η ποσότητα καθαρού αέρα που παρέχεται στο καθαρό δωμάτιο ανά άτομο ανά ώρα δεν είναι μικρότερη από 40m3.
③ Ο θερμαντήρας του συστήματος κλιματισμού καθαρισμού καθαρού δωματίου στην ηλεκτρονική βιομηχανία παραγωγής θα πρέπει να είναι εξοπλισμένος με καθαρό αέρα και προστασία από υπερ-θερμοκρασία. Εάν χρησιμοποιείται η υγρασία του σημείου, πρέπει να ρυθμιστεί η προστασία χωρίς νερό. Σε κρύες περιοχές, το σύστημα καθαρού αέρα θα πρέπει να είναι εξοπλισμένο με μέτρα προστασίας κατά της κατάψυξης. Ο όγκος παροχής αέρα του καθαρού δωματίου θα πρέπει να λαμβάνει τη μέγιστη τιμή των ακόλουθων τριών στοιχείων: τον όγκο παροχής αέρα για να εξασφαλίσει το επίπεδο καθαριότητας του αέρα του καθαρού δωματίου της ηλεκτρονικής μονάδας παραγωγής. Ο όγκος παροχής αέρα του καθαρού δωματίου του ηλεκτρονικού εργοστασίου προσδιορίζεται σύμφωνα με τον υπολογισμό του φορτίου θερμότητας και υγρασίας. Η ποσότητα του καθαρού αέρα που παρέχεται στο καθαρό δωμάτιο του ηλεκτρονικού εργοστασίου παραγωγής.
Βιομηχανία βιομανών:
Χαρακτηριστικά των βιοφαρμακευτικών εργοστασίων:
1. Ο βιοφαρμακευτικός καθαρισμός όχι μόνο έχει υψηλό κόστος εξοπλισμού, πολύπλοκες διαδικασίες παραγωγής, υψηλές απαιτήσεις για επίπεδα καθαριότητας και στειρότητα, αλλά έχει επίσης αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα του προσωπικού παραγωγής.
2. Οι δυνητικοί βιολογικοί κίνδυνοι θα εμφανιστούν στη διαδικασία παραγωγής, κυρίως κινδύνους μόλυνσης, νεκρά βακτήρια ή νεκρά κύτταρα και συστατικά ή μεταβολισμό στο ανθρώπινο σώμα και σε άλλους οργανισμούς τοξικότητας, ευαισθητοποίηση και άλλες βιολογικές αντιδράσεις, τοξικότητα προϊόντων, ευαισθητοποίηση και άλλες βιολογικές αντιδράσεις, περιβαλλοντικό, περιβαλλοντικό, περιβαλλοντικό υπάρχοντα.
Καθαρή περιοχή: Μια αίθουσα (περιοχή) όπου τα σωματίδια σκόνης και η μικροβιακή μόλυνση στο περιβάλλον πρέπει να ελέγχονται. Η δομή του κτιρίου, ο εξοπλισμός και η χρήση του έχουν τη λειτουργία της πρόληψης της εισαγωγής, της παραγωγής και της διατήρησης των ρύπων στην περιοχή.
Airlock: Ένας απομονωμένος χώρος με δύο ή περισσότερες πόρτες μεταξύ δύο ή περισσότερων χώρων (όπως δωμάτια με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας). Ο σκοπός της ρύθμισης ενός airlock είναι να ελέγχει τη ροή αέρα όταν οι άνθρωποι ή τα υλικά εισέρχονται και εξέρχονται από το airlock. Οι αεροπορικές επιφάνειες χωρίζονται σε αεροπορικά δελτία προσωπικού και υλικά αεροπορικά.
Τα βασικά χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου των βιοφαρμακευτικών προϊόντων: σωματίδια σκόνης και μικροοργανισμοί πρέπει να είναι τα αντικείμενα του περιβαλλοντικού ελέγχου. Η καθαριότητα του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής χωρίζεται σε τέσσερα επίπεδα: τοπική κατηγορία 100, κλάση 1000, κλάση 10000 και κλάση 30000 υπό το φόντο της κλάσης 100 ή της κλάσης 10000.
Η θερμοκρασία του καθαρού δωματίου: χωρίς ειδικές απαιτήσεις, στους 18 ~ 26 μοίρες και η σχετική υγρασία ελέγχεται στο 45%~ 65%. Έλεγχος της ρύπανσης των βιοφαρμακευτικών εργαστηρίων: Έλεγχος πηγής ρύπανσης, έλεγχος της διαδικασίας διάχυσης και έλεγχος διασταυρούμενης μόλυνσης. Η βασική τεχνολογία του φαρμάκου καθαρού δωματίου είναι κυρίως για τον έλεγχο της σκόνης και των μικροοργανισμών. Ως ρύπος, οι μικροοργανισμοί είναι η κορυφαία προτεραιότητα του περιβαλλοντικού ελέγχου του καθαρού δωματίου. Οι ρύποι που συσσωρεύονται στον εξοπλισμό και στους αγωγούς στην καθαρή περιοχή του φαρμακευτικού εργοστασίου μπορούν να μολύνουν άμεσα τα φάρμακα, αλλά δεν επηρεάζουν τη δοκιμή καθαριότητας. Το επίπεδο καθαριότητας δεν είναι κατάλληλο για τον χαρακτηρισμό των φυσικών, χημικών, ραδιενεργών και ζωτικών ιδιοτήτων των αιωρούμενων σωματιδίων. Δεν είναι εξοικειωμένοι με την παραγωγή φαρμάκων, τις αιτίες της ρύπανσης και τους τόπους όπου συσσωρεύονται οι ρύποι και τα πρότυπα μεθόδων και αξιολόγησης για την κατάργηση των ρύπων.
