Το να κάνεις ένα καλό καθαρό δωμάτιο GMP δεν είναι μόνο θέμα μιας ή δύο φράσεων. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί πρώτα ο επιστημονικός σχεδιασμός του κτιρίου, μετά να γίνει η κατασκευή βήμα-βήμα και τελικά να γίνει αποδοχή. Πώς να κάνετε το λεπτομερές καθαρό δωμάτιο GMP; Θα παρουσιάσουμε τα βήματα και τις απαιτήσεις κατασκευής όπως παρακάτω.
Πώς να κάνετε ένα καθαρό δωμάτιο GMP;
1. Τα πάνελ οροφής είναι βατά, τα οποία είναι κατασκευασμένα από ισχυρό και φέρον υλικό πυρήνα και διπλό καθαρό και φωτεινό φύλλο επιφάνειας με γκρι λευκό χρώμα. Το πάχος είναι 50mm.
2. Τα πάνελ τοίχου είναι γενικά κατασκευασμένα από σύνθετα πάνελ σάντουιτς πάχους 50 mm, τα οποία χαρακτηρίζονται από όμορφη εμφάνιση, ηχομόνωση και μείωση θορύβου, ανθεκτικότητα και ελαφριά και βολική ανακαίνιση. Οι γωνίες των τοίχων, οι πόρτες και τα παράθυρα είναι γενικά κατασκευασμένα από προφίλ κράματος αλουμίνας αέρα, τα οποία είναι ανθεκτικά στη διάβρωση και έχουν ισχυρή ολκιμότητα.
3. Το εργαστήριο GMP χρησιμοποιεί ένα σύστημα πάνελ τοίχου από χάλυβα διπλής όψης, με την επιφάνεια του περιβλήματος να φτάνει μέχρι τα πάνελ οροφής. Να έχετε καθαρές πόρτες και παράθυρα δωματίου μεταξύ καθαρού διαδρόμου και καθαρού εργαστηρίου. Τα υλικά της πόρτας και του παραθύρου πρέπει να είναι ειδικά κατασκευασμένα από καθαρές πρώτες ύλες, με τόξο 45 μοιρών για να δημιουργείται εσωτερικό τόξο στοιχείου από τον τοίχο μέχρι την οροφή, το οποίο μπορεί να πληροί τις απαιτήσεις και τους κανονισμούς υγιεινής και απολύμανσης.
4. Το δάπεδο πρέπει να καλύπτεται με αυτοεπιπεδούμενο δάπεδο από εποξειδική ρητίνη ή δάπεδο PVC ανθεκτικό στη φθορά. Εάν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις, όπως αντιστατική απαίτηση, μπορεί να επιλεγεί ηλεκτροστατικό δάπεδο.
5. Ο καθαρός χώρος και ο μη καθαρός χώρος στο καθαρό δωμάτιο GMP πρέπει να κατασκευάζονται με αρθρωτό κλειστό σύστημα.
6. Οι αεραγωγοί τροφοδοσίας και επιστροφής είναι κατασκευασμένοι από γαλβανισμένα φύλλα χάλυβα, με πλαστικά φύλλα αφρού πολυουρεθάνης επικαλυμμένα με επιβραδυντικά φλόγας στη μία πλευρά για να επιτυγχάνονται πρακτικά αποτελέσματα καθαρισμού, θερμομόνωσης και θερμομόνωσης.
7. Χώρος παραγωγής εργαστηρίου GMP >250Lux, διάδρομος >100Lux. Το δωμάτιο καθαρισμού είναι εξοπλισμένο με λαμπτήρες αποστείρωσης υπεριώδους ακτινοβολίας, οι οποίοι είναι σχεδιασμένοι ξεχωριστά από τον εξοπλισμό φωτισμού.
8. Η θήκη κιβωτίου hepa και η διάτρητη πλάκα διάχυσης είναι και τα δύο κατασκευασμένα από μεταλλική πλάκα με ηλεκτρική επίστρωση, η οποία δεν σκουριάζει, είναι ανθεκτική στη διάβρωση και καθαρίζεται εύκολα.
Αυτές είναι μερικές μόνο βασικές απαιτήσεις για το καθαρό δωμάτιο GMP. Τα συγκεκριμένα βήματα είναι να ξεκινήσετε από το πάτωμα, μετά να κάνετε τοίχους και οροφές και μετά να κάνετε άλλες εργασίες. Επιπλέον, υπάρχει ένα πρόβλημα με την αλλαγή αέρα στο εργαστήριο GMP, το οποίο μπορεί να είχε προβληματίσει όλους. Κάποιοι δεν γνωρίζουν τον τύπο ενώ άλλοι δεν ξέρουν πώς να τον εφαρμόσουν. Πώς μπορούμε να υπολογίσουμε τη σωστή αλλαγή αέρα σε καθαρό συνεργείο;
Πώς να υπολογίσετε την αλλαγή αέρα στο εργαστήριο GMP;
Ο υπολογισμός της αλλαγής αέρα στο εργαστήριο GMP είναι να διαιρεθεί ο συνολικός όγκος αέρα παροχής ανά ώρα με τον όγκο του εσωτερικού χώρου. Εξαρτάται από την καθαριότητα του αέρα σας. Διαφορετική καθαριότητα αέρα θα έχει διαφορετική αλλαγή αέρα. Η καθαριότητα κατηγορίας Α είναι ροή μονής κατεύθυνσης, η οποία δεν λαμβάνει υπόψη την αλλαγή αέρα. Η καθαριότητα κατηγορίας Β θα έχει αλλαγές αέρα που υπερβαίνουν τις 50 φορές την ώρα. Περισσότερες από 25 αλλαγές αέρα την ώρα σε καθαριότητα Κατηγορίας Γ. Η καθαριότητα κατηγορίας D θα έχει αλλαγή αέρα που υπερβαίνει τις 15 φορές την ώρα. Η καθαριότητα κλάσης Ε θα έχει αλλαγή αέρα λιγότερο από 12 φορές την ώρα.
Εν ολίγοις, οι απαιτήσεις για τη δημιουργία ενός εργαστηρίου GMP είναι πολύ υψηλές και ορισμένα μπορεί να απαιτούν στειρότητα. Η αλλαγή του αέρα και η καθαριότητα του αέρα συνδέονται στενά. Πρώτον, είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τις παραμέτρους που απαιτούνται σε όλους τους τύπους, όπως πόσες εισαγωγές αέρα τροφοδοσίας υπάρχουν, πόσος είναι ο όγκος αέρα και η συνολική επιφάνεια του εργαστηρίου κ.λπ.
Ώρα δημοσίευσης: 21 Μαΐου 2023