• σελίδα_banner

ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΩΝ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΩΝ ΚΑΘΑΡΩΝ ΧΩΡΩΝ

καθαρό δωμάτιο
καθαρό δωμάτιο βιοασφάλειας
  1. Γενικές αρχές σχεδιασμού

Λειτουργική χωροθέτηση

Το καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να χωρίζεται σε καθαρό χώρο, σχεδόν καθαρό χώρο και βοηθητικό χώρο, και οι λειτουργικοί χώροι θα πρέπει να είναι ανεξάρτητοι και φυσικά απομονωμένοι.

Η ροή της διεργασίας θα πρέπει να ακολουθεί την αρχή της μονοκατευθυντικής ροής για να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ προσωπικού και υλικών.

Η κεντρική καθαρή περιοχή θα πρέπει να βρίσκεται στο κέντρο του κτιρίου ή αντίθετα από τον άνεμο για τη μείωση των εξωτερικών παρεμβολών.

Οργάνωση ροής αέρα

Καθαρός χώρος μονοκατευθυντικής ροής: χρησιμοποιώντας κάθετη στρωτή ροή ή οριζόντια στρωτή ροή, με ταχύτητα ροής αέρα 0,3~0,5m/s, κατάλληλη για σενάρια υψηλής ζήτησης καθαριότητας, όπως ημιαγωγοί και βιοϊατρική.

Καθαρός χώρος μη μονοκατευθυντικής ροής: διατηρεί την καθαριότητα μέσω αποτελεσματικής διήθησης και αραίωσης, με ρυθμό αερισμού 15~60 φορές/ώρα, κατάλληλος για σενάρια χαμηλής έως μέτριας καθαριότητας, όπως τρόφιμα και καλλυντικά.

Καθαρός χώρος μικτής ροής: Η κεντρική περιοχή υιοθετεί μονοκατευθυντική ροή, ενώ οι γύρω περιοχές υιοθετούν μη μονοκατευθυντική ροή, εξισορροπώντας το κόστος και την αποδοτικότητα.

Έλεγχος διαφορικής πίεσης

Η διαφορά πίεσης μεταξύ της καθαρής περιοχής και της μη καθαρής περιοχής είναι ≥5Pa και η διαφορά πίεσης μεταξύ της καθαρής περιοχής και της εξωτερικής περιοχής είναι ≥10Pa.

Η κλίση πίεσης μεταξύ γειτονικών καθαρών περιοχών θα πρέπει να είναι λογική και η πίεση σε περιοχές υψηλής καθαριότητας θα πρέπει να είναι υψηλότερη από ό,τι σε περιοχές χαμηλής καθαριότητας.

  1. Απαιτήσεις σχεδιασμού ταξινόμησης κλάδου

(1). Καθαροί χώροι στη βιομηχανία ημιαγωγών

Κατηγορία καθαριότητας

Η περιοχή της βασικής διεργασίας (όπως η φωτολιθογραφία και η χάραξη) πρέπει να πληροί το πρότυπο ISO 14644-1 επιπέδου 1 ή 10, με συγκέντρωση σωματιδίων ≤ 3520 σωματίδια/m3 (0,5um), και η καθαριότητα της βοηθητικής περιοχής μπορεί να μειωθεί στο ISO 7 ή 8.

Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας

Θερμοκρασία 22±1℃, σχετική υγρασία 40%~60%, χρησιμοποιώντας σύστημα κλιματισμού σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας.

Αντιστατικός σχεδιασμός

Το έδαφος υιοθετεί αγώγιμο εποξειδικό δάπεδο ή αντιστατικό δάπεδο PVC, με τιμή αντίστασης ≤ 1*10^6Ω.

Το προσωπικό πρέπει να φοράει αντιστατικά ρούχα και καλύμματα παπουτσιών και η αντίσταση γείωσης του εξοπλισμού πρέπει να είναι ≤12Ω

Παράδειγμα διάταξης

Ο κεντρικός χώρος διεργασιών βρίσκεται στο κέντρο του κτιρίου, περιτριγυρισμένος από χώρους εξοπλισμού και χώρους δοκιμών. Τα υλικά εισέρχονται μέσω αεροθύλακων και το προσωπικό εισέρχεται μέσω ντους αέρα.