Οι ακόλουθες καταστάσεις είναι κοινές στον μετασχηματισμό της τεχνολογίας GMP των φαρμακευτικών φυτών:
Λόγω της παρεξήγησης της υποκειμενικής γνώσης, η εφαρμογή της καθαρής τεχνολογίας στη διαδικασία ελέγχου της ρύπανσης είναι δυσμενής και τελικά ορισμένα φαρμακευτικά φυτά έχουν επενδύσει σε μεγάλο βαθμό στον μετασχηματισμό, αλλά η ποιότητα των ναρκωτικών δεν έχει βελτιωθεί σημαντικά.
Ο σχεδιασμός και η κατασκευή των φαρμακευτικών μονάδων καθαρής παραγωγής, η κατασκευή και η εγκατάσταση εξοπλισμού και εγκαταστάσεων στα φυτά, η ποιότητα των ακατέργαστων και βοηθητικών υλικών και τα υλικά συσκευασίας που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή και η δυσμενή εφαρμογή των διαδικασιών ελέγχου για τους καθαρούς ανθρώπους και τις καθαρές εγκαταστάσεις θα επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος. Οι λόγοι που επηρεάζουν την ποιότητα του προϊόντος στην κατασκευή είναι ότι υπάρχουν προβλήματα στον σύνδεσμο ελέγχου της διαδικασίας και υπάρχουν κρυμμένοι κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εγκατάστασης και κατασκευής, οι οποίοι έχουν ως εξής:
① Το εσωτερικό τοίχωμα του αγωγού αέρα του συστήματος κλιματισμού καθαρισμού δεν είναι καθαρή, η σύνδεση δεν είναι σφιχτή και ο ρυθμός διαρροής αέρα είναι πολύ μεγάλος.
② Η δομή του περιβλήματος του χάλυβα χάλυβα δεν είναι σφιχτή, τα μέτρα σφράγισης μεταξύ του καθαρού δωματίου και της τεχνικής ημιώτης (οροφή) είναι ακατάλληλα και η κλειστή πόρτα δεν είναι αεροστεγές.
③ Τα διακοσμητικά προφίλ και οι αγωγοί επεξεργασίας σχηματίζουν νεκρές γωνίες και συσσώρευση σκόνης στο καθαρό δωμάτιο.
④ Ορισμένες τοποθεσίες δεν κατασκευάζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις σχεδιασμού και δεν μπορούν να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις και κανονισμούς.
⑤ Η ποιότητα του χρησιμοποιούμενου στεγανοποίησης δεν είναι μέχρι το πρότυπο, εύκολο να πέσει και να επιδεινωθεί.
⑥ Οι διάδρομοι από χάλυβα επιστροφής και εξάτμισης συνδέονται και η σκόνη εισέρχεται στον αγωγό αέρα επιστροφής από την εξάτμιση.
⑦ Η συγκόλληση του εσωτερικού τοίχου δεν σχηματίζεται κατά τη συγκόλληση σωλήνων υγιεινής από ανοξείδωτο χάλυβα, όπως το καθαρισμένο νερό και το νερό έγχυσης.
⑧ Η βαλβίδα ελέγχου του αγωγού αέρα αποτυγχάνει να λειτουργήσει και η πίσω ροή αέρα προκαλεί ρύπανση.
⑨ Η ποιότητα εγκατάστασης του συστήματος αποστράγγισης δεν εξαρτάται από το πρότυπο, και το ράφι και τα αξεσουάρ σωλήνων είναι εύκολο να συσσωρευτούν σκόνη.
⑩ Η ρύθμιση διαφοράς πίεσης του καθαρού δωματίου είναι ανεπιφύλακτη και δεν πληροί τις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής.
Βιομηχανία εκτύπωσης και συσκευασίας:
Με την ανάπτυξη της κοινωνίας, τα προϊόντα της βιομηχανίας εκτύπωσης και της βιομηχανίας συσκευασίας έχουν επίσης βελτιωθεί. Ο εξοπλισμός εκτύπωσης μεγάλης κλίμακας έχει εισέλθει στο Cleanroom, το οποίο μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα των τυπωμένων προϊόντων και να αυξήσει σημαντικά τον εξειδικευμένο ποσοστό προϊόντων. Αυτή είναι και η καλύτερη ενσωμάτωση της βιομηχανίας καθαρισμού και της βιομηχανίας εκτύπωσης. Η εκτύπωση αντικατοπτρίζει κυρίως τη θερμοκρασία και την υγρασία του προϊόντος στο περιβάλλον του χώρου επίστρωσης, τον αριθμό των σωματιδίων σκόνης και παίζει άμεσα σημαντικό ρόλο στην ποιότητα των προϊόντων και στο προσόντα. Η βιομηχανία συσκευασίας αντικατοπτρίζεται κυρίως στη θερμοκρασία και την υγρασία του περιβάλλοντος του χώρου, τον αριθμό των σωματιδίων σκόνης στον αέρα και την ποιότητα του νερού στη συσκευασία τροφίμων και τη φαρμακευτική συσκευασία. Φυσικά, οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας του προσωπικού παραγωγής είναι επίσης πολύ σημαντικές.
