Η κίνηση του υγρού είναι αδιαχώριστη από την επίδραση της «διαφοράς πίεσης». Σε μια καθαρή περιοχή, η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε δωματίου σε σχέση με την εξωτερική ατμόσφαιρα ονομάζεται «απόλυτη διαφορά πίεσης». Η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε παρακείμενου δωματίου και παρακείμενης περιοχής ονομάζεται "διαφορά σχετικής πίεσης" ή "διαφορά πίεσης" για συντομία. Η διαφορά πίεσης μεταξύ ενός καθαρού δωματίου και των παρακείμενων συνδεδεμένων δωματίων ή των γύρω χώρων είναι ένα σημαντικό μέσο για τη διατήρηση της καθαριότητας των εσωτερικών χώρων ή τον περιορισμό της εξάπλωσης των εσωτερικών ρύπων. Διαφορετικές βιομηχανίες έχουν διαφορετικές απαιτήσεις διαφορικής πίεσης για καθαρά δωμάτια. Σήμερα, θα μοιραστούμε μαζί σας τις απαιτήσεις διαφοράς πίεσης πολλών κοινών προδιαγραφών καθαρού δωματίου.
Φαρμακευτική βιομηχανία
①Η «Καλή Παρασκευαστική Πρακτική για Φαρμακευτικά Προϊόντα» ορίζει: Η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών και μεταξύ διαφορετικών καθαρών περιοχών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa. Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει επίσης να διατηρούνται κατάλληλες κλίσεις πίεσης μεταξύ διαφορετικών λειτουργικών χώρων (χειρουργείων) του ίδιου επιπέδου καθαριότητας.
②Η «Καλή Πρακτική Παραγωγής Κτηνιατρικών Φαρμάκων» ορίζει: Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ παρακείμενων καθαρών δωματίων (περιοχών) με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5 Pa.
Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του μη καθαρού δωματίου (περιοχής) πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10 Pa.
Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και της εξωτερικής ατμόσφαιρας (συμπεριλαμβανομένων των χώρων που συνδέονται απευθείας με τους εξωτερικούς χώρους) πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 12 Pa και θα πρέπει να υπάρχει μια συσκευή που να δείχνει τη διαφορά πίεσης ή ένα σύστημα παρακολούθησης και συναγερμού.
Για εργαστήρια καθαρού δωματίου βιολογικών προϊόντων, η απόλυτη τιμή της διαφοράς στατικής πίεσης που καθορίζεται παραπάνω θα πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας.
③ Τα "Πρότυπα Σχεδιασμού Φαρμακευτικών Καθαρών Δωματίων" ορίζουν: Η διαφορά στατικής πίεσης αέρα μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα και μεταξύ καθαρών δωματίων και μη καθαρών δωματίων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10 Pa, και η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων και η εξωτερική ατμόσφαιρα δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa.
Επιπλέον, τα ακόλουθα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια θα πρέπει να είναι εξοπλισμένα με συσκευές που υποδεικνύουν διαφορές πίεσης:
Μεταξύ καθαρού δωματίου και μη καθαρού δωματίου.
Ανάμεσα σε καθαρά δωμάτια με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα
Μέσα στην περιοχή παραγωγής του ίδιου επιπέδου καθαριότητας, υπάρχουν πιο σημαντικά χειρουργεία που πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική ή θετική πίεση.
Το κλείδωμα αέρα στο καθαρό δωμάτιο υλικού και το κλείδωμα αέρα θετικής πίεσης ή αρνητικής πίεσης για μπλοκάρισμα της ροής αέρα μεταξύ των αποδυτηρίων διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας στο καθαρό δωμάτιο προσωπικού.
Χρησιμοποιούνται μηχανικά μέσα για τη συνεχή μεταφορά υλικών μέσα και έξω από το καθαρό δωμάτιο.
Τα ακόλουθα ιατρικά καθαρά δωμάτια θα πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική πίεση με τα παρακείμενα ιατρικά καθαρά δωμάτια:
Φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια που εκπέμπουν σκόνη κατά την παραγωγή.
Φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια όπου χρησιμοποιούνται οργανικοί διαλύτες στη διαδικασία παραγωγής.
Ιατρικά καθαρά δωμάτια που παράγουν μεγάλη ποσότητα επιβλαβών ουσιών, ζεστά και υγρά αέρια και οσμές κατά τη διαδικασία παραγωγής.
Αίθουσες εξευγενισμού, ξήρανσης και συσκευασίας για πενικιλίνες και άλλα ειδικά φάρμακα και οι χώροι συσκευασίας τους για παρασκευάσματα.
Βιομηχανία ιατρικής και υγείας
«Τεχνικές Προδιαγραφές Κατασκευής Νοσοκομειακών Καθαρών Χειρουργικών Τμημάτων» ορίζει:
● Μεταξύ διασυνδεδεμένων καθαρών δωματίων διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας, τα δωμάτια με υψηλότερη καθαριότητα θα πρέπει να διατηρούν μια σχετικά θετική πίεση σε δωμάτια με χαμηλότερη καθαριότητα. Η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa και η μέγιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μικρότερη από 20Pa. Η διαφορά πίεσης δεν πρέπει να προκαλεί σφύριγμα ή να επηρεάζει το άνοιγμα της πόρτας.