Το σύστημα εξάτμισης ρυθμίζεται ανεξάρτητα και τα καυσαέρια φιλτράρονται από φίλτρο HEPA πριν από την εκκένωσή τους.

(2). Καθαρός χώρος στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία

Κατηγορία καθαριότητας

Η περιοχή πλήρωσης αποστειρωμένου παρασκευάσματος πρέπει να είναι κατηγορίας Α (ISO 5) και κατηγορίας 100 τοπικά. Οι χώροι κυτταροκαλλιέργειας και βακτηριακής λειτουργίας πρέπει να είναι κατηγορίας Β (ISO 6), ενώ οι βοηθητικοί χώροι (όπως ο χώρος αποστείρωσης και η αποθήκευση υλικών) πρέπει να είναι επιπέδου C (ISO 7) ή D (ISO 8).

Απαιτήσεις βιοασφάλειας

Τα πειράματα που περιλαμβάνουν ιδιαίτερα παθογόνους μικροοργανισμούς πρέπει να διεξάγονται σε εργαστήρια BSL-2 ή BSL-3, εξοπλισμένα με περιβάλλον αρνητικής πίεσης, διπλή ασφάλιση πόρτας και σύστημα καταιονισμού έκτακτης ανάγκης.

Ο χώρος αποστείρωσης θα πρέπει να χρησιμοποιεί υλικό ανθεκτικό στη φωτιά και στις υψηλές θερμοκρασίες και να είναι εξοπλισμένος με αποστειρωτές ατμού ή εξοπλισμό απολύμανσης με ψεκασμό υπεροξειδίου του υδρογόνου.

Παράδειγμα διάταξης

Το βακτηριακό δωμάτιο και το δωμάτιο κυψελών είναι ανεξάρτητα τοποθετημένα και φυσικά απομονωμένα από την καθαρή περιοχή πλήρωσης. Το υλικό εισέρχεται μέσω του κιβωτίου διέλευσης, ενώ το προσωπικό εισέρχεται μέσω του δωματίου αλλαγής και του δωματίου buffer. Το σύστημα εξάτμισης είναι εξοπλισμένο με φίλτρο HEPA και συσκευή προσρόφησης ενεργού άνθρακα.

(3). Καθαροί χώροι στη βιομηχανία τροφίμων

Κατηγορία καθαριότητας

Ο χώρος συσκευασίας τροφίμων πρέπει να φτάσει σε επίπεδο κλάσης 100000 (ISO 8), με συγκέντρωση σωματιδίων ≤ 3,52 εκατομμύρια/m3 (0,5 μm).

Ο χώρος επεξεργασίας πρώτων υλών και συσκευασίας μη έτοιμων προς κατανάλωση τροφίμων πρέπει να φτάνει στο επίπεδο κλάσης 300000 (ISO 9).

Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας

Εύρος θερμοκρασίας 18-26℃, σχετική υγρασία ≤75%, για την πρόληψη της ανάπτυξης μικροοργανισμών σε συμπυκνωμένο νερό.

Παράδειγμα διάταξης

Η περιοχή καθαρισμού (όπως ο εσωτερικός χώρος συσκευασίας) βρίσκεται αντίθετα από τον άνεμο, ενώ η οιονεί περιοχή καθαρισμού (όπως η επεξεργασία πρώτων υλών) βρίσκεται αντίθετα από τον άνεμο.

Τα υλικά εισέρχονται μέσω του χώρου αποθήκευσης, ενώ το προσωπικό εισέρχεται μέσω του χώρου αποδυτηρίων και του χώρου πλυσίματος και απολύμανσης των χεριών. Το σύστημα εξάτμισης είναι εξοπλισμένο με κύριο και μεσαίο φίλτρο και η σήτα φίλτρου αντικαθίσταται τακτικά.

(4). Καθαρός χώρος στη βιομηχανία καλλυντικών

Κατηγορία καθαριότητας

Ο χώρος γαλακτωματοποίησης και πλήρωσης πρέπει να φτάσει στην κατηγορία 100000 (ISO 8) και ο χώρος αποθήκευσης και συσκευασίας πρώτων υλών πρέπει να φτάσει στην κατηγορία 300000 (ISO 9).