Ο ψεκασμός χωρίς σκόνη είναι ένα ανεξάρτητο εργαστήριο κλειστού παραγωγή που αποτελείται από πλαίσια σάντουιτς από χάλυβα, τα οποία μπορούν να φιλτράρουν αποτελεσματικά τη ρύπανση του περιβάλλοντος κακού αέρα σε προϊόντα και να μειώσουν τη σκόνη στην περιοχή ψεκασμού και τον ελαττωματικό ρυθμό του προϊόντος. Η εφαρμογή της τεχνολογίας χωρίς σκόνη βελτιώνει περαιτέρω την ποιότητα εμφάνισης των προϊόντων, όπως η τηλεόραση/υπολογιστής, το κέλυφος κινητού τηλεφώνου, το DVD/VCD, η κονσόλα παιχνιδιών, η εγγραφή βίντεο, ο φορέας υπολογιστή PDA, το κέλυφος της κάμερας, ο ήχος, ο στεγνωτήρας μαλλιών, το MD, το μακιγιάζ , παιχνίδια και άλλα τεμάχια εργασίας. Διαδικασία: Περιοχή φόρτωσης → Χειροκίνητη απομάκρυνση σκόνης → Ηλεκτροστατική απομάκρυνση σκόνης → Χειροκίνητο/αυτόματο ψεκασμό → Περιοχή ξήρανσης → Περιοχή σκλήρυνσης βαφής UV → Περιοχή ψύξης → Περιοχή εκτύπωσης οθόνης → Περιοχή επιθεώρησης ποιότητας → Περιοχή λήψης.
Για να αποδείξει ότι το εργαστήριο χωρίς σκόνη τροφίμων λειτουργεί ικανοποιητικά, πρέπει να αποδειχθεί ότι πληροί τις απαιτήσεις των ακόλουθων κριτηρίων:
① Ο όγκος παροχής αέρα του εργαστηρίου χωρίς σκόνη τροφίμων είναι επαρκής για να αραιώσει ή να εξαλείψει τη ρύπανση που παράγεται σε εσωτερικούς χώρους.
② Ο αέρας στο εργαστήριο χωρίς σκόνη τροφίμων ρέει από την καθαρή περιοχή στην περιοχή με κακή καθαριότητα, η ροή του μολυσμένου αέρα ελαχιστοποιείται και η κατεύθυνση ροής αέρα στην πόρτα και στο εσωτερικό κτίριο είναι σωστή.
③ Η παροχή αέρα του εργαστηρίου χωρίς σκόνη τροφίμων δεν θα αυξήσει σημαντικά την εσωτερική ρύπανση.
④ Η κατάσταση κίνησης του εσωτερικού αέρα στο εργαστήριο χωρίς σκόνη τροφίμων μπορεί να εξασφαλίσει ότι δεν υπάρχει χώρος συγκέντρωσης υψηλής συγκέντρωσης στο κλειστό δωμάτιο. Εάν το καθαρό δωμάτιο πληροί τις απαιτήσεις των παραπάνω κριτηρίων, η συγκέντρωση σωματιδίων ή η μικροβιακή συγκέντρωση (εάν είναι απαραίτητο) μπορεί να μετρηθεί για να προσδιοριστεί ότι πληροί τα καθορισμένα πρότυπα καθαρού δωματίου.
Βιομηχανία συσκευασίας τροφίμων:
1. Προμήθεια αέρα και όγκος εξάτμισης: Εάν πρόκειται για ένα στροβιλώδη καθαρό δωμάτιο, τότε πρέπει να μετρηθεί ο όγκος του αέρα και ο όγκος εξαγωγής. Εάν πρόκειται για ένα μονοκατευθυντικό καθαρό δωμάτιο, η ταχύτητα του ανέμου θα πρέπει να μετρηθεί.
2. Έλεγχος ροής αέρα μεταξύ των ζωνών: Για να αποδείξουμε ότι η κατεύθυνση της ροής αέρα μεταξύ των ζωνών είναι σωστή, δηλαδή, ρέει από την καθαρή περιοχή στην περιοχή με κακή καθαριότητα, είναι απαραίτητο να δοκιμαστεί:
① Η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε ζώνης είναι σωστή.
② Η κατεύθυνση της ροής αέρα στην πόρτα ή τα ανοίγματα στον τοίχο, το δάπεδο κ.λπ. είναι σωστή, δηλαδή, ρέει από την καθαρή περιοχή στην περιοχή με κακή καθαριότητα.
3. Ανίχνευση διαρροής φίλτρου: Το φίλτρο υψηλής απόδοσης και το εξωτερικό του πλαίσιο θα πρέπει να επιθεωρούνται για να διασφαλιστεί ότι οι αιωρημένοι ρύποι δεν θα περάσουν:
① κατεστραμμένο φίλτρο.
② Το χάσμα μεταξύ του φίλτρου και του εξωτερικού πλαισίου του.
③ Άλλα μέρη της συσκευής φίλτρου και εισβάλλετε στο δωμάτιο.
4. Ανίχνευση διαρροής απομόνωσης: Αυτή η δοκιμή είναι να αποδείξει ότι οι ανασταλτικοί ρύποι δεν διεισδύουν στα δομικά υλικά και εισβάλλουν στο καθαρό δωμάτιο.
5. Εσωτερικός έλεγχος ροής αέρα: Ο τύπος δοκιμής ελέγχου ροής αέρα εξαρτάται από το μοτίβο ροής αέρα του καθαρού δωματίου - είτε είναι τυρβώδη είτε μονή κατεύθυνση. Εάν η ροή αέρα καθαρού δωματίου είναι ταραχώδη, πρέπει να επαληθευτεί ότι δεν υπάρχει περιοχή στο δωμάτιο όπου η ροή αέρα είναι ανεπαρκής. Εάν πρόκειται για ένα μονοκατευθυντικό καθαρό δωμάτιο, πρέπει να επαληθευτεί ότι η ταχύτητα του ανέμου και η κατεύθυνση του ανέμου ολόκληρου του δωματίου πληρούν τις απαιτήσεις σχεδιασμού.
6. Συγκέντρωση σωματιδίων αιωρούμενων και μικροβιακής συγκέντρωσης: Εάν οι παραπάνω δοκιμές πληρούν τις απαιτήσεις, η συγκέντρωση σωματιδίων και η μικροβιακή συγκέντρωση (όταν είναι απαραίτητο) μετρώνται τελικά για να επαληθεύσουν ότι πληρούν τις τεχνικές απαιτήσεις του σχεδιασμού καθαρού δωματίου.
7. Άλλες δοκιμές: Εκτός από τις παραπάνω δοκιμές ελέγχου της ρύπανσης, πρέπει μερικές φορές να εκτελούνται μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δοκιμές: θερμοκρασία. σχετική υγρασία · εσωτερική θέρμανση και χωρητικότητα ψύξης · τιμή θορύβου. φωτισμός τιμή κραδασμών.
Φαρμακευτική βιομηχανία συσκευασίας:
1. Απαιτήσεις περιβαλλοντικού ελέγχου:
① Παρέχετε το επίπεδο καθαρισμού αέρα που απαιτείται για την παραγωγή. Ο αριθμός των σωματιδίων σκόνης αέρα και των ζωντανών μικροοργανισμών στο έργο καθαρισμού εργαστηρίων συσκευασίας πρέπει να δοκιμάζονται και να καταγράφονται τακτικά. Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ των εργαστηρίων συσκευασίας διαφορετικών επιπέδων θα πρέπει να διατηρείται εντός της καθορισμένης τιμής.
② Η θερμοκρασία και η σχετική υγρασία του έργου καθαρισμού εργαστηρίου συσκευασίας θα πρέπει να είναι συνεπής με τις απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας.
③ Η περιοχή παραγωγής των πενικιλινών, των υψηλής αλλεργιογόνου και των αντι-όγκου φαρμάκων θα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με ανεξάρτητο σύστημα κλιματισμού και το καυσαερίδες πρέπει να καθαριστεί.
④ Για δωμάτια που παράγουν σκόνη, θα πρέπει να εγκατασταθούν αποτελεσματικές συσκευές συλλογής σκόνης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση της σκόνης.
⑤ Για τις βοηθητικές αίθουσες παραγωγής, όπως η αποθήκευση, οι εγκαταστάσεις εξαερισμού και η θερμοκρασία και η υγρασία θα πρέπει να είναι συνεπείς με τις απαιτήσεις της φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας.
2. Συχνότητα χωροταξίας και εξαερισμού: Το καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να ελέγχει αυστηρά την καθαριότητα του αέρα, καθώς και τις παραμέτρους όπως η θερμοκρασία του περιβάλλοντος, η υγρασία, ο όγκος του καθαρού αέρα και η διαφορά πίεσης.
① Το επίπεδο καθαρισμού και η συχνότητα εξαερισμού του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας Η καθαριότητα του αέρα του έργου καθαρισμού του εργαστηρίου φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας χωρίζεται σε τέσσερα επίπεδα: κατηγορία 100, κατηγορία 10.000, κατηγορία 100.000 και κατηγορία 300.000. Για να προσδιοριστεί η συχνότητα εξαερισμού του καθαρού δωματίου, είναι απαραίτητο να συγκρίνετε τον όγκο του αέρα κάθε στοιχείου και να λάβετε τη μέγιστη τιμή. Στην πράξη, η συχνότητα εξαερισμού της κλάσης 100 είναι 300-400 φορές/ώρα, η κλάση 10.000 είναι 25-35 φορές/ώρα και η κλάση 100.000 είναι 15-20 φορές/ώρα.
② Καθαρισμός χωροταξίας του έργου Cleanroom του εργαστηρίου φαρμακευτικής συσκευασίας. Η συγκεκριμένη χωροθέτηση της καθαριότητας του περιβάλλοντος φαρμακευτικής παραγωγής και συσκευασίας βασίζεται στο πρότυπο καθαρισμού του Εθνικού Πρότυπου.
③ Προσδιορισμός άλλων περιβαλλοντικών παραμέτρων του έργου Cleanroom του εργαστηρίου συσκευασίας.
④ Θερμοκρασία και υγρασία του έργου Cleanroom του εργαστηρίου συσκευασίας. Η θερμοκρασία και η σχετική υγρασία του καθαρού δωματίου θα πρέπει να συμμορφώνονται με τη φαρμακευτική διαδικασία παραγωγής. Θερμοκρασία: 20 ~ 23 ℃ (καλοκαίρι) για την κατηγορία 100 και την κατηγορία 10.000 καθαριότητα, 24 ~ 26 ℃ για την κατηγορία 100.000 και την κατηγορία 300.000 καθαριότητας, 26 ~ 27 ℃ για γενικές περιοχές. Η κατηγορία 100 και 10.000 καθαριότητα είναι αποστειρωμένα δωμάτια. Σχετική υγρασία: 45-50% (καλοκαίρι) για υγροσκοπικά φάρμακα, 50% ~ 55% για στερεά παρασκευάσματα όπως δισκία, 55% ~ 65% για ενέσεις νερού και από του στόματος υγρά.
