Κατά το σχεδιασμό ενός καθαρού χώρου GMP τροφίμων, η ροή για τους ανθρώπους και το υλικό θα πρέπει να διαχωριστεί, έτσι ώστε ακόμη και αν υπάρχει μόλυνση στο σώμα, δεν θα μεταδοθεί στο προϊόν και το ίδιο ισχύει και για το προϊόν.
Αρχές που πρέπει να σημειωθεί
1. Οι χειριστές και τα υλικά που εισέρχονται στην καθαρή περιοχή δεν μπορούν να μοιραστούν την ίδια είσοδο. Τα κανάλια εισόδου και υλικού θα πρέπει να παρέχονται ξεχωριστά. Εάν οι πρώτες ύλες και τα βοηθητικά υλικά και τα υλικά συσκευασίας που έρχονται άμεσα σε επαφή με τα τρόφιμα είναι αξιόπιστα συσκευασμένα, δεν θα προκαλέσουν μόλυνση μεταξύ τους και η ροή της διαδικασίας είναι λογική, κατ 'αρχήν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία είσοδος. Για τα υλικά και τα απόβλητα που είναι πιθανό να μολύνουν το περιβάλλον, όπως ενεργοποιημένο άνθρακα και υπολείμματα που χρησιμοποιούνται ή δημιουργούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας, θα πρέπει να δημιουργηθούν ειδικές εισόδους και εξόδους για να αποφευχθεί η μόλυνση των πρώτων υλών, των βοηθητικών υλικών ή των εσωτερικών υλικών συσκευασίας. Είναι καλύτερο να ρυθμίσετε ξεχωριστές εισόδους και εξόδους για υλικά που εισέρχονται στην καθαρή περιοχή και τα τελικά προϊόντα που αποστέλλονται από την καθαρή περιοχή.
2. Οι χειριστές και τα υλικά που εισέρχονται στην καθαρή περιοχή θα πρέπει να ρυθμίσουν τις δικές τους αίθουσες καθαρισμού ή να λαμβάνουν αντίστοιχα μέτρα καθαρισμού. Για παράδειγμα, οι φορείς εκμετάλλευσης μπορούν να εισέλθουν στην καθαρή περιοχή παραγωγής μέσω του airlock μετά από ένα ντους, φορώντας καθαρά ρούχα εργασίας (συμπεριλαμβανομένων των καλύμματα εργασίας, παπούτσια εργασίας, γάντια, μάσκες κ.λπ.). Τα υλικά μπορούν να εισέλθουν σε καθαρή περιοχή μέσω του κιβωτίου κλειδώματος αέρα ή διέλευσης μετά την απομάκρυνση της εξωτερικής συσκευασίας, του ντους αέρα, του καθαρισμού επιφάνειας και της απολύμανσης.
3. Προκειμένου να αποφευχθεί η μόλυνση των τροφίμων με εξωτερικούς παράγοντες, κατά το σχεδιασμό της διάταξης του εξοπλισμού επεξεργασίας, θα πρέπει να δημιουργούνται μόνο εξοπλισμό που σχετίζεται με την παραγωγή, εγκαταστάσεις και χώρους υλικών στην περιοχή καθαρής παραγωγής. Οι δημόσιες βοηθητικές εγκαταστάσεις, όπως συμπιεστές, κυλίνδρους, αντλίες κενού, εξοπλισμός απομάκρυνσης σκόνης, εξοπλισμός αφυγοσκώβησης, ανεμιστήρες εξάτμισης για συμπιεσμένο αέριο θα πρέπει να τοποθετηθούν στη γενική περιοχή παραγωγής, εφόσον επιτρέπεται η διαδικασία της διαδικασίας. Προκειμένου να αποφευχθεί αποτελεσματικά η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των τροφίμων, τα τρόφιμα διαφορετικών προδιαγραφών και ποικιλιών δεν μπορούν να παραχθούν στο ίδιο καθαρό δωμάτιο ταυτόχρονα. Για το λόγο αυτό, ο εξοπλισμός παραγωγής του θα πρέπει να ρυθμιστεί σε ξεχωριστό καθαρό δωμάτιο.
4. Όταν σχεδιάζετε ένα πέρασμα στην καθαρή περιοχή, βεβαιωθείτε ότι το πέρασμα φτάνει άμεσα σε κάθε θέση παραγωγής, ενδιάμεση αποθήκευση υλικών ή συσκευασίας. Οι χώροι λειτουργίας ή οι αποθηκευτικές αίθουσες άλλων θέσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αποσπάσματα για υλικά και χειριστές για να εισέλθουν σε αυτήν την ανάρτηση και ο εξοπλισμός που μοιάζει με φούρνο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποσπάσματα για το προσωπικό. Αυτό μπορεί να αποτρέψει αποτελεσματικά τη διασταύρωση των διαφόρων τύπων τροφίμων που προκαλούνται από τη μεταφορά υλικών και τη ροή του χειριστή.
5. Χωρίς να επηρεάζεται η ροή της διαδικασίας, οι λειτουργίες διεργασιών και η διάταξη του εξοπλισμού, εάν οι παράμετροι του συστήματος κλιματισμού των παρακείμενων καθαρών λειτουργικών χώρων είναι οι ίδιες, οι πόρτες μπορούν να ανοίξουν στους τοίχους διαμερίσματος, μπορούν να ανοίξουν κουτιά ή να μπορούν οι ζώνες μεταφοράς να ρυθμίσετε για να μεταφέρετε υλικά. Προσπαθήστε να χρησιμοποιήσετε λιγότερο ή καθόλου κοινόχρηστο πέρασμα έξω από την καθαρή αίθουσα λειτουργίας.
6. Εάν η σύνθλιψη, το κοστούμι, η δισκία, η γέμιση, η ξήρανση API και άλλες θέσεις που παράγουν μεγάλες ποσότητες σκόνης δεν μπορούν να κλείσουν πλήρως, εκτός από τις απαραίτητες συσκευές σύλληψης σκόνης και απομάκρυνσης σκόνης, πρέπει επίσης να σχεδιαστεί ένα μπροστινό δωμάτιο. Για να αποφευχθεί η μόλυνση των παρακείμενων δωματίων ή των κοινόχρηστων διαδρόμων. Επιπλέον, για θέσεις με μεγάλη ποσότητα θερμότητας και υγρασίας, όπως παρασκευή παρασκευασμάτων στερεών παρασκευασμάτων και συγκέντρωσης έγχυσης, εκτός από το σχεδιασμό μιας συσκευής απομάκρυνσης υγρασίας, μπορεί επίσης να σχεδιαστεί ένα μπροστινό δωμάτιο για να αποφευχθεί η επίδραση της λειτουργίας των παρακείμενων Καθαρίστε το δωμάτιο λόγω της μεγάλης διάχυσης της υγρασίας και της διάχυσης θερμότητας και των παραμέτρων κλιματισμού περιβάλλοντος.
7. Είναι καλύτερο να διαχωρίσετε τους ανελκυστήρες για τη μεταφορά υλικών και ανελκυστήρων σε εργοστάσια πολλαπλών δωματίων. Μπορεί να διευκολύνει τη διάταξη της ροής του προσωπικού και της ροής υλικού. Επειδή οι ανελκυστήρες και οι άξονες είναι μια μεγάλη πηγή ρύπανσης και ο αέρας σε ανελκυστήρες και άξονες είναι δύσκολο να καθαριστεί. Ως εκ τούτου, δεν είναι κατάλληλο για εγκατάσταση ανελκυστήρων σε καθαρές περιοχές. Εάν οφείλεται σε ειδικές απαιτήσεις της διαδικασίας ή των περιορισμών της δομής κατασκευής του εργοστασίου, ο εξοπλισμός επεξεργασίας πρέπει να ρυθμιστεί τρισδιάστατα και τα υλικά πρέπει να μεταφέρονται από πάνω προς τα κάτω ή από κάτω προς τα πάνω σε καθαρή περιοχή με ανελκυστήρα, Airlock θα πρέπει να εγκατασταθεί μεταξύ του ανελκυστήρα και της καθαρής περιοχής παραγωγής. Ή να σχεδιάσετε άλλα μέτρα για να εξασφαλίσετε την καθαριότητα του αέρα στην περιοχή παραγωγής.
8. Αφού οι άνθρωποι εισέλθουν στο εργαστήριο μέσω της πρώτης αίθουσας αλλαγών και της δεύτερης αίθουσας αλλαγής και τα αντικείμενα εισέρχονται στο εργαστήριο μέσω του διαδρόμου ροής υλικού και το πέρασμα της ροής του προσωπικού στο GMP Clean Room είναι αδιαχώριστα. Όλα τα υλικά επεξεργάζονται από ανθρώπους. Η λειτουργία δεν είναι τόσο αυστηρή μετά την είσοδο.
9. Το PassageWay Flow του προσωπικού θα πρέπει επίσης να σχεδιαστεί λαμβάνοντας υπόψη τη συνολική περιοχή και τη χρήση αγαθών. Ορισμένα δωμάτια που αλλάζουν το προσωπικό της εταιρείας, τα buffer rooms κ.λπ. έχουν σχεδιαστεί για λίγα μόνο τετραγωνικά μέτρα και ο πραγματικός χώρος για την αλλαγή των ρούχων είναι μικρός.
10. Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί αποτελεσματικά η διασταύρωση της ροής του προσωπικού, της ροής υλικού, της ροής εξοπλισμού και της ροής αποβλήτων. Είναι αδύνατο να εξασφαλιστεί η τέλεια ορθολογικότητα στην πραγματική διαδικασία σχεδιασμού. Θα υπάρχουν πολλοί τύποι εργαστηρίων παραγωγής Collinear και διαφορετικοί τρόποι εργασίας εξοπλισμού.
11. Το ίδιο ισχύει και για την εφοδιαστική. Θα υπάρξουν διάφοροι κίνδυνοι. Οι μεταβαλλόμενες διαδικασίες δεν είναι τυποποιημένες, η πρόσβαση των υλικών δεν είναι τυποποιημένη και ορισμένες μπορεί να έχουν κακώς σχεδιασμένες διαδρομές διαφυγής. Εάν εμφανιστούν καταστροφές όπως σεισμοί και πυρκαγιές, όταν βρίσκεστε σε μια περιοχή κονσερβοποίησης ή σε ένα κοντινό μέρος όπου πρέπει να αλλάξετε ρούχα αρκετές φορές, είναι στην πραγματικότητα πολύ επικίνδυνος επειδή ο χώρος που σχεδιάστηκε από το GMP Clean Room είναι στενός και δεν υπάρχει ειδική απόδραση παράθυρο ή διάλυμα.
Χρόνος δημοσίευσης: SEP-26-2023