Το να κάνετε ένα καλό καθαρό δωμάτιο GMP δεν είναι μόνο θέμα μιας πρότασης ή δύο. Είναι απαραίτητο να εξετάσουμε πρώτα τον επιστημονικό σχεδιασμό του κτιρίου, στη συνέχεια να κάνουμε την κατασκευή βήμα προς βήμα και τελικά να υποβληθεί σε αποδοχή. Πώς να κάνετε το λεπτομερές καθαρό δωμάτιο GMP; Θα εισαγάγουμε τα βήματα και τις απαιτήσεις κατασκευής όπως παρακάτω.
Πώς να κάνετε ένα καθαρό δωμάτιο GMP;
1. Τα πάνελ οροφής είναι βόλτα, τα οποία είναι κατασκευασμένα από ισχυρό και φορτίο υλικό πυρήνα και διπλό καθαρό και φωτεινό φύλλο επιφάνειας με γκρι λευκό χρώμα. Το πάχος είναι 50mm.
2. Τα πάνελ τοίχου είναι γενικά κατασκευασμένα από σύνθετα πλαίσια σάντουιτς πάχους 50mm, τα οποία χαρακτηρίζονται από όμορφη εμφάνιση, ηχομόνωση και μείωση του θορύβου, ανθεκτικότητα και ελαφριά και βολική ανακαίνιση. Οι γωνίες τοίχου, οι πόρτες και τα παράθυρα είναι γενικά κατασκευασμένα από προφίλ αλουμινίου αέρα, τα οποία είναι ανθεκτικά στη διάβρωση και έχουν ισχυρή ολκιμότητα.
3. Το εργαστήριο GMP χρησιμοποιεί ένα σύστημα πάνελ τοίχου σάντουιτς διπλής πλευράς, με επιφάνεια περιβλήματος να φτάνει στα πλαίσια οροφής. Έχουν καθαρές πόρτες δωματίου και παράθυρα μεταξύ καθαρού διαδρόμου και καθαρού εργαστηρίου. Τα υλικά πόρτας και παραθύρων πρέπει να είναι ειδικά κατασκευασμένα από καθαρές πρώτες ύλες, με τόξο 45 μοιρών για να κατασκευαστούν εσωτερικό τόξο στοιχείου από τοίχο σε οροφή, το οποίο μπορεί να πληροί τις απαιτήσεις και τους κανονισμούς υγιεινής και απολύμανσης.
4. Το δάπεδο πρέπει να καλύπτεται με εποξειδική ρητίνη αυτοεπιπεδούμενη δάπεδα ή ανθεκτικό στη φθορά δάπεδα PVC. Εάν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις, όπως η αντι-στατική απαίτηση, μπορεί να επιλεγεί ηλεκτροστατικό δάπεδο.
5. Η καθαρή περιοχή και η μη καθαρή περιοχή στο καθαρό δωμάτιο GMP πρέπει να κατασκευαστεί με αρθρωτό κλειστό σύστημα.
6. Οι αγωγοί αέρα και επιστροφής είναι κατασκευασμένοι από γαλβανισμένα φύλλα χάλυβα, με πλαστικά φύλλα αφρού πολυουρεθάνης επικαλυμμένα με επιβραδυντικά υλικά φλόγας στη μία πλευρά για να επιτευχθούν πρακτικά αποτελέσματα καθαρισμού, θερμικής και θερμικής μόνωσης.
7. Η αίθουσα καθαρισμού είναι εξοπλισμένη με λαμπτήρες αποστείρωσης υπεριώδους, οι οποίοι σχεδιάζονται ξεχωριστά από εξοπλισμό φωτισμού.
8. Η θήκη του Box Hepa και η διάτρητη πλάκα διαχύτη είναι και τα δύο κατασκευασμένα από πλάκα χαλύβδινης από ισχύ, η οποία δεν είναι σκουριασμένη, ανθεκτική στη διάβρωση και εύκολο να καθαριστεί.
Αυτές είναι μόνο μερικές βασικές απαιτήσεις για το GMP Clean Room. Τα συγκεκριμένα βήματα είναι να ξεκινήσετε από το πάτωμα, στη συνέχεια να κάνετε τοίχους και οροφές, και στη συνέχεια να κάνετε άλλη εργασία. Επιπλέον, υπάρχει πρόβλημα με την αλλαγή του αέρα στο εργαστήριο GMP, το οποίο μπορεί να ήταν αινιγματικό σε όλους. Μερικοί δεν γνωρίζουν τη φόρμουλα, ενώ άλλοι δεν ξέρουν πώς να το εφαρμόσουν. Πώς μπορούμε να υπολογίσουμε τη σωστή αλλαγή αέρα στο καθαρό εργαστήριο;


Πώς να υπολογίσετε την αλλαγή αέρα στο εργαστήριο GMP;
Ο υπολογισμός της αλλαγής του αέρα στο εργαστήριο GMP είναι να διαιρέσει τον συνολικό όγκο αέρα τροφοδοσίας ανά ώρα κατά όγκο εσωτερικού χώρου. Εξαρτάται από την καθαριότητα του αέρα σας. Η διαφορετική καθαριότητα του αέρα θα έχει διαφορετική αλλαγή αέρα. Η καθαριότητα της κατηγορίας Α είναι μονοκατευθυντική ροή, η οποία δεν θεωρεί την αλλαγή του αέρα. Η καθαριότητα της κατηγορίας Β θα έχει αλλαγές αέρα άνω των 50 φορές την ώρα. Περισσότεροι από 25 αλλαγές αέρα ανά ώρα στην Καθαριότητα της Κατηγορίας C Η καθαριότητα της κατηγορίας D θα έχει αλλαγή αέρα που υπερβαίνει τις 15 φορές την ώρα. Η καθαριότητα της κατηγορίας E θα έχει αλλαγή αέρα λιγότερο από 12 φορές την ώρα.
Εν ολίγοις, οι απαιτήσεις για τη δημιουργία ενός εργαστηρίου GMP είναι πολύ υψηλές και μερικές μπορεί να απαιτούν στειρότητα. Η αλλαγή αέρα και η καθαριότητα του αέρα είναι στενά συνδεδεμένες. Πρώτον, είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τις παράμετροι που απαιτούνται σε όλους τους τύπους, όπως πόσες εισόδους τροφοδοσίας υπάρχουν, πόσο όγκος αέρα είναι και η συνολική περιοχή του εργαστηρίου κλπ.


Χρόνος δημοσίευσης: Μάιος-21-2023