⑤ Καθαρή πίεση δωματίου για τη διατήρηση της καθαριότητας εσωτερικού χώρου, η θετική πίεση πρέπει να διατηρείται σε εσωτερικούς χώρους. Για καθαρά δωμάτια που παράγουν σκόνη, επιβλαβείς ουσίες και παράγουν υψηλής αλλεργιογόνου φαρμάκων τύπου πενικιλλίνης, πρέπει να αποφευχθεί η εξωτερική ρύπανση ή να διατηρηθεί η σχετική αρνητική πίεση μεταξύ περιοχών. Στατική πίεση δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας. Η εσωτερική πίεση πρέπει να διατηρείται θετική, με διαφορά μεγαλύτερη από 5pa από το παρακείμενο δωμάτιο και η στατική διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου και της υπαίθρια ατμόσφαιρα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10pa.
Βιομηχανία τροφίμων:
Τα τρόφιμα είναι η πρώτη αναγκαιότητα του λαού και οι ασθένειες προέρχονται από το στόμα, οπότε η ασφάλεια και η αποχέτευση της βιομηχανίας τροφίμων διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην καθημερινή μας ζωή. Η ασφάλεια και η αποχέτευση των τροφίμων πρέπει κυρίως να ελέγχονται σε τρεις πτυχές: πρώτον, η τυποποιημένη λειτουργία του προσωπικού παραγωγής. Δεύτερον, ο έλεγχος της εξωτερικής περιβαλλοντικής ρύπανσης (πρέπει να καθοριστεί ένας σχετικά καθαρός χώρος λειτουργίας. Τρίτον, η πηγή προμηθειών πρέπει να είναι απαλλαγμένη από προβληματικές πρώτες ύλες προϊόντων.
Η περιοχή του εργαστηρίου παραγωγής τροφίμων είναι προσαρμοσμένη στην παραγωγή, με λογική διάταξη και ομαλή αποστράγγιση. Το πάτωμα του εργαστηρίου είναι κατασκευασμένο με μη ολισθητήρα, ισχυρά, αδιαπέραστα και ανθεκτικά στη διάβρωση υλικά και είναι επίπεδη, απαλλαγμένη από συσσώρευση νερού και διατηρείται καθαρό. Η έξοδος του εργαστηρίου και οι περιοχές αποστράγγισης και εξαερισμού που συνδέονται με τον έξω κόσμο είναι εξοπλισμένες με εγκαταστάσεις αντι-αρουραίου, αντι-πάσσματος και αντιντάγματος. Οι τοίχοι, οι οροφές, οι πόρτες και τα παράθυρα στο εργαστήριο θα πρέπει να κατασκευαστούν με μη τοξικά, ανοιχτά χρώματα, αδιάβροχα, ανθεκτικά, μη αποχρωματισμένα και εύκολα καθαρά υλικά. Οι γωνίες των τοίχων, οι γωνίες του εδάφους και οι κορυφαίες γωνίες πρέπει να έχουν τόξο (η ακτίνα της καμπυλότητας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 3cm). Οι πίνακες λειτουργίας, οι μεταφορικές ζώνες, τα οχήματα και τα εργαλεία μεταφοράς στο εργαστήριο θα πρέπει να κατασκευάζονται από μη τοξικά, ανθεκτικά στη διάβρωση, χωρίς σκουριά, εύκολα στην καθαρή και απολυμαντική και συμπαγή υλικά. Ένας επαρκής αριθμός εξοπλισμού ή προμηθειών πλύσης με το χέρι, απολύμανσης και χειρός θα πρέπει να ρυθμίζεται σε κατάλληλες θέσεις και οι βρύσες πρέπει να είναι μη χειροκίνητοι διακόπτες. Σύμφωνα με τις ανάγκες της επεξεργασίας προϊόντων, θα πρέπει να υπάρχουν εγκαταστάσεις απολύμανσης για παπούτσια, μπότες και τροχούς στην είσοδο του εργαστηρίου. Θα πρέπει να υπάρχει ένα dressing room συνδεδεμένο με το εργαστήριο. Σύμφωνα με τις ανάγκες της επεξεργασίας προϊόντων, πρέπει επίσης να δημιουργηθούν τουαλέτες και ντους που συνδέονται με το εργαστήριο.
Οπτοηλεκτρονικά:
Το Cleanroom για οπτοηλεκτρονικά προϊόντα είναι γενικά κατάλληλο για ηλεκτρονικά όργανα, υπολογιστές, εργοστάσια ημιαγωγών, βιομηχανία αυτοκινήτων, αεροδιαστημική βιομηχανία, φωτοβολιτογραφία, παραγωγή μικροϋπολογιστών και άλλες βιομηχανίες. Εκτός από την καθαριότητα του αέρα, είναι επίσης απαραίτητο να διασφαλιστεί η ικανοποίηση των απαιτήσεων της στατικής απομάκρυνσης ηλεκτρικής ενέργειας. Το παρακάτω είναι μια εισαγωγή στο εργαστήριο καθαρισμού χωρίς σκόνη στη βιομηχανία οπτοηλεκτρονικής, λαμβάνοντας ως παράδειγμα τη σύγχρονη βιομηχανία LED.