● Θα πρέπει να υπάρχει μια κατάλληλη διαφορά πίεσης μεταξύ των διασυνδεδεμένων καθαρών δωματίων του ίδιου επιπέδου καθαριότητας για να διατηρείται η απαιτούμενη κατεύθυνση ροής αέρα.
● Ένα πολύ μολυσμένο δωμάτιο θα πρέπει να διατηρεί αρνητική πίεση σε παρακείμενους συνδεδεμένους χώρους και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa. Το χειρουργείο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των αερομεταφερόμενων λοιμώξεων θα πρέπει να είναι χειρουργείο αρνητικής πίεσης και το χειρουργείο αρνητικής πίεσης θα πρέπει να διατηρεί μια διαφορά αρνητικής πίεσης ελαφρώς χαμηλότερη από το "0" στον τεχνικό ημιώροφο στην ψευδοροφή του.
● Η καθαρή περιοχή πρέπει να διατηρεί θετική πίεση στη μη καθαρή περιοχή που συνδέεται με αυτήν και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa.
Βιομηχανία τροφίμων
Οι «Τεχνικές Προδιαγραφές Κατασκευής Καθαρών Δωματίων στη Βιομηχανία Τροφίμων» ορίζουν:
● Θα πρέπει να διατηρείται μια διαφορά στατικής πίεσης ≥ 5 Pa μεταξύ γειτονικών συνδεδεμένων καθαρών δωματίων και μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών. Η καθαρή περιοχή θα πρέπει να διατηρεί μια θετική διαφορά πίεσης ≥10Pa σε εξωτερικούς χώρους.
● Ο χώρος όπου εμφανίζεται μόλυνση θα πρέπει να διατηρείται σε σχετικά αρνητική πίεση. Τα δωμάτια με υψηλές απαιτήσεις για έλεγχο της μόλυνσης θα πρέπει να διατηρούν μια σχετικά θετική πίεση.
● Όταν η λειτουργία ροής παραγωγής απαιτεί άνοιγμα μιας τρύπας στον τοίχο του καθαρού δωματίου, συνιστάται να διατηρείτε μια κατευθυντική ροή αέρα στην οπή από την πλευρά με το υψηλότερο επίπεδο του καθαρού δωματίου προς την κάτω πλευρά του καθαρού δωματίου μέσω του τρύπα. Η μέση ταχύτητα αέρα της ροής αέρα στην οπή πρέπει να είναι ≥ 0,2 m/s.
Κατασκευή ακριβείας
① Ο «Κώδικας Σχεδιασμού για Καθαρό Δωμάτιο Ηλεκτρονικής Βιομηχανίας» επισημαίνει ότι πρέπει να διατηρείται μια συγκεκριμένη διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου. Η διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να πληροί τους ακόλουθους κανονισμούς:
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ κάθε καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων (περιοχών) διαφορετικών επιπέδων πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχή) και του μη καθαρού δωματίου (περιοχής) πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5Pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του εξωτερικού χώρου πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10Pa.
② Ο "Κώδικας Σχεδιασμού Καθαρού Δωματίου" ορίζει:
Πρέπει να διατηρείται μια ορισμένη διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου και μια θετική ή αρνητική διαφορά πίεσης θα πρέπει να διατηρείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας.
Η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων διαφορετικών επιπέδων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5 Pa, η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5 Pa και η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και εξωτερικών χώρων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10 Pa.
Η διαφορική πίεση αέρα που απαιτείται για τη διατήρηση διαφορετικών τιμών διαφορικής πίεσης σε ένα καθαρό δωμάτιο πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέθοδο ραφής ή τη μέθοδο αλλαγής αέρα σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου.
Το άνοιγμα και το κλείσιμο των συστημάτων τροφοδοσίας αέρα και εξαγωγής θα πρέπει να είναι αλληλένδετα. Στη σωστή σειρά αλληλοσύνδεσης του καθαρού δωματίου, θα πρέπει πρώτα να τεθεί σε λειτουργία ο ανεμιστήρας παροχής αέρα και στη συνέχεια ο ανεμιστήρας αέρα επιστροφής και ο ανεμιστήρας εξαγωγής. κατά το κλείσιμο, η αλληλουχία αλληλασφάλισης πρέπει να αντιστραφεί. Η διαδικασία αλληλασφάλισης για τα καθαρά δωμάτια αρνητικής πίεσης θα πρέπει να είναι αντίθετη από την παραπάνω για τα καθαρά δωμάτια θετικής πίεσης.
Για καθαρά δωμάτια με μη συνεχή λειτουργία, μπορεί να ρυθμιστεί η παροχή αέρα κατά την υπηρεσία σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής και θα πρέπει να πραγματοποιηθεί κλιματισμός καθαρισμού.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-19-2023