• σελίδα_banner

ΠΩΣ ΝΑ ΦΤΙΑΞΕΤΕ ΕΝΑ ΚΑΘΑΡΟ ΔΩΜΑΤΙΟ GMP; & ΠΩΣ ΝΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΕΤΕ ΤΗΝ ΑΛΛΑΓΗ ΑΕΡΑ;

Η κατασκευή ενός καλού καθαρού δωματίου GMP δεν είναι απλώς θέμα μίας ή δύο προτάσεων. Είναι απαραίτητο πρώτα να εξεταστεί ο επιστημονικός σχεδιασμός του κτιρίου, στη συνέχεια να γίνει η κατασκευή βήμα προς βήμα και, τέλος, να υποβληθεί σε έγκριση. Πώς να φτιάξετε ένα λεπτομερές καθαρό δωμάτιο GMP; Θα παρουσιάσουμε τα βήματα και τις απαιτήσεις κατασκευής όπως παρακάτω.

Πώς να φτιάξετε ένα καθαρό δωμάτιο GMP;

1. Τα πάνελ οροφής είναι βατά, τα οποία είναι κατασκευασμένα από ισχυρό και φέρον υλικό πυρήνα και διπλό καθαρό και φωτεινό φύλλο επιφάνειας με γκριζόλευκο χρώμα. Το πάχος είναι 50 mm.

2. Τα πάνελ τοίχου κατασκευάζονται γενικά από σύνθετα πάνελ σάντουιτς πάχους 50 mm, τα οποία χαρακτηρίζονται από όμορφη εμφάνιση, ηχομόνωση και μείωση θορύβου, ανθεκτικότητα και ελαφρύ βάρος και βολική ανακαίνιση. Οι γωνίες τοίχου, οι πόρτες και τα παράθυρα κατασκευάζονται γενικά από προφίλ κράματος αλουμίνας αέρα, τα οποία είναι ανθεκτικά στη διάβρωση και έχουν ισχυρή ολκιμότητα.

3. Το εργαστήριο της GMP χρησιμοποιεί ένα σύστημα πάνελ τοίχου διπλής όψης από χάλυβα τύπου σάντουιτς, με την επιφάνεια του περιβλήματος να φτάνει μέχρι τα πάνελ οροφής. Να έχει πόρτες και παράθυρα καθαρού δωματίου μεταξύ του καθαρού διαδρόμου και του καθαρού εργαστηρίου. Τα υλικά πορτών και παραθύρων πρέπει να είναι ειδικά κατασκευασμένα από καθαρές πρώτες ύλες, με τόξο 45 μοιρών για να δημιουργείται εσωτερικό τόξο στοιχείων από τον τοίχο μέχρι την οροφή, το οποίο μπορεί να καλύψει τις απαιτήσεις και τους κανονισμούς υγιεινής και απολύμανσης.

4. Το δάπεδο πρέπει να καλύπτεται με αυτοεπιπεδούμενο δάπεδο εποξειδικής ρητίνης ή δάπεδο PVC ανθεκτικό στη φθορά. Εάν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις, όπως αντιστατική απαίτηση, μπορεί να επιλεγεί ηλεκτροστατικό δάπεδο.

5. Η καθαρή περιοχή και η μη καθαρή περιοχή στο καθαρό δωμάτιο GMP θα κατασκευάζονται με αρθρωτό κλειστό σύστημα.

6. Οι αγωγοί αέρα προσαγωγής και επιστροφής είναι κατασκευασμένοι από γαλβανισμένα χαλύβδινα φύλλα, με φύλλα αφρού πολυουρεθάνης επικαλυμμένα με επιβραδυντικά φλόγας στη μία πλευρά για την επίτευξη πρακτικών αποτελεσμάτων καθαρισμού, θερμομόνωσης και θερμομόνωσης.

7. Χώρος παραγωγής εργαστηρίου GMP >250Lux, διάδρομος >100Lux. Το δωμάτιο καθαρισμού είναι εξοπλισμένο με λάμπες αποστείρωσης υπεριώδους ακτινοβολίας, οι οποίες έχουν σχεδιαστεί ξεχωριστά από τον εξοπλισμό φωτισμού.

8. Το περίβλημα του κουτιού hepa και η διάτρητη πλάκα διαχύτη είναι κατασκευασμένα από χαλύβδινη πλάκα με ηλεκτροστατική βαφή, η οποία δεν σκουριάζει, είναι ανθεκτική στη διάβρωση και καθαρίζεται εύκολα.

Αυτές είναι μόνο μερικές βασικές απαιτήσεις για ένα καθαρό δωμάτιο GMP. Τα συγκεκριμένα βήματα είναι να ξεκινήσετε από το πάτωμα, στη συνέχεια να φτιάξετε τοίχους και οροφές και στη συνέχεια να κάνετε άλλες εργασίες. Επιπλέον, υπάρχει ένα πρόβλημα με την αλλαγή αέρα στο εργαστήριο GMP, το οποίο μπορεί να προβλημάτιζε τους πάντες. Κάποιοι δεν γνωρίζουν τον τύπο, ενώ άλλοι δεν ξέρουν πώς να τον εφαρμόσουν. Πώς μπορούμε να υπολογίσουμε τη σωστή αλλαγή αέρα σε ένα καθαρό εργαστήριο;

Μοντέρνο καθαρό δωμάτιο
Εργαστήριο Καθαρού Δωματίου

Πώς να υπολογίσετε την αλλαγή αέρα στο εργαστήριο GMP;

Ο υπολογισμός της αλλαγής αέρα στο εργαστήριο GMP γίνεται με τη διαίρεση του συνολικού όγκου αέρα τροφοδοσίας ανά ώρα με τον όγκο του εσωτερικού χώρου. Εξαρτάται από την καθαριότητα του αέρα σας. Διαφορετική καθαρότητα αέρα θα έχει διαφορετική αλλαγή αέρα. Η καθαριότητα Κατηγορίας Α είναι μονοκατευθυντική ροή, η οποία δεν λαμβάνει υπόψη την αλλαγή αέρα. Η καθαριότητα Κατηγορίας Β θα έχει αλλαγές αέρα που υπερβαίνουν τις 50 φορές την ώρα. Περισσότερες από 25 αλλαγές αέρα ανά ώρα στην καθαριότητα Κατηγορίας Γ. Η καθαριότητα Κατηγορίας Δ θα έχει αλλαγή αέρα που υπερβαίνει τις 15 φορές την ώρα. Η καθαριότητα Κατηγορίας Ε θα έχει αλλαγή αέρα που λιγότερες από 12 φορές την ώρα.

Εν ολίγοις, οι απαιτήσεις για τη δημιουργία ενός εργαστηρίου GMP είναι πολύ υψηλές και ορισμένες μπορεί να απαιτούν αποστείρωση. Η αλλαγή αέρα και η καθαριότητα του αέρα είναι στενά συνδεδεμένες. Πρώτον, είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τις παραμέτρους που απαιτούνται σε όλους τους τύπους, όπως πόσες εισόδους αέρα τροφοδοσίας υπάρχουν, πόσος είναι ο όγκος αέρα και η συνολική επιφάνεια του εργαστηρίου κ.λπ.

Καθαρό δωμάτιο
Καθαρό δωμάτιο GMP

Ώρα δημοσίευσης: 21 Μαΐου 2023