Η κίνηση του ρευστού είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την επίδραση της «διαφοράς πίεσης». Σε έναν καθαρό χώρο, η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε δωματίου σε σχέση με την εξωτερική ατμόσφαιρα ονομάζεται «απόλυτη διαφορά πίεσης». Η διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε γειτονικού δωματίου και γειτονικής περιοχής ονομάζεται «σχετική διαφορά πίεσης» ή εν συντομία «διαφορά πίεσης». Η διαφορά πίεσης μεταξύ ενός καθαρού δωματίου και γειτονικών συνδεδεμένων δωματίων ή περιβάλλοντων χώρων είναι ένα σημαντικό μέσο για τη διατήρηση της καθαριότητας των εσωτερικών χώρων ή τον περιορισμό της εξάπλωσης των ρύπων στους εσωτερικούς χώρους. Διαφορετικές βιομηχανίες έχουν διαφορετικές απαιτήσεις διαφοράς πίεσης για τους καθαρούς χώρους. Σήμερα, θα μοιραστούμε μαζί σας τις απαιτήσεις διαφοράς πίεσης αρκετών κοινών προδιαγραφών καθαρών χώρων.
Φαρμακευτική βιομηχανία
①Η «Κανονισμός Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής για Φαρμακευτικά Προϊόντα» ορίζει: Η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών, καθώς και μεταξύ διαφορετικών καθαρών περιοχών, δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa. Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει επίσης να διατηρούνται κατάλληλες διαβαθμίσεις πίεσης μεταξύ διαφορετικών λειτουργικών περιοχών (χειρουργείων) του ίδιου επιπέδου καθαριότητας.
②Η «Καλή Πρακτική Παραγωγής Κτηνιατρικών Φαρμάκων» ορίζει: Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ παρακείμενων καθαρών δωματίων (περιοχών) με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5 Pa.
Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του μη καθαρού δωματίου (περιοχής) πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10 Pa.
Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και της εξωτερικής ατμόσφαιρας (συμπεριλαμβανομένων των περιοχών που συνδέονται άμεσα με τον εξωτερικό χώρο) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 12 Pa και θα πρέπει να υπάρχει συσκευή που να υποδεικνύει τη διαφορά πίεσης ή σύστημα παρακολούθησης και συναγερμού.
Για τα εργαστήρια βιολογικών προϊόντων σε καθαρούς χώρους, η απόλυτη τιμή της διαφοράς στατικής πίεσης που ορίζεται παραπάνω θα πρέπει να προσδιορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διεργασίας.
③Τα "Πρότυπα Σχεδιασμού Φαρμακευτικών Καθαρών Δωματίων" ορίζουν: Η διαφορά στατικής πίεσης αέρα μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα και μεταξύ καθαρών δωματίων και μη καθαρών δωματίων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa, και η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ ιατρικών καθαρών δωματίων και της εξωτερικής ατμόσφαιρας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa.
Επιπλέον, οι ακόλουθοι φαρμακευτικοί καθαροί χώροι θα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές που υποδεικνύουν διαφορές πίεσης:
Μεταξύ καθαρού δωματίου και μη καθαρού δωματίου.
Μεταξύ καθαρών δωματίων με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας αέρα
Εντός του χώρου παραγωγής με το ίδιο επίπεδο καθαριότητας, υπάρχουν πιο σημαντικοί χώροι λειτουργίας που πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική ή θετική πίεση.
Η κλειδαριά αέρα στο καθαρό δωμάτιο υλικού και η κλειδαριά αέρα θετικής πίεσης ή αρνητικής πίεσης για να εμποδίσει τη ροή αέρα μεταξύ των αποδυτηρίων διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας στο καθαρό δωμάτιο προσωπικού.
Χρησιμοποιούνται μηχανικά μέσα για τη συνεχή μεταφορά υλικών εντός και εκτός του καθαρού δωματίου.
Τα ακόλουθα ιατρικά καθαρά δωμάτια θα πρέπει να διατηρούν σχετική αρνητική πίεση με τα παρακείμενα ιατρικά καθαρά δωμάτια:
Φαρμακευτικοί καθαροί χώροι που εκπέμπουν σκόνη κατά την παραγωγή.
Φαρμακευτικοί καθαροί χώροι όπου χρησιμοποιούνται οργανικοί διαλύτες στην παραγωγική διαδικασία.
Ιατρικά καθαρά δωμάτια που παράγουν μεγάλη ποσότητα επιβλαβών ουσιών, θερμών και υγρών αερίων και οσμών κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Χώροι ραφιναρίσματος, ξήρανσης και συσκευασίας πενικιλινών και άλλων ειδικών φαρμάκων και χώροι συσκευασίας τους για παρασκευάσματα.
Ιατρική και υγειονομική βιομηχανία
Οι «Τεχνικές Προδιαγραφές για την Κατασκευή Καθαρών Χειρουργικών Τμημάτων Νοσοκομείων» ορίζουν:
● Μεταξύ διασυνδεδεμένων καθαρών δωματίων διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας, τα δωμάτια με υψηλότερη καθαριότητα θα πρέπει να διατηρούν σχετικά θετική πίεση σε σχέση με τα δωμάτια με χαμηλότερη καθαριότητα. Η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa και η μέγιστη διαφορά στατικής πίεσης θα πρέπει να είναι μικρότερη από 20Pa. Η διαφορά πίεσης δεν πρέπει να προκαλεί σφύριγμα ή να επηρεάζει το άνοιγμα της πόρτας.
● Θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη διαφορά πίεσης μεταξύ διασυνδεδεμένων καθαρών δωματίων του ίδιου επιπέδου καθαριότητας, ώστε να διατηρείται η απαιτούμενη κατεύθυνση ροής αέρα.
● Ένα δωμάτιο με σοβαρή ρύπανση θα πρέπει να διατηρεί αρνητική πίεση σε γειτονικά συνδεδεμένα δωμάτια και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa. Το χειρουργείο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των αερομεταφερόμενων λοιμώξεων θα πρέπει να είναι χειρουργείο αρνητικής πίεσης και το χειρουργείο αρνητικής πίεσης θα πρέπει να διατηρεί διαφορά αρνητικής πίεσης ελαφρώς χαμηλότερη από "0" στον τεχνικό ημιώροφο της ψευδοροφής του.
● Η καθαρή περιοχή θα πρέπει να διατηρεί θετική πίεση στην μη καθαρή περιοχή που συνδέεται με αυτήν και η ελάχιστη διαφορά στατικής πίεσης θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa.
Βιομηχανία τροφίμων
Οι «Τεχνικές Προδιαγραφές για την Κατασκευή Καθαρών Δωματίων στη Βιομηχανία Τροφίμων» ορίζουν:
● Θα πρέπει να διατηρείται διαφορά στατικής πίεσης ≥5Pa μεταξύ γειτονικών συνδεδεμένων καθαρών δωματίων και μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών. Η καθαρή περιοχή θα πρέπει να διατηρεί θετική διαφορά πίεσης ≥10Pa σε σχέση με τον εξωτερικό χώρο.
● Ο χώρος όπου συμβαίνει η μόλυνση θα πρέπει να διατηρείται σε σχετικά αρνητική πίεση. Οι χώροι με υψηλές απαιτήσεις για έλεγχο της μόλυνσης θα πρέπει να διατηρούν σχετικά θετική πίεση.
● Όταν η λειτουργία ροής παραγωγής απαιτεί το άνοιγμα μιας οπής στον τοίχο του καθαρού δωματίου, συνιστάται να διατηρείται μια κατευθυνόμενη ροή αέρα στην οπή από την πλευρά με το υψηλότερο επίπεδο του καθαρού δωματίου προς την κάτω πλευρά του καθαρού δωματίου μέσω της οπής. Η μέση ταχύτητα ροής αέρα στην οπή πρέπει να είναι ≥ 0,2m/s.
Ακριβής κατασκευή
① Ο "Κώδικας Σχεδιασμού Καθαρών Δωματίων Ηλεκτρονικής Βιομηχανίας" επισημαίνει ότι πρέπει να διατηρείται μια ορισμένη διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου. Η διαφορά στατικής πίεσης πρέπει να πληροί τους ακόλουθους κανονισμούς:
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ κάθε καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου θα πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων (περιοχών) διαφορετικών επιπέδων θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη ή ίση με 5Pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του μη καθαρού δωματίου (περιοχής) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5Pa.
● Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του εξωτερικού χώρου πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10Pa.
② Ο «Κώδικας Σχεδιασμού Καθαρών Δωματίων» ορίζει:
Πρέπει να διατηρείται μια ορισμένη διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του περιβάλλοντος χώρου και θα πρέπει να διατηρείται θετική ή αρνητική διαφορά πίεσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διεργασίας.
Η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων διαφορετικών επιπέδων δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5Pa, η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών και μη καθαρών περιοχών δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 5Pa και η διαφορά πίεσης μεταξύ καθαρών περιοχών και εξωτερικού χώρου δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10Pa.
Η διαφορική πίεση αέρα που απαιτείται για τη διατήρηση διαφορετικών τιμών διαφορικής πίεσης σε ένα καθαρό δωμάτιο θα πρέπει να καθορίζεται με τη μέθοδο ραφής ή τη μέθοδο αλλαγής αέρα σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του καθαρού δωματίου.
Το άνοιγμα και το κλείσιμο των συστημάτων παροχής αέρα και εξαγωγής θα πρέπει να είναι αλληλοσυνδεδεμένα. Στη σωστή ακολουθία αλληλοσυνδεδεμένων συστημάτων καθαρού χώρου, θα πρέπει πρώτα να τεθεί σε λειτουργία ο ανεμιστήρας παροχής αέρα και στη συνέχεια να τεθούν σε λειτουργία ο ανεμιστήρας επιστροφής αέρα και ο ανεμιστήρας εξαγωγής. Κατά το κλείσιμο, η ακολουθία αλληλοσυνδεδεμένων συστημάτων θα πρέπει να αντιστραφεί. Η διαδικασία αλληλοσυνδεδεμένων συστημάτων για καθαρούς χώρους αρνητικής πίεσης θα πρέπει να είναι αντίστροφη από την παραπάνω διαδικασία για καθαρούς χώρους θετικής πίεσης.
Για καθαρά δωμάτια με μη συνεχή λειτουργία, η παροχή αέρα σε λειτουργία μπορεί να ρυθμιστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγωγικής διαδικασίας και θα πρέπει να πραγματοποιείται κλιματισμός καθαρισμού.
Ώρα δημοσίευσης: 19 Σεπτεμβρίου 2023