Η κίνηση του υγρού είναι αδιαχώριστη από την επίδραση της "διαφοράς πίεσης". Σε μια καθαρή περιοχή, η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε δωματίου σε σχέση με την υπαίθρια ατμόσφαιρα ονομάζεται "απόλυτη διαφορά πίεσης". Η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε παρακείμενου δωματίου και της παρακείμενης περιοχής ονομάζεται "σχετική διαφορά πίεσης" ή "διαφορά πίεσης" για σύντομο χρονικό διάστημα. Η διαφορά πίεσης μεταξύ ενός καθαρού δωματίου και των παρακείμενων συνδεδεμένων χώρων ή χώρων γύρω είναι ένα σημαντικό μέσο για τη διατήρηση της εσωτερικής καθαριότητας ή τον περιορισμό της εξάπλωσης των εσωτερικών ρύπων. Οι διαφορετικές βιομηχανίες έχουν διαφορετικές διαφορικές απαιτήσεις πίεσης για καθαρά δωμάτια. Σήμερα, θα μοιραστούμε μαζί σας τις απαιτήσεις διαφοράς πίεσης αρκετών κοινών προδιαγραφών καθαρού δωματίου.
Φαρμακευτική βιομηχανία
Η "καλή παραγωγική πρακτική για τα φαρμακευτικά προϊόντα" ορίζει: η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών περιοχών και μη καθαρών περιοχών και μεταξύ διαφορετικών καθαρών περιοχών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10pa. Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει επίσης να διατηρούνται κατάλληλες βαθμίδες πίεσης μεταξύ διαφορετικών λειτουργικών περιοχών (χειρουργείων) του ίδιου επιπέδου καθαριότητας.
Η "Κτηνιατρική Παραγωγή Φαρμάκων" Ορίζει η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ παρακείμενων καθαρών δωματίων (περιοχών) με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα θα πρέπει να είναι μεγαλύτερα από 5 PA.
Η στατική διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του μη καθαρού χώρου (περιοχή) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10 PA.
Η στατική διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού χώρου (περιοχή) και της υπαίθρια ατμόσφαιρα (συμπεριλαμβανομένων των περιοχών που συνδέονται άμεσα με το ύπαιθρο) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 12 PA και πρέπει να υπάρχει συσκευή για να υποδείξει τη διαφορά πίεσης ή ένα σύστημα παρακολούθησης και συναγερμού.
Για τα εργαστήρια καθαρού δωματίου των βιολογικών προϊόντων, η απόλυτη τιμή της διαφοράς στατικής πίεσης που καθορίζεται παραπάνω θα πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας.
Το "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" ορίζει: η διαφορά στατικής πίεσης του αέρα μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα και μεταξύ καθαρών δωματίων και μη καθαρών χώρων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10pa και η στατική διαφορά πίεσης μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων και Η υπαίθρια ατμόσφαιρα δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10pa.
Επιπλέον, τα ακόλουθα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια θα πρέπει να είναι εξοπλισμένα με συσκευές που υποδεικνύουν διαφορές πίεσης:
Μεταξύ καθαρού χώρου και μη καθαρού χώρου.
Μεταξύ καθαρών χώρων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα
Μέσα στην περιοχή παραγωγής του ίδιου επιπέδου καθαριότητας, υπάρχουν πιο σημαντικές αίθουσες λειτουργίας που πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική πίεση ή θετική πίεση.
Η κλειδαριά αέρα στο υλικό καθαρό δωμάτιο και η θετική πίεση ή η κλειδαριά του αέρα αρνητικής πίεσης για να εμποδίσουν τη ροή του αέρα μεταξύ των χώρων αλλαγής διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας στο καθαρό δωμάτιο του προσωπικού.
Τα μηχανικά μέσα χρησιμοποιούνται για τη συνεχή μεταφορά υλικών εντός και έξω από το καθαρό δωμάτιο.
Τα ακόλουθα ιατρικά καθαρά δωμάτια πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική πίεση με γειτονικά ιατρικά καθαρά δωμάτια:
Φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια που εκπέμπουν σκόνη κατά τη διάρκεια της παραγωγής.
Φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια όπου χρησιμοποιούνται οργανικοί διαλύτες στη διαδικασία παραγωγής.
Ιατρικά καθαρά δωμάτια που παράγουν μεγάλη ποσότητα επιβλαβών ουσιών, καυτά και υγρά αέρια και οσμές κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Διευθυντές, ξήρανση και συσκευασία για πενικιλίνες και άλλα ειδικά φάρμακα και αίθουσες συσκευασίας τους για προετοιμασίες.
Ιατρική και υγειονομική βιομηχανία
"Τεχνικές προδιαγραφές για την κατασκευή των νοσοκομειακών υπηρεσιών καθαρής χειρουργικής" ορίζει:
● Μεταξύ των διασυνδεδεμένων καθαρών χώρων διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας, τα δωμάτια με υψηλότερη καθαριότητα θα πρέπει να διατηρούν μια σχετικά θετική πίεση σε δωμάτια με χαμηλότερη καθαριότητα. Η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5pa και η μέγιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μικρότερη από 20pa. Η διαφορά πίεσης δεν πρέπει να προκαλέσει σφύριγμα ή να επηρεάζει το άνοιγμα της πόρτας.
● Θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη διαφορά πίεσης μεταξύ των διασυνδεδεμένων καθαρών χώρων του ίδιου επιπέδου καθαριότητας για να διατηρηθεί η απαιτούμενη κατεύθυνση ροής αέρα.
● Ένα σοβαρά μολυσμένο δωμάτιο θα πρέπει να διατηρεί αρνητική πίεση σε γειτονικά συνδεδεμένα δωμάτια και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5pa. Το χειρουργείο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των αερομεταφερόμενων λοιμώξεων θα πρέπει να είναι ένα χειρουργείο αρνητικής πίεσης και το χειρουργείο αρνητικής πίεσης θα πρέπει να διατηρεί μια διαφορά αρνητικής πίεσης ελαφρώς χαμηλότερη από το "0" στην τεχνική ημιώλη στο εναιωρήθηκε οροφή.
● Η καθαρή περιοχή θα πρέπει να διατηρεί θετική πίεση στην περιοχή που δεν έχει καθαρίσει συνδεδεμένη με αυτήν και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5pa.
Βιομηχανία τροφίμων
"Τεχνικές προδιαγραφές για την κατασκευή καθαρών δωματίων στη βιομηχανία τροφίμων" ορίζει:
● Θα πρέπει να διατηρείται μια στατική διαφορά πίεσης ≥5pa μεταξύ παρακείμενων συνδεδεμένων καθαρών δωματίων και μεταξύ καθαρών περιοχών και μη καθαρών περιοχών. Η καθαρή περιοχή θα πρέπει να διατηρεί μια θετική διαφορά πίεσης ≥10pa στο ύπαιθρο.
● Το δωμάτιο όπου συμβαίνει η μόλυνση πρέπει να διατηρείται σε σχετικά αρνητική πίεση. Τα δωμάτια με υψηλές απαιτήσεις για τον έλεγχο της μόλυνσης θα πρέπει να διατηρούν μια σχετικά θετική πίεση.
● Όταν η λειτουργία ροής παραγωγής απαιτεί το άνοιγμα μιας οπής στον τοίχο του καθαρού δωματίου, συνιστάται να διατηρείται μια κατευθυντική ροή αέρα στην τρύπα από την πλευρά με το υψηλότερο επίπεδο του καθαρού δωματίου στην κάτω πλευρά του καθαρού δωματίου μέσω του τρύπα. Η μέση ταχύτητα αέρα της ροής αέρα στην οπή πρέπει να είναι ≥ 0,2m/s.
Παραγωγή ακριβείας
① Ο "ηλεκτρονικός κώδικας σχεδιασμού δωματίου της βιομηχανίας" επισημαίνει ότι πρέπει να διατηρηθεί μια ορισμένη διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού χώρου (περιοχή) και του γύρω χώρου. Η διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να πληροί τους ακόλουθους κανονισμούς:
● Η στατική διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε καθαρού δωματίου (περιοχή) και του γύρω χώρου πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας παραγωγής.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων (περιοχών) διαφορετικών επιπέδων πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του μη καθαρού χώρου (περιοχή) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχή) και του εξωτερικού χώρου θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10pa.
② "Κωδικός σχεδιασμού καθαρού δωματίου" ορίζει:
Πρέπει να διατηρηθεί μια ορισμένη διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του γύρω χώρου και μια θετική ή αρνητική διαφορά πίεσης πρέπει να διατηρείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας.
Η διαφορά πίεσης μεταξύ των καθαρών χώρων διαφορετικών επιπέδων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5pa, η διαφορά πίεσης μεταξύ των καθαρών περιοχών και των μη καθαρών περιοχών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5pa και η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών περιοχών και εξωτερικών χώρων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10pa.
Ο αέρας διαφορικής πίεσης που απαιτείται για τη διατήρηση διαφορετικών διαφορικών τιμών πίεσης σε ένα καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να καθορίζεται από τη μέθοδο ραφής ή τη μέθοδο αλλαγής αέρα σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου.
Το άνοιγμα και το κλείσιμο του αέρα τροφοδοσίας και των συστημάτων εξάτμισης πρέπει να αλληλοσυνδέονται. Στη σωστή αλληλουχία αλληλοσύνδεσης καθαρού δωματίου, ο ανεμιστήρας παροχής αέρα θα πρέπει πρώτα να ξεκινήσει και στη συνέχεια να ξεκινήσει ο ανεμιστήρας του αέρα επιστροφής και ο ανεμιστήρας καυσαερίων. Κατά το κλείσιμο, η αλληλουχία αλληλοσύνδεσης πρέπει να αντιστραφεί. Η διαδικασία αλληλοσύνδεσης για αίθουσες καθαρής πίεσης αρνητικής πίεσης θα πρέπει να είναι αντίθετη με τα παραπάνω για αίθουσες καθαρής πίεσης θετικής πίεσης.
Για καθαρά δωμάτια με μη συνεχή λειτουργία, μπορεί να δημιουργηθεί η παροχή αέρα σε φόρμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας και θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ο κλιματισμός καθαρισμού.
Χρόνος δημοσίευσης: Σεπ-19-2023