Το Pharmaceutical Clean Room θα πρέπει να διαθέτει καλό εξοπλισμό παραγωγής, λογικές διαδικασίες παραγωγής, τέλεια διαχείριση ποιότητας και αυστηρά συστήματα δοκιμών για να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα του τελικού προϊόντος (συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας των τροφίμων και της υγιεινής) πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις.
1. Ελαχιστοποιήστε την επιφάνεια του κτιρίου όσο το δυνατόν περισσότερο
Τα συνεργεία με απαιτήσεις επιπέδου καθαριότητας όχι μόνο απαιτούν μεγάλη επένδυση, αλλά έχουν επίσης υψηλό επαναλαμβανόμενο κόστος όπως νερό, ηλεκτρικό ρεύμα και φυσικό αέριο. Σε γενικές γραμμές, όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο καθαριότητας ενός καθαρού δωματίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η επένδυση, η κατανάλωση ενέργειας και το κόστος. Επομένως, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας, η επιφάνεια κατασκευής του καθαρού δωματίου θα πρέπει να μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο.
2. Ελέγξτε αυστηρά τη ροή ανθρώπων και υλικού
Το φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να έχει ειδική ροή για ανθρώπους και υλικό. Οι άνθρωποι θα πρέπει να εισέλθουν σύμφωνα με τις προβλεπόμενες διαδικασίες καθαρισμού και ο αριθμός των ατόμων θα πρέπει να ελέγχεται αυστηρά. Εκτός από την τυποποιημένη διαχείριση του καθαρισμού του προσωπικού που εισέρχεται και εξέρχεται από το φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο, η είσοδος και η έξοδος πρώτων υλών και εξοπλισμού πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε διαδικασίες καθαρισμού, ώστε να μην επηρεάζεται η καθαριότητα του καθαρού δωματίου.
3. Λογική διάταξη
(1) Ο εξοπλισμός στο καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να είναι διατεταγμένος όσο το δυνατόν πιο συμπαγής για να μειωθεί η επιφάνεια του καθαρού δωματίου.
(2) Δεν υπάρχουν παράθυρα σε καθαρό δωμάτιο ή κενά μεταξύ των παραθύρων και του καθαρού δωματίου για να κλείσει ο εξωτερικός διάδρομος.
(3) Η πόρτα του καθαρού δωματίου απαιτείται να είναι αεροστεγής, και τοποθετούνται αεροκλείδες στην είσοδο και την έξοδο ατόμων και αντικειμένων.
(4) Καθαρά δωμάτια του ίδιου επιπέδου θα πρέπει να διαρρυθμίζονται μαζί όσο το δυνατόν περισσότερο.
(5) Τα καθαρά δωμάτια διαφορετικών επιπέδων διαρρυθμίζονται από χαμηλό επίπεδο σε υψηλό επίπεδο. Οι πόρτες πρέπει να τοποθετούνται μεταξύ παρακείμενων δωματίων. Η αντίστοιχη διαφορά πίεσης πρέπει να σχεδιάζεται σύμφωνα με το επίπεδο καθαριότητας. Γενικά, είναι περίπου 10Pa. Η κατεύθυνση ανοίγματος της πόρτας είναι προς το δωμάτιο με υψηλό επίπεδο καθαριότητας.
(6) Το καθαρό δωμάτιο πρέπει να διατηρεί θετική πίεση. Οι χώροι στο καθαρό δωμάτιο συνδέονται με τη σειρά ανάλογα με το επίπεδο καθαριότητας και υπάρχει μια αντίστοιχη διαφορά πίεσης για να αποτραπεί η ροή του αέρα από το καθαρό δωμάτιο χαμηλού επιπέδου προς το καθαρό δωμάτιο υψηλού επιπέδου. Η διαφορά καθαρής πίεσης μεταξύ παρακείμενων δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10 Pa, η καθαρή διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και της εξωτερικής ατμόσφαιρας πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10 Pa και η πόρτα πρέπει να ανοίγει προς την κατεύθυνση του δωμάτιο με υψηλό επίπεδο καθαριότητας.
(7) Η υπεριώδης ακτινοβολία αποστειρωμένου χώρου εγκαθίσταται γενικά στην επάνω πλευρά του αποστειρωμένου χώρου εργασίας ή στην είσοδο.
4. Διατηρήστε τη σωλήνωση όσο το δυνατόν πιο σκοτεινή
Για να ικανοποιηθούν οι απαιτήσεις του επιπέδου καθαριότητας του συνεργείου, θα πρέπει να κρύβονται όσο το δυνατόν περισσότερο διάφοροι αγωγοί. Η εξωτερική επιφάνεια των εκτεθειμένων αγωγών θα πρέπει να είναι λεία, οι οριζόντιοι αγωγοί πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με τεχνικούς ημιώροφους ή τεχνικές σήραγγες και οι κάθετοι αγωγοί που διασχίζουν τα δάπεδα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με τεχνικούς άξονες.
5. Η εσωτερική διακόσμηση πρέπει να ευνοεί τον καθαρισμό
Οι τοίχοι, τα δάπεδα και τα επάνω στρώματα του καθαρού δωματίου πρέπει να είναι λεία χωρίς ρωγμές ή συσσώρευση στατικού ηλεκτρισμού. Οι διεπαφές πρέπει να είναι σφιχτές, χωρίς να πέφτουν σωματίδια και να αντέχουν τον καθαρισμό και την απολύμανση. Οι διασταυρώσεις μεταξύ τοίχων και δαπέδων, οι τοίχοι και οι τοίχοι, οι τοίχοι και οι οροφές πρέπει να γίνονται τόξα ή να λαμβάνονται άλλα μέτρα για τη μείωση της συσσώρευσης σκόνης και τη διευκόλυνση του καθαρισμού.
Ώρα δημοσίευσης: Νοε-08-2023