LED Cleanroom Workshop Project Εγκατάσταση και Ανάλυση Κατασκευών: Σε αυτό το σχέδιο, αναφέρεται στην εγκατάσταση ορισμένων εργαστηρίων καθαρισμού χωρίς σκόνη για διαδικασίες τερματικών και η καθαριότητα του καθαρισμού είναι γενικά εργαστήρια κατηγορίας 10.000 ή κατηγορίας. Η εγκατάσταση των εργαστηρίων καθαρισμού οθόνης Backlight είναι κυρίως για εργαστήρια σφράγισης, συναρμολόγησης και άλλα εργαστήρια καθαρού χώρου για τέτοια προϊόντα και η καθαριότητα της είναι γενικά η τάξη 10.000 ή η κατηγορία 100.000 εργαστηρίων καθαρού χώρου. Απαιτήσεις παραμέτρων εσωτερικού αέρα για εγκατάσταση εργαστηρίου LED Cleanroom:
1. Απαιτήσεις θερμοκρασίας και υγρασίας: Η θερμοκρασία είναι γενικά 24 ± 2 ℃ και η σχετική υγρασία είναι 55 ± 5%.
2. Όγκος φρέσκου αέρα: Δεδομένου ότι υπάρχουν πολλοί άνθρωποι σε αυτό το είδος καθαρού εργαστηρίου χωρίς σκόνη, οι ακόλουθες μέγιστες τιμές θα πρέπει να λαμβάνονται σύμφωνα με τις ακόλουθες τιμές: 10-30% του συνολικού όγκου παροχής αέρα του μη κατευθυνόμενου καθαρισμού συνεργείο; Η ποσότητα του καθαρού αέρα που απαιτείται για την αντιστάθμιση της εξάτμισης εσωτερικού χώρου και τη διατήρηση της τιμής θετικής πίεσης εσωτερικού χώρου. Βεβαιωθείτε ότι ο εσωτερικός όγκος του φρέσκου αέρα ανά άτομο ανά ώρα είναι ≥40m3/h.
3. Μεγάλος όγκος παροχής αέρα. Προκειμένου να ικανοποιηθεί η ισορροπία καθαριότητας και θερμότητας και υγρασίας στο εργαστήριο καθαρισμού, απαιτείται μεγάλος όγκος παροχής αέρα. Για ένα εργαστήριο 300 τετραγωνικών μέτρων με ύψος οροφής 2,5 μέτρων, εάν πρόκειται για εργαστήριο κατηγορίας 10,000 καθαρού χώρου, ο όγκος τροφοδοσίας αέρα πρέπει να είναι 300*2,5*30 = 22500m3/h (η συχνότητα αλλαγής αέρα είναι ≥25 φορές/ ) Εάν πρόκειται για εργαστήριο κατηγορίας 100.000 καθαρού, ο όγκος παροχής αέρα πρέπει να είναι 300*2,5*20 = 15000m3/h (η συχνότητα αλλαγής αέρα είναι ≥15 φορές/ώρα).
Ιατρική και υγεία:
Η καθαρή τεχνολογία ονομάζεται επίσης τεχνολογία καθαρού δωματίου. Εκτός από την κάλυψη των συμβατικών απαιτήσεων θερμοκρασίας και υγρασίας σε κλιματιζόμενα δωμάτια, διάφορες μηχανικές και τεχνικές εγκαταστάσεις και αυστηρή διαχείριση χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της περιεκτικότητας σε σωματίδια εσωτερικού χώρου, της ροής αέρα, της πίεσης κλπ. Εντός ενός ορισμένου εύρους. Αυτό το είδος δωματίου ονομάζεται καθαρό δωμάτιο. Ένα καθαρό δωμάτιο είναι χτισμένο και χρησιμοποιείται σε νοσοκομείο. Με την ανάπτυξη ιατρικής και υγειονομικής περίθαλψης και υψηλής τεχνολογίας, η καθαρή τεχνολογία χρησιμοποιείται ευρύτερα σε ιατρικά περιβάλλοντα και οι τεχνικές απαιτήσεις για τον εαυτό τους είναι επίσης υψηλότερες. Τα καθαρά δωμάτια που χρησιμοποιούνται στην ιατρική περίθαλψη χωρίζονται κυρίως σε τρεις κατηγορίες: καθαρά χειρουργεία, καθαρά νοσηλευτικά τμήματα και καθαρά εργαστήρια.
Αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας:
Η αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας λαμβάνει εσωτερικούς μικροοργανισμούς ως στόχο ελέγχου, παραμέτρους λειτουργίας και δείκτες ταξινόμησης και η καθαριότητα του αέρα αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση εγγύησης. Η αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας μπορεί να χωριστεί στα ακόλουθα επίπεδα ανάλογα με τον βαθμό καθαριότητας:
1. Ειδική αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας: Η καθαριότητα της περιοχής λειτουργίας είναι η κλάση 100 και η γύρω περιοχή είναι κατηγορία 1.000. Είναι κατάλληλο για ασηπτικές λειτουργίες όπως εγκαύματα, μετατροπή αρθρώσεων, μεταμόσχευση οργάνων, χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου, οφθαλμολογία, πλαστική χειρουργική και καρδιακή χειρουργική επέμβαση.
2. Αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας: Η καθαριότητα της περιοχής λειτουργίας είναι κλάση 1000 και η γύρω περιοχή είναι η τάξη 10.000. Είναι κατάλληλη για ασηπτικές λειτουργίες όπως θωρακική χειρουργική, πλαστική χειρουργική, ουρολογία, ηπατοβιοκτόνο και παγκρεατική χειρουργική, ορθοπεδική χειρουργική και ανάκτηση αυγών.
3. Γενική αρθρωτή αίθουσα λειτουργίας: Η καθαριότητα της περιοχής λειτουργίας είναι η τάξη 10.000 και η γύρω περιοχή είναι η τάξη 100.000. Είναι κατάλληλο για γενική χειρουργική επέμβαση, δερματολογία και κοιλιακή χειρουργική επέμβαση.
4. Οιονεί καθαρό δομοστοιχειωτό δωμάτιο: Η καθαριότητα του αέρα είναι κατηγορία 100.000, κατάλληλη για μαιευτική, ανορεκτική χειρουργική επέμβαση και άλλες λειτουργίες. Εκτός από το επίπεδο καθαριότητας και τη βακτηριακή συγκέντρωση του καθαρού χειρουργείου, οι σχετικές τεχνικές παραμέτρους θα πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς. Δείτε τον κύριο πίνακα τεχνικών παραμέτρων των δωματίων σε όλα τα επίπεδα στο καθαρό τμήμα λειτουργίας. Η επίπεδη διάταξη του δομοστοιχειωτικού χώρου λειτουργίας θα πρέπει να χωρίζεται σε δύο μέρη: καθαρή περιοχή και μη καθαρή περιοχή σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις. Η αίθουσα λειτουργίας και τα λειτουργικά δωμάτια που εξυπηρετούν απευθείας την αίθουσα λειτουργίας θα πρέπει να βρίσκονται σε καθαρή περιοχή. Όταν οι άνθρωποι και τα αντικείμενα περνούν από διαφορετικές περιοχές καθαριότητας σε δομοστοιχειωτό δωμάτιο λειτουργίας, θα πρέπει να εγκατασταθούν τα airlocks, τα buffer rooms ή το pass. Η αίθουσα λειτουργίας βρίσκεται γενικά στο βασικό τμήμα. Το εσωτερικό επίπεδο και η μορφή καναλιού πρέπει να συμμορφώνονται με τις αρχές της λειτουργικής ροής και τον σαφή διαχωρισμό του καθαρού και του βρώμικου.
Αρκετοί τύποι καθαρισμένων νοσηλευτικών θαλάμων στο νοσοκομείο:
Οι καθαρισμοί νοσηλευτικών χώρων χωρίζονται σε μονάδες απομόνωσης και μονάδες εντατικής θεραπείας. Οι χώροι απομόνωσης χωρίζονται σε τέσσερα επίπεδα ανάλογα με τον βιολογικό κίνδυνο: P1, P2, P3 και P4. Οι θάλαμοι P1 είναι βασικά οι ίδιοι με τους συνηθισμένους θαλάμους και δεν υπάρχει ειδική απαγόρευση στους ξένους που εισέρχονται και εξέρχονται. Οι θάλαμοι P2 είναι αυστηρότεροι από τους θαλάμους P1 και οι ξένοι απαγορεύονται γενικά να εισέλθουν και να εξέρχονται. Οι θάλαμοι P3 απομονώνονται από το εξωτερικό από βαριές πόρτες ή αποθέματα αποθέματος και η εσωτερική πίεση του δωματίου είναι αρνητική. Οι θάλαμοι P4 διαχωρίζονται από το εξωτερικό από περιοχές απομόνωσης και η εσωτερική αρνητική πίεση είναι σταθερή σε 30pa. Το ιατρικό προσωπικό φορούν προστατευτικά ρούχα για την πρόληψη της μόλυνσης. Οι μονάδες εντατικής θεραπείας περιλαμβάνουν τη ΜΕΘ (Μονάδα Εντατικής Θεραπείας), CCU (Καρδιαγγειακή Μονάδα Φροντίδας Ασθενών), NICU (Μονάδα Πρόωρης Φροντίδας Βρετανών), Δωμάτιο Λευχαιμίας κλπ. Η θερμοκρασία του δωματίου της αίθουσας λευχαιμίας είναι 242, η ταχύτητα ανέμου είναι 0,15-0,3/ M/s, η σχετική υγρασία είναι κάτω από το 60%και η καθαριότητα είναι κατηγορία 100. Ταυτόχρονα, ο καθαρότερος αέρας που παραδίδεται πρέπει να φτάσει στο κεφάλι του ασθενούς πρώτα, έτσι ώστε το στόμα Και η περιοχή αναπνοής της μύτης βρίσκεται στην πλευρά της παροχής αέρα και η οριζόντια ροή είναι καλύτερη. Η μέτρηση της βακτηριακής συγκέντρωσης στον θάλαμο καύσης δείχνει ότι η χρήση της κατακόρυφης στρωμικής ροής έχει προφανή πλεονεκτήματα σε σχέση με την ανοικτή θεραπεία, με ταχύτητα έγχυσης 0,2m/s, θερμοκρασία 28-34 και επίπεδο καθαριότητας της κατηγορίας 1000. Οι οργάνες είναι σπάνιοι στην Κίνα. Αυτός ο τύπος θάλαμου έχει αυστηρές απαιτήσεις σχετικά με τη θερμοκρασία και την υγρασία του εσωτερικού χώρου. Η θερμοκρασία ελέγχεται στις 23-30 ℃, η σχετική υγρασία είναι 40-60%και κάθε θάλαμος μπορεί να ρυθμιστεί ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Το επίπεδο καθαριότητας ελέγχεται μεταξύ της κλάσης 10 και της κλάσης 10000 και ο θόρυβος είναι μικρότερος από 45dB (A). Το προσωπικό που εισέρχεται στον θάλαμο θα πρέπει να υποβληθεί σε προσωπικό καθαρισμό, όπως η αλλαγή των ρούχων και του ντους και ο θάλαμος πρέπει να διατηρεί θετική πίεση.
Εργαστήριο:
Τα εργαστήρια χωρίζονται σε συνηθισμένα εργαστήρια και εργαστήρια βιοασφάλειας. Τα πειράματα που διεξάγονται σε συνηθισμένα καθαρά εργαστήρια δεν είναι μολυσματικά, αλλά το περιβάλλον απαιτείται να μην έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στο ίδιο το πείραμα. Ως εκ τούτου, δεν υπάρχουν προστατευτικές εγκαταστάσεις στο εργαστήριο και η καθαριότητα πρέπει να πληροί τις πειραματικές απαιτήσεις.
Ένα εργαστήριο βιοασφάλειας είναι ένα βιολογικό πείραμα με πρωτογενείς εγκαταστάσεις προστασίας που μπορούν να επιτύχουν δευτερεύουσα προστασία. Όλα τα επιστημονικά πειράματα στους τομείς της μικροβιολογίας, της βιοϊατρικής, των λειτουργικών πειραμάτων και του ανασυνδυασμού των γονιδίων απαιτούν εργαστήρια βιοασφάλειας. Ο πυρήνας των εργαστηρίων βιοασφάλειας είναι η ασφάλεια, τα οποία χωρίζονται σε τέσσερα επίπεδα: P1, P2, P3 και P4 σύμφωνα με το βαθμό του βιολογικού κινδύνου.
Τα εργαστήρια P1 είναι κατάλληλα για πολύ γνωστά παθογόνα, τα οποία συχνά δεν προκαλούν ασθένειες σε υγιείς ενήλικες και δημιουργούν ελάχιστο κίνδυνο για το πειραματικό προσωπικό και το περιβάλλον. Η πόρτα πρέπει να είναι κλειστή κατά τη διάρκεια του πειράματος και η λειτουργία θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τα συνηθισμένα μικροβιολογικά πειράματα. Τα εργαστήρια P2 είναι κατάλληλα για παθογόνα που είναι μέτρια δυνητικά επικίνδυνα για τον άνθρωπο και το περιβάλλον. Η πρόσβαση στην πειραματική περιοχή είναι περιορισμένη. Τα πειράματα που μπορεί να προκαλέσουν αερολύματα θα πρέπει να διεξάγονται σε ντουλάπια βιοασφάλειας κατηγορίας ΙΙ και θα πρέπει να είναι διαθέσιμα αυτόκλειστο. Τα εργαστήρια P3 χρησιμοποιούνται σε κλινικές, διαγνωστικές, διδασκαλίες ή εγκαταστάσεις παραγωγής. Οι εργασίες που σχετίζονται με ενδογενή και εξωγενή παθογόνα διεξάγονται σε αυτό το επίπεδο. Η έκθεση και η εισπνοή των παθογόνων θα προκαλέσουν σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες ασθένειες. Το εργαστήριο είναι εξοπλισμένο με διπλές πόρτες ή αεροπορικά δελτία και εξωτερική απομονωμένη πειραματική περιοχή. Τα μέλη μη προσωπικών απαγορεύονται να εισέλθουν. Το εργαστήριο είναι πλήρως αρνητικό υπό πίεση. Τα ντουλάπια βιοασφάλειας κατηγορίας ΙΙ χρησιμοποιούνται για πειράματα. Τα φίλτρα HEPA χρησιμοποιούνται για να φιλτράρουν τον εσωτερικό αέρα και να το εξαντλήσουν σε εξωτερικούς χώρους. Τα εργαστήρια P4 έχουν αυστηρότερες απαιτήσεις από τα εργαστήρια P3. Ορισμένα επικίνδυνα εξωγενή παθογόνα έχουν υψηλό ατομικό κίνδυνο εργαστηριακής λοίμωξης και απειλητικών για τη ζωή ασθένειες που προκαλούνται από τη μετάδοση αεροζόλ. Η σχετική εργασία πρέπει να διεξάγεται σε εργαστήρια P4. Η δομή μιας ανεξάρτητης περιοχής απομόνωσης σε ένα κτίριο και ένα εξωτερικό διαμέρισμα υιοθετείται. Η αρνητική πίεση διατηρείται σε εσωτερικούς χώρους. Τα ντουλάπια βιοασφάλειας κατηγορίας ΙΙΙ χρησιμοποιούνται για πειράματα. Οι συσκευές διαμερίσματος αέρα και τα ντους είναι τοποθετημένα. Οι χειριστές πρέπει να φορούν προστατευτικά ρούχα. Τα μέλη μη προσωπικών απαγορεύονται να εισέλθουν. Ο πυρήνας του σχεδιασμού των εργαστηρίων βιοασφάλειας είναι η δυναμική απομόνωση και τα μέτρα εξάτμισης είναι το επίκεντρο. Η απολύμανση επί τόπου υπογραμμίζεται και η προσοχή δίδεται στον διαχωρισμό του καθαρού και βρώμικου νερού για να αποφευχθεί η τυχαία εξάπλωση. Απαιτείται μέτρια καθαριότητα.
Χρόνος δημοσίευσης: Ιουλ-26-2024