Το καθαρό δωμάτιο τροφίμων πρέπει να πληροί το πρότυπο καθαριότητας αέρα κατηγορίας 100000. Η κατασκευή ενός καθαρού δωματίου τροφίμων μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά την υποβάθμιση και την ανάπτυξη μούχλας των παραγόμενων προϊόντων, να παρατείνει τη διάρκεια ζωής των τροφίμων και να βελτιώσει την αποδοτικότητα της παραγωγής.
1. Τι είναι ένα καθαρό δωμάτιο;
Ο όρος «καθαρός χώρος», που ονομάζεται επίσης καθαρός χώρος χωρίς σκόνη, αναφέρεται στην εξάλειψη σωματιδίων, επιβλαβούς αέρα, βακτηρίων και άλλων ρύπων στον αέρα εντός ενός συγκεκριμένου χώρου, και η εσωτερική θερμοκρασία, η καθαριότητα, η εσωτερική πίεση, η ταχύτητα και η κατανομή του αέρα, ο θόρυβος, οι κραδασμοί, ο φωτισμός και ο στατικός ηλεκτρισμός ελέγχονται εντός ενός συγκεκριμένου εύρους απαιτήσεων, και παρέχεται ένας ειδικά σχεδιασμένος χώρος. Δηλαδή, ανεξάρτητα από το πώς αλλάζουν οι εξωτερικές συνθήκες αέρα, οι εσωτερικές του ιδιότητες μπορούν να διατηρήσουν τις αρχικά καθορισμένες απαιτήσεις καθαριότητας, θερμοκρασίας, υγρασίας και πίεσης.
Τι είναι ένας καθαρός χώρος κατηγορίας 100000; Με απλά λόγια, ο αριθμός των σωματιδίων με διάμετρο ≥0,5 μm ανά κυβικό μέτρο αέρα στο εργαστήριο δεν υπερβαίνει τα 3,52 εκατομμύρια. Όσο λιγότερος είναι ο αριθμός των σωματιδίων στον αέρα, τόσο μικρότερος είναι ο αριθμός της σκόνης και των μικροοργανισμών και τόσο καθαρότερος είναι ο αέρας. Ο καθαρός χώρος κατηγορίας 100000 απαιτεί επίσης από το εργαστήριο να ανταλλάσσει αέρα 15-19 φορές την ώρα και ο χρόνος καθαρισμού του αέρα μετά την πλήρη ανταλλαγή αέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 λεπτά.
2. Διαίρεση χώρου καθαρού χώρου τροφίμων
Γενικά, ο χώρος καθαριότητας τροφίμων μπορεί να χωριστεί σε τρεις περιοχές: γενικός χώρος παραγωγής, βοηθητικός καθαρός χώρος και καθαρός χώρος παραγωγής.
(1). Γενικός χώρος παραγωγής (μη καθαρός χώρος): γενική πρώτη ύλη, τελικό προϊόν, χώρος αποθήκευσης εργαλείων, χώρος μεταφοράς συσκευασμένου τελικού προϊόντος και άλλοι χώροι με χαμηλό κίνδυνο έκθεσης σε πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, όπως εξωτερικός χώρος συσκευασίας, αποθήκη πρώτων υλών και βοηθητικών υλικών, αποθήκη υλικών συσκευασίας, εξωτερικός χώρος συσκευασίας κ.λπ. Εργαστήριο συσκευασίας, αποθήκη τελικών προϊόντων κ.λπ.
(2). Βοηθητικός καθαρός χώρος: Οι απαιτήσεις είναι δεύτερες, όπως η επεξεργασία πρώτων υλών, η επεξεργασία υλικών συσκευασίας, η συσκευασία, ο χώρος αποσυσκευασίας, ο γενικός χώρος παραγωγής και επεξεργασίας, ο εσωτερικός χώρος συσκευασίας μη έτοιμων προς κατανάλωση τροφίμων και άλλοι χώροι όπου τα τελικά προϊόντα υποβάλλονται σε επεξεργασία αλλά δεν εκτίθενται άμεσα.
(3). Καθαρός χώρος παραγωγής: αναφέρεται στον χώρο με τις υψηλότερες απαιτήσεις υγιεινής περιβάλλοντος, υψηλές απαιτήσεις προσωπικού και περιβάλλοντος, και πρέπει να απολυμαίνεται και να αλλάζει πριν από την είσοδο, όπως: χώροι επεξεργασίας όπου εκτίθενται πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα, ψυχροί θάλαμοι επεξεργασίας για βρώσιμα τρόφιμα και ψυκτικοί θάλαμοι για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα. Χώρος αποθήκευσης για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα προς συσκευασία, εσωτερικός χώρος συσκευασίας για έτοιμα προς κατανάλωση τρόφιμα κ.λπ.
① Το καθαρό δωμάτιο τροφίμων θα πρέπει να αποφεύγει στο μέγιστο βαθμό τις πηγές ρύπανσης, τη διασταυρούμενