Το καθαρό δωμάτιο τροφίμων πρέπει να πληροί το πρότυπο καθαριότητας αέρα κατηγορίας 100000. Η κατασκευή του καθαρού δωματίου τροφίμων μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά τη φθορά και την ανάπτυξη μούχλας των παραγόμενων προϊόντων, να παρατείνει την αποτελεσματική διάρκεια ζωής των τροφίμων και να βελτιώσει την αποδοτικότητα της παραγωγής.
1. Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο;
Το Clean Room, που ονομάζεται επίσης καθαρό δωμάτιο χωρίς σκόνη, αναφέρεται στην εξάλειψη σωματιδίων, επιβλαβών αέρα, βακτηρίων και άλλων ρύπων στον αέρα μέσα σε ένα συγκεκριμένο χώρο και την εσωτερική θερμοκρασία, την καθαριότητα, την εσωτερική πίεση, την ταχύτητα του αέρα και την κατανομή του αέρα, τον θόρυβο, τους κραδασμούς , ο φωτισμός και ο στατικός ηλεκτρισμός ελέγχονται μέσα σε ένα συγκεκριμένο εύρος απαιτήσεων και παρέχεται ένα ειδικά σχεδιασμένο δωμάτιο. Δηλαδή, ανεξάρτητα από το πώς αλλάζουν οι εξωτερικές συνθήκες αέρα, οι εσωτερικές του ιδιότητες μπορούν να διατηρήσουν τις αρχικά καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότητας, θερμοκρασίας, υγρασίας και πίεσης.
Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο κατηγορίας 100000; Για να το θέσω απλά, ο αριθμός των σωματιδίων με διάμετρο ≥0,5 μm ανά κυβικό μέτρο αέρα στο εργαστήριο δεν υπερβαίνει τα 3,52 εκατομμύρια. Όσο μικρότερος είναι ο αριθμός των σωματιδίων στον αέρα, τόσο μικρότερος είναι ο αριθμός της σκόνης και των μικροοργανισμών και τόσο πιο καθαρός είναι ο αέρας. Το καθαρό δωμάτιο κατηγορίας 100000 απαιτεί επίσης από το συνεργείο να ανταλλάσσει αέρα 15-19 φορές την ώρα και ο χρόνος καθαρισμού του αέρα μετά την πλήρη ανταλλαγή αέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 λεπτά.
2. Διαίρεση περιοχής τροφίμων καθαρού δωματίου
Γενικά, το δωμάτιο καθαρισμού τροφίμων μπορεί να χωριστεί χονδρικά σε τρεις περιοχές: γενική περιοχή παραγωγής, βοηθητικό καθαρό χώρο και καθαρό χώρο παραγωγής.
(1). Γενικός χώρος παραγωγής (μη καθαρός χώρος): γενική πρώτη ύλη, τελικό προϊόν, χώρος αποθήκευσης εργαλείων, χώρος μεταφοράς συσκευασμένου τελικού προϊόντος και άλλοι χώροι με χαμηλό κίνδυνο έκθεσης πρώτων υλών και τελικών προϊόντων, όπως εξωτερικός χώρος συσκευασίας, πρώτες και βοηθητικές αποθήκη υλικών, αποθήκη υλικών συσκευασίας, αίθουσα εξωτερικής συσκευασίας κ.λπ. Εργαστήριο συσκευασίας, αποθήκη τελικών προϊόντων κ.λπ.
(2). Βοηθητικός καθαρός χώρος: Οι απαιτήσεις είναι δεύτερες, όπως η επεξεργασία πρώτων υλών, η επεξεργασία υλικών συσκευασίας, η συσκευασία, ο χώρος αποθήκευσης (θάλαμος αποσυσκευασίας), ο χώρος γενικής παραγωγής και επεξεργασίας, ο εσωτερικός χώρος συσκευασίας τροφίμων για μη έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα και άλλοι χώροι όπου έχουν τελειώσει τα προϊόντα υποβάλλονται σε επεξεργασία αλλά δεν εκτίθενται άμεσα.
(3). Καθαρή περιοχή παραγωγής: αναφέρεται στην περιοχή με τις υψηλότερες απαιτήσεις υγιεινής περιβάλλοντος, υψηλές απαιτήσεις προσωπικού και περιβάλλοντος, και πρέπει να απολυμανθεί και να αλλάξει πριν από την είσοδο, όπως: χώροι επεξεργασίας όπου εκτίθενται πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, δωμάτια ψυχρής επεξεργασίας για βρώσιμα τρόφιμα , και ψυκτικά δωμάτια για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα. Αποθηκευτικός χώρος για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα προς συσκευασία, εσωτερικός χώρος συσκευασίας για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα κ.λπ.
① Ο καθαρός χώρος τροφίμων θα πρέπει να αποφεύγει στο μέγιστο βαθμό πηγές ρύπανσης, διασταυρούμενη μόλυνση, ανάμειξη και σφάλματα κατά την επιλογή του χώρου, το σχεδιασμό, τη διάταξη, την κατασκευή και την ανακαίνιση.
②Το εργοστασιακό περιβάλλον είναι καθαρό και τακτοποιημένο και η ροή των ανθρώπων και των logistics είναι λογική.
③Πρέπει να υπάρχουν κατάλληλα μέτρα ελέγχου πρόσβασης για να αποτρέπεται η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων προσώπων.
④Αποθηκεύστε δεδομένα κατασκευής και ολοκλήρωσης κατασκευής.
⑤ Κτίρια με σοβαρή ατμοσφαιρική ρύπανση κατά τη διαδικασία παραγωγής θα πρέπει να χτίζονται στην αντίθετη πλευρά του ανέμου της περιοχής του εργοστασίου όπου η διεύθυνση του ανέμου είναι η μεγαλύτερη όλο το χρόνο.
⑥ Όταν οι διαδικασίες παραγωγής που επηρεάζουν η μία την άλλη δεν είναι κατάλληλες για εγκατάσταση στο ίδιο κτίριο, θα πρέπει να υπάρχουν αποτελεσματικά μέτρα διαχωρισμού μεταξύ των αντίστοιχων περιοχών παραγωγής. Η παραγωγή προϊόντων που έχουν υποστεί ζύμωση θα πρέπει να διαθέτει ειδικό εργαστήριο ζύμωσης.
3. Απαιτήσεις για καθαρούς χώρους παραγωγής
① Διεργασίες που απαιτούν στειρότητα αλλά δεν μπορούν να εφαρμόσουν τερματική αποστείρωση και διεργασίες που μπορούν να επιτύχουν τερματική αποστείρωση αλλά λειτουργούν άσηπτα μετά την αποστείρωση θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε καθαρούς χώρους παραγωγής.
② Ένας καθαρός χώρος παραγωγής με καλές απαιτήσεις υγιεινής περιβάλλοντος παραγωγής θα πρέπει να περιλαμβάνει χώρους αποθήκευσης και επεξεργασίας ευπαθών τροφίμων, έτοιμα προς κατανάλωση ημικατεργασμένων προϊόντων ή τελικών προϊόντων πριν από την τελική ψύξη ή συσκευασία, και χώρους προεπεξεργασίας πρώτων υλών που δεν μπορούν να είναι τερματικά αποστειρωμένα, σημεία σφράγισης και χύτευσης του προϊόντος, το περιβάλλον έκθεσης μετά την τελική αποστείρωση του προϊόντος, η εσωτερική περιοχή προετοιμασίας του υλικού συσκευασίας και το εσωτερικό αίθουσα συσκευασίας, καθώς και οι χώροι επεξεργασίας και οι αίθουσες επιθεώρησης για την παραγωγή τροφίμων, τη βελτίωση των χαρακτηριστικών ή τη συντήρηση των τροφίμων κ.λπ.
③Η καθαρή περιοχή παραγωγής θα πρέπει να είναι εύλογα διαμορφωμένη σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής και τις αντίστοιχες απαιτήσεις ποιότητας καθαρού δωματίου. Η διάταξη της γραμμής παραγωγής δεν πρέπει να προκαλεί διασταυρώσεις και ασυνέχειες.
④ Διαφορετικά διασυνδεδεμένα εργαστήρια στην περιοχή παραγωγής θα πρέπει να ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ποικιλιών και των διαδικασιών. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να παρέχονται θάλαμοι αποθήκευσης και άλλα μέτρα για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης. Η επιφάνεια του χώρου αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 3 τετραγωνικά μέτρα.
⑤ Η προεπεξεργασία πρώτων υλών και η παραγωγή τελικού προϊόντος δεν πρέπει να χρησιμοποιούν την ίδια καθαρή περιοχή.
⑥ Διαχωρίστε έναν χώρο και χώρο στο εργαστήριο παραγωγής που είναι κατάλληλος για την κλίμακα παραγωγής ως χώρος προσωρινής αποθήκευσης υλικών, ενδιάμεσων προϊόντων, προϊόντων προς επιθεώρηση και τελικών προϊόντων και η διασταύρωση, η σύγχυση και η μόλυνση θα πρέπει να αποτρέπονται αυστηρά.
⑦Η αίθουσα επιθεώρησης πρέπει να διαμορφωθεί ανεξάρτητα και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση των καυσαερίων και της αποστράγγισης. Εάν υπάρχουν απαιτήσεις καθαρισμού του αέρα για τη διαδικασία επιθεώρησης προϊόντος, θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας καθαρός πάγκος εργασίας.
4. Απαιτήσεις για δείκτες παρακολούθησης καθαριότητας σε χώρους επεξεργασίας τροφίμων
Το περιβάλλον επεξεργασίας τροφίμων είναι ένας σημαντικός παράγοντας που επηρεάζει την ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, το Food Partner Network έχει πραγματοποιήσει εσωτερικά έρευνα και συζήτηση σχετικά με τις απαιτήσεις του δείκτη παρακολούθησης για την καθαριότητα του αέρα στις περιοχές επεξεργασίας τροφίμων.
(1). Απαιτήσεις καθαριότητας στα πρότυπα και τους κανονισμούς
Επί του παρόντος, οι κανόνες αναθεώρησης της άδειας παραγωγής για ποτά και γαλακτοκομικά προϊόντα έχουν σαφείς απαιτήσεις καθαριότητας αέρα για καθαρούς χώρους λειτουργίας. Οι κανόνες αναθεώρησης άδειας παραγωγής ποτών (έκδοση 2017) ορίζουν ότι η καθαριότητα του αέρα (αιωρούμενα σωματίδια, βακτήρια καθίζησης) της περιοχής παραγωγής καθαρού συσκευασμένου πόσιμου νερού θα πρέπει να φτάνει την κατηγορία 10000 όταν είναι στατική και το τμήμα πλήρωσης πρέπει να φτάνει την κατηγορία 100 ή τη συνολική καθαριότητα θα πρέπει να φτάσει την κατηγορία 1000. ποτά με υδατάνθρακες Η καθαρή περιοχή λειτουργίας πρέπει να διασφαλίζει ότι η συχνότητα κυκλοφορίας του αέρα είναι μεγαλύτερη από 10 φορές/ώρα. ο χώρος λειτουργίας καθαρισμού στερεών ποτών έχει διαφορετικές απαιτήσεις καθαριότητας αέρα με βάση τα χαρακτηριστικά και τις απαιτήσεις διαδικασίας διαφορετικών τύπων στερεών ποτών.
Άλλοι τύποι χώρων εργασίας καθαρισμού ποτών θα πρέπει να πληρούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις καθαριότητας του αέρα. Η καθαριότητα του αέρα όταν είναι στατική θα πρέπει να πληροί τουλάχιστον τις απαιτήσεις κλάσης 100000, όπως η παραγωγή έμμεσων προϊόντων κατανάλωσης όπως συμπυκνωμένα υγρά (χυμοί, πολτοί) για τη βιομηχανία τροφίμων κ.λπ. Αυτή η απαίτηση μπορεί να μην ισχύει.
Οι κανόνες λεπτομερούς επανεξέτασης για τους όρους αδειοδότησης για την παραγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων (έκδοση 2010) και η «Εθνική Πρότυπη Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική για Γαλακτοκομικά Προϊόντα για την Ασφάλεια των Τροφίμων» (GB12693) απαιτούν ότι ο συνολικός αριθμός βακτηριακών αποικιών στον αέρα στον καθαρισμό των γαλακτοκομικών η περιοχή λειτουργίας θα πρέπει να ελέγχεται κάτω από 30CFU/πιάτο και οι λεπτομερείς κανόνες απαιτούν επίσης από τις επιχειρήσεις να υποβάλλουν ετήσια δοκιμή καθαριότητας αέρα έκθεση που εκδίδεται από αρμόδιο οργανισμό επιθεώρησης.
Στο "Εθνικό Πρότυπο Ασφάλειας Τροφίμων Γενικές Υγιεινικές Προδιαγραφές για την Παραγωγή Τροφίμων" (GB 14881-2013) και σε ορισμένες υγειονομικές προδιαγραφές παραγωγής προϊόντων, τα σημεία δειγματοληψίας παρακολούθησης, οι δείκτες παρακολούθησης και οι συχνότητες παρακολούθησης των περιβαλλοντικών μικροοργανισμών στην περιοχή επεξεργασίας αντικατοπτρίζονται κυρίως στη μορφή των παραρτημάτων, που παρέχουν τρόφιμα Οι κατασκευαστικές εταιρείες παρέχουν οδηγίες παρακολούθησης.
Για παράδειγμα, το "Εθνικό Πρότυπο Ασφάλειας Τροφίμων και Υγιεινός Κώδικας για την Παραγωγή Ποτών" (GB 12695) συνιστά τον καθαρισμό του ατμοσφαιρικού αέρα (βακτηρίδια καθίζησης (Στατική)) ≤10 τεμάχια/(φ90mm·0,5h).
(2). Απαιτήσεις για δείκτες παρακολούθησης διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας
Σύμφωνα με τις παραπάνω πληροφορίες, φαίνεται ότι οι απαιτήσεις για την καθαριότητα του αέρα στην τυπική μέθοδο στοχεύουν κυρίως σε καθαρούς χώρους παραγωγής. Σύμφωνα με τον Οδηγό Εφαρμογής GB14881: «Οι καθαροί χώροι παραγωγής συνήθως περιλαμβάνουν χώρους αποθήκευσης και προεπεξεργασίας πριν από την τελική ψύξη ή συσκευασία ευπαθών τροφίμων, έτοιμων προς κατανάλωση ημικατεργασμένων προϊόντων ή τελικών προϊόντων και προεπεξεργασίας πρώτων υλών, χύτευσης και Τοποθεσίες πλήρωσης προϊόντων για μη αποστειρωμένα τρόφιμα επεξεργασίας χειρισμός τοποθεσιών με υψηλούς κινδύνους μόλυνσης».
Οι λεπτομερείς κανόνες και τα πρότυπα για την αναθεώρηση των ποτών και των γαλακτοκομικών προϊόντων απαιτούν σαφώς ότι οι δείκτες παρακολούθησης του ατμοσφαιρικού αέρα περιλαμβάνουν αιωρούμενα σωματίδια και μικροοργανισμούς και είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά εάν η καθαριότητα του χώρου εργασίας καθαρισμού είναι στα πρότυπα. Τα GB 12695 και GB 12693 απαιτούν τη μέτρηση των βακτηρίων καθίζησης σύμφωνα με τη μέθοδο φυσικής καθίζησης στο GB/T 18204.3.
Το "National Food Safety Standard Good Manufacturing Practice for Formula Foods for Special Medical Purposes" (GB 29923) και το "Production Review Plan for Sports Nutritional Foods" που εκδόθηκε από το Πεκίνο, το Jiangsu και άλλα μέρη προσδιορίζουν ότι ο αριθμός σκόνης (αιωρούμενα σωματίδια) είναι μετρήθηκε σύμφωνα με το GB/T 16292. Η κατάσταση είναι στατική.
5. Πώς λειτουργεί το σύστημα καθαρού δωματίου;
Λειτουργία 1: Η αρχή λειτουργίας της μονάδας χειρισμού αέρα + σύστημα φιλτραρίσματος αέρα + αγωγοί παροχής και μόνωσης αέρα καθαρού δωματίου + κουτιά HEPA + σύστημα αεραγωγών επιστροφής καθαρού δωματίου κυκλοφορεί συνεχώς και αναπληρώνει φρέσκο αέρα στο εργαστήριο καθαρού δωματίου για να επιτευχθεί η απαιτούμενη καθαριότητα το περιβάλλον παραγωγής.
Λειτουργία 2: Η αρχή λειτουργίας του βιομηχανικού καθαριστή αέρα FFU που είναι εγκατεστημένος στην οροφή του συνεργείου καθαρού δωματίου για την απευθείας παροχή αέρα στο καθαρό δωμάτιο + σύστημα αέρα επιστροφής + κλιματιστικό στην οροφή για ψύξη. Αυτό το έντυπο χρησιμοποιείται γενικά σε περιπτώσεις όπου οι απαιτήσεις περιβαλλοντικής καθαριότητας δεν είναι πολύ υψηλές και το κόστος είναι σχετικά χαμηλό. Όπως εργαστήρια παραγωγής τροφίμων, συνηθισμένα φυσικά και χημικά εργαστηριακά έργα, αίθουσες συσκευασίας προϊόντων, εργαστήρια παραγωγής καλλυντικών κ.λπ.
Η επιλογή διαφορετικών σχεδίων συστημάτων παροχής και επιστροφής αέρα σε καθαρά δωμάτια είναι καθοριστικός παράγοντας για τον καθορισμό των διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας των καθαρών δωματίων.
Ώρα δημοσίευσης: Οκτ-19-2023