Μερικοί άνθρωποι μπορεί να είναι εξοικειωμένοι με το καθαρό δωμάτιο GMP, αλλά οι περισσότεροι εξακολουθούν να μην το καταλαβαίνουν. Κάποιοι μπορεί να μην έχουν πλήρη κατανόηση ακόμα κι αν ακούσουν κάτι, και μερικές φορές μπορεί να υπάρχει κάτι και γνώση που δεν γνωρίζει ιδιαίτερα επαγγελματίας κατασκευαστής. Επειδή η διαίρεση του καθαρού δωματίου GMP πρέπει να χωριστεί επιστημονικά με βάση αυτά τα επίπεδα:
Α: Λογικός έλεγχος του καθαρού δωματίου. Β: ικανοποίηση των απαιτήσεων της διαδικασίας παραγωγής.
Γ: Εύκολη διαχείριση και συντήρηση. Δ: Διαίρεση δημόσιου συστήματος.
Σε πόσες περιοχές πρέπει να χωριστεί το GMP clean room;
1. Χώρος Παραγωγής και Καθαρός Βοηθητικός Χώρος
Συμπεριλαμβάνονται καθαρά δωμάτια για το προσωπικό, καθαρά δωμάτια για υλικά και μερικά σαλόνια κ.λπ. Υπάρχουν ζιζάνια, αποθήκευση νερού και αστικά σκουπίδια στην περιοχή παραγωγής του καθαρού δωματίου GMP. Ο χώρος αποθήκευσης αερίου οξειδίου του αιθυλενίου βρίσκεται δίπλα στον κοιτώνα των εργαζομένων χωρίς σχετικά προστατευτικά μέτρα και ο χώρος δειγμάτων βρίσκεται δίπλα στην καντίνα της εταιρείας.
2. Διοικητική Περιφέρεια και Διαχειριστική Περιφέρεια
Συμπεριλαμβανομένων των χώρων γραφείων, καθηκόντων, διαχείρισης και ανάπαυσης κ.λπ. Τα βιομηχανικά εργοστάσια και εγκαταστάσεις πρέπει να συμμορφώνονται με τους κατασκευαστικούς κανονισμούς και η χωροταξική διάταξη της κατασκευής, των διοικητικών τμημάτων και των βοηθητικών χώρων πρέπει να είναι αποτελεσματική και να μην παρεμβαίνει μεταξύ τους. Η ίδρυση διοικητικών τμημάτων και χώρων παραγωγής θα οδηγήσει σε αμοιβαία παρεμπόδιση και αντιεπιστημονική διάταξη.
3. Χώρος εξοπλισμού και χώρος αποθήκευσης
Συμπεριλαμβανομένων χώρων για συστήματα κλιματισμού καθαρισμού, ηλεκτρικών χώρων, χώρων υψηλής καθαρότητας νερού και αερίου, χώρων για εξοπλισμό ψύξης και θέρμανσης κ.λπ. Εδώ, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη όχι μόνο ο επαρκής εσωτερικός χώρος του καθαρού δωματίου gmp, αλλά και ο κανονισμούς για τη θερμοκρασία και την περιβαλλοντική υγρασία και εξοπλισμένο με εξοπλισμό ρύθμισης θερμοκρασίας και υγρασίας και εξοπλισμό οργάνων παρακολούθησης. Ο χώρος αποθήκευσης και logistics του GMP clean room θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα πρότυπα και τους κανονισμούς αποθήκευσης για πρώτες ύλες, προϊόντα συσκευασίας, ενδιάμεσα προϊόντα, εμπορεύματα κ.λπ., και να πραγματοποιεί τμηματική αποθήκευση σύμφωνα με καταστάσεις όπως η αναμονή για επιθεώρηση, η τήρηση προτύπων, η μη τήρηση πρότυπα, επιστροφές και ανταλλαγές ή ανακλήσεις, γεγονός που ευνοεί την τακτική επιθεώρηση των οθονών.
Σε γενικές γραμμές, αυτές είναι μόνο μερικές περιοχές στο τμήμα καθαρού δωματίου GMP και φυσικά, υπάρχουν επίσης καθαρές περιοχές για τον έλεγχο των σωματιδίων σκόνης από το προσωπικό. Μπορεί να χρειαστεί να γίνουν συγκεκριμένες προσαρμογές με βάση την πραγματική κατάσταση.
Ώρα δημοσίευσης: 21 Μαΐου 2023