Μερικοί άνθρωποι μπορεί να είναι εξοικειωμένοι με το GMP Clean Room, αλλά οι περισσότεροι άνθρωποι εξακολουθούν να μην το καταλαβαίνουν. Κάποιοι μπορεί να μην έχουν πλήρη κατανόηση, ακόμη και αν ακούν κάτι, και μερικές φορές μπορεί να υπάρχει κάτι και γνώση που δεν είναι γνωστή από τον ιδιαίτερα επαγγελματικό κατασκευαστή. Επειδή η διαίρεση του καθαρού χώρου GMP πρέπει να διαιρείται επιστημονικά με βάση αυτά τα επίπεδα:
Α: Λογικός έλεγχος του καθαρού δωματίου. Β: Απαιτήσεις διαδικασίας παραγωγής παραγωγής.
Γ: Εύκολη διαχείριση και συντήρηση. Δ: Διεύθυνση δημόσιου συστήματος.
Πόσες περιοχές πρέπει να χωριστούν σε καθαρό δωμάτιο GMP;
1. Περιοχή παραγωγής και καθαρίστε βοηθητικό δωμάτιο
Συμπεριλαμβανομένων των καθαρών χώρων για το προσωπικό, τα καθαρά δωμάτια για υλικό και μερικά σαλόνια κλπ. Υπάρχουν ζιζάνια, αποθήκευση νερού και αστικά σκουπίδια στην περιοχή παραγωγής του GMP Clean Room. Η περιοχή αποθήκευσης αερίου αιθυλενίου οξειδίου βρίσκεται δίπλα στον κοιτώνα των εργαζομένων χωρίς σχετικά προστατευτικά μέτρα και η αίθουσα δειγματοληψίας βρίσκεται δίπλα στο κυλικείο της εταιρείας.
2. Διοικητική Περιφέρεια και Διοικητική Περιφέρεια
Συμπεριλαμβανομένων των χώρων γραφείου, καθηκόντων, διαχείρισης και ανάπαυσης κλπ. Τα βιομηχανικά εργοστάσια και οι εγκαταστάσεις θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανονισμούς κατασκευής και η χωρική διάταξη της μεταποίησης, των διοικητικών τμημάτων και των βοηθητικών περιοχών θα πρέπει να είναι αποτελεσματικές και να μην παρεμβαίνουν μεταξύ τους. Η καθιέρωση διοικητικών τμημάτων και περιοχών παραγωγής θα οδηγήσει σε αμοιβαία απόφραξη και μη επιστημονική διάταξη.
3. Περιοχή εξοπλισμού και χώρος αποθήκευσης
Συμπεριλαμβανομένων των χώρων για τα συστήματα κλιματισμού καθαρισμού, τα ηλεκτρικά δωμάτια, τα δωμάτια για το υψηλό καθαρό νερό και το φυσικό αέριο, τα δωμάτια για εξοπλισμό ψύξης και θέρμανσης κλπ. Εδώ είναι απαραίτητο να εξεταστεί όχι μόνο ο επαρκής εσωτερικός χώρος του καθαρού δωματίου GMP, αλλά και του Κανονισμοί για τη θερμοκρασία και την περιβαλλοντική υγρασία και εξοπλισμένοι με εξοπλισμό ρύθμισης θερμοκρασίας και υγρασίας και εξοπλισμό οργάνων παρακολούθησης. Η περιοχή αποθήκευσης και εφοδιαστικής του GMP Clean Room θα πρέπει να εξετάζει τα πρότυπα αποθήκευσης και τους κανονισμούς για τις πρώτες ύλες, τα προϊόντα συσκευασίας, τα ενδιάμεσα προϊόντα, τα εμπορεύματα κλπ. Και η αποθήκευση διαίρεσης σύμφωνα με καταστάσεις όπως η αναμονή για επιθεώρηση, τα πρότυπα συνάντησης, τα πρότυπα, τις επιστροφές και τις ανταλλαγές ή τις ανακλήσεις, που ευνοούν την επιθεώρηση των τακτικών οθονών.
Σε γενικές γραμμές, αυτές είναι μόνο μερικές περιοχές στο τμήμα GMP Clean Room και φυσικά υπάρχουν επίσης καθαρές περιοχές για τον έλεγχο του σωματιδίου σκόνης από το προσωπικό. Μπορεί να χρειαστεί να γίνουν συγκεκριμένες προσαρμογές με βάση την πραγματική κατάσταση.
Χρόνος δημοσίευσης: Μάιος-21-2023