Με την ταχεία ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας και τη συνεχή βελτίωση των απαιτήσεων ποιότητας για τη φαρμακευτική παραγωγή, ο σχεδιασμός και η κατασκευή φαρμακευτικών καθαρισμών είναι ιδιαίτερα κρίσιμες.
Οι φαρμακευτικές καθαρές αίθουσες δεν σχετίζονται μόνο με την αποδοτικότητα και το κόστος των ναρκωτικών, αλλά και άμεσα σχετίζονται με την ποιότητα και την ασφάλεια των ναρκωτικών, γεγονός που με τη σειρά του επηρεάζει τη ζωή και την υγεία των ανθρώπων. Ως εκ τούτου, η εις βάθος κατανόηση των αρχών του σχεδιασμού, των σημείων κατασκευής και των τεχνικών και διαχείρισης προκλήσεων των φαρμακευτικών καθαρισμών έχει μεγάλη σημασία για να εξασφαλίσει την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα της φαρμακευτικής παραγωγής.
Ο ακόλουθος συγγραφέας θα κάνει μια απλή δημοφιλής επιστημονική απάντηση στο σχεδιασμό και την κατασκευή φαρμακευτικών καθαρισμών από τρεις πτυχές: αρχές σχεδιασμού των καθαρών χώρων. σημεία κατασκευής καθαρών χώρων. Τεχνολογία και διαχείριση.
1. Σχεδιασμός Αρχές Φαρμακευτικών Καθαρών
Λειτουργική αρχή: Ο σχεδιασμός των φαρμακευτικών καθαρισμών πρέπει πρώτα να ανταποκριθεί στις ανάγκες των διαδικασιών παραγωγής και να διασφαλίσει την ομαλή πρόοδο της παραγωγικής διαδικασίας. Αυτό περιλαμβάνει λογική χωρική διάταξη, διαμόρφωση εξοπλισμού και σχεδιασμό εφοδιαστικής.
Αρχή καθαριότητας: Η βασική απαίτηση των φαρμακευτικών καθαρισμών είναι η διατήρηση της υψηλής καθαριότητας για να αποτρέψει την εισβολή ρύπων όπως οι μικροοργανισμοί και η σκόνη. Ως εκ τούτου, στο σχεδιασμό, είναι απαραίτητο να υιοθετηθεί ένα αποτελεσματικό σύστημα καθαρισμού αέρα, λογική οργάνωση ροής αέρα και δομή κτιρίου με καλή απόδοση σφράγισης.
Αρχή ασφάλειας: Ο σχεδιασμός του εργοστασίου θα πρέπει να εξετάσει πλήρως τα μέτρα ασφαλείας, όπως η πρόληψη της πυρκαγιάς, η πρόληψη της έκρηξης και η αντι-δηλητηρίαση για να εξασφαλίσουν την ασφάλεια προσωπικής ασφάλειας και εξοπλισμού κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Αρχή ευελιξίας: Με τη συνεχή ενημέρωση και ανάπτυξη των διαδικασιών παραγωγής, ο σχεδιασμός των φαρμακευτικών καθαριστικών χώρων θα πρέπει να έχει κάποια ευελιξία και επεκτασιμότητα για να προσαρμοστεί στις πιθανές αλλαγές στο μέλλον.
Οικονομική αρχή: σχετικά με την προϋπόθεση για την κάλυψη των λειτουργικών, καθαρών και ασφαλιστικών απαιτήσεων, το κόστος κατασκευής και λειτουργίας θα πρέπει να μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο για τη βελτίωση των οικονομικών παροχών.
2. Βασικά σημεία για την κατασκευή φαρμακευτικών καθαρισμών
Σχεδιασμός δομής κτιρίων: Η δομή του κτιρίου του φυτού πρέπει να είναι ισχυρή και ανθεκτική, με καλή σφράγιση και σταθερότητα. Ταυτόχρονα, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ανάγκες εγκατάστασης, συντήρησης και αντικατάστασης εξοπλισμού και η δομή που φέρει φορτίο, οροφή και δάπεδο πρέπει να σχεδιαστεί λογικά.