Επιλογή υλικού

Οι τοίχοι είναι επικαλυμμένοι με αντιμουχλική βαφή ή πάνελ σάντουιτς, τα δάπεδα είναι αυτοεπιπεδούμενα με εποξειδική ρητίνη και οι αρμοί σφραγίζονται. Τα φωτιστικά σώματα σφραγίζονται με καθαρές λάμπες για την αποφυγή συσσώρευσης σκόνης.

Παράδειγμα διάταξης

Το δωμάτιο γαλακτωματοποίησης και το δωμάτιο πλήρωσης είναι ανεξάρτητα διαμορφωμένα, εξοπλισμένα με τοπικό καθαρό πάγκο κατηγορίας 100. Τα υλικά εισέρχονται μέσω του κιβωτίου διέλευσης, ενώ το προσωπικό εισέρχεται μέσω του δωματίου αλλαγής και του ντους αέρα. Το σύστημα εξάτμισης είναι εξοπλισμένο με μια συσκευή προσρόφησης ενεργού άνθρακα για την απομάκρυνση οργανικών πτητικών ενώσεων.

  1. Γενικές τεχνικές παράμετροι

Έλεγχος θορύβου: Θόρυβος καθαρού δωματίου ≤65dB(A), χρησιμοποιώντας ανεμιστήρα χαμηλού θορύβου και σιγαστήρα.

Σχεδιασμός φωτισμού: Μέση ένταση φωτισμού>500lx, ομοιομορφία>0,7, χρησιμοποιώντας λάμπα χωρίς σκίαση ή καθαρή λάμπα LED.

Όγκος φρέσκου αέρα: Εάν ο όγκος φρέσκου αέρα ανά άτομο ανά ώρα είναι μεγαλύτερος από 40m3, απαιτείται αντιστάθμιση για τα καυσαέρια και διατήρηση θετικής πίεσης.

Τα φίλτρα Hepa αντικαθίστανται κάθε 6-12 μήνες, τα κύρια και τα μεσαία φίλτρα καθαρίζονται μηνιαίως, τα δάπεδα και οι τοίχοι καθαρίζονται και απολυμαίνονται εβδομαδιαίως, οι επιφάνειες του εξοπλισμού σκουπίζονται καθημερινά, ανιχνεύονται τακτικά βακτήρια και αιωρούμενα σωματίδια που καθιζάνουν στον αέρα και τηρούνται αρχεία.

  1. Σχεδιασμός ασφάλειας και έκτακτης ανάγκης

Ασφαλής εκκένωση: Κάθε καθαρός χώρος σε κάθε όροφο θα πρέπει να έχει τουλάχιστον 2 εξόδους ασφαλείας και η κατεύθυνση ανοίγματος των θυρών εκκένωσης θα πρέπει να είναι σύμφωνη με την κατεύθυνση διαφυγής. Πρέπει να εγκατασταθεί μια πόρτα παράκαμψης στο ντους όταν υπάρχουν περισσότερα από 5 άτομα.

Εγκαταστάσεις πυρόσβεσης: Η καθαρή περιοχή υιοθετεί σύστημα πυρόσβεσης με αέριο (όπως επταφθοροπροπάνιο) για την αποφυγή ζημιών στον εξοπλισμό από νερό. Εξοπλισμένο με φωτισμό έκτακτης ανάγκης και πινακίδες εκκένωσης, με συνεχή χρόνο τροφοδοσίας άνω των 30 λεπτών.

Αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης: Το εργαστήριο βιοασφάλειας είναι εξοπλισμένο με οδούς εκκένωσης έκτακτης ανάγκης και σταθμούς πλύσης ματιών. Ο χώρος αποθήκευσης χημικών ουσιών είναι εξοπλισμένος με στεγανούς δίσκους και απορροφητικά υλικά.

ISO 7 καθαρό δωμάτιο
καθαρό δωμάτιο ISO 8

Ώρα δημοσίευσης: 29 Σεπτεμβρίου 2025