Σύστημα καθαρισμού αέρα: Το σύστημα καθαρισμού αέρα είναι η βασική εγκατάσταση των φαρμακευτικών καθαρισμών και ο σχεδιασμός και η επιλογή του επηρεάζουν άμεσα την καθαριότητα του φυτού. Οι συνήθως χρησιμοποιούμενες τεχνολογίες καθαρισμού αέρα περιλαμβάνουν πρωτογενή διήθηση, διήθηση μέσης απόδοσης και διήθηση υψηλής απόδοσης κ.λπ. και οι κατάλληλοι συνδυασμοί θα πρέπει να επιλέγονται σύμφωνα με τις πραγματικές ανάγκες.
Οργανισμός ροής αέρα: Η λογική οργάνωση ροής αέρα είναι το κλειδί για τη διατήρηση της καθαριότητας του καθαρού χώρου. Ο σχεδιασμός πρέπει να λαμβάνει υπόψη παράγοντες όπως η θέση, η ταχύτητα και η κατεύθυνση της παροχής αέρα, του αέρα επιστροφής και του αέρα εξάτμισης για να εξασφαλιστεί ότι η ροή αέρα είναι ομοιόμορφη, σταθερή και όχι επιρρεπής σε ρεύματα και νεκρές γωνίες.
Διακόσμηση καθαρισμού: Τα υλικά διακόσμησης του καθαρού χώρου θα πρέπει να έχουν καλή καθαριότητα, αντοχή στη διάβρωση και αντοχή στη φωτιά. Τα συνήθως χρησιμοποιούμενα υλικά διακόσμησης περιλαμβάνουν το πλαίσιο καθαρού χώρου, την εποξική ρητίνη αυτοεξυπηρέτηση κ.λπ. και τα κατάλληλα υλικά θα πρέπει να επιλέγονται ανάλογα με τις πραγματικές ανάγκες και τα επίπεδα καθαριότητας.
Βοηθητικές εγκαταστάσεις: Οι φαρμακευτικές καθαρές αίθουσες θα πρέπει επίσης να είναι εξοπλισμένες με αντίστοιχες βοηθητικές εγκαταστάσεις, όπως μεταβαλλόμενες αίθουσες, τουαλέτες, αεροπορικά ντους κλπ., Για να διασφαλιστεί ότι οι εργαζόμενοι πληρούν τα αντίστοιχα πρότυπα καθαριότητας πριν εισέλθουν στην καθαρή περιοχή.
3. Τεχνικές και διαχειριστικές προκλήσεις
Τεχνικές προκλήσεις: Η κατασκευή φαρμακευτικών καθαρισμών περιλαμβάνει τη γνώση και την τεχνολογία σε πολλαπλούς επαγγελματικούς τομείς, όπως ο αρχιτεκτονικός σχεδιασμός, ο καθαρισμός του αέρα, ο αυτόματος έλεγχος κλπ. Στην πραγματική κατασκευή, αυτές οι επαγγελματικές γνώσεις πρέπει να συνδυάζονται οργανικά για να εξασφαλιστεί η καθαριότητα και η απόδοση παραγωγής του το εργαστήριο.
Προκλήσεις διαχείρισης: Η διαχείριση των φαρμακευτικών καθαρισμών περιλαμβάνει πολλαπλές πτυχές, όπως η κατάρτιση του προσωπικού, η συντήρηση του εξοπλισμού, η περιβαλλοντική παρακολούθηση κ.λπ. Για να εξασφαλιστεί η κανονική λειτουργία του εργοστασίου και η ποιότητα και η ασφάλεια της παραγωγής φαρμάκων, είναι απαραίτητο να καθιερωθεί Το πλήρες σύστημα διαχείρισης και το σχέδιο έκτακτης ανάγκης για να διασφαλιστεί ότι όλα τα μέτρα εφαρμόζονται αποτελεσματικά.
Χρόνος δημοσίευσης: Φεβ-19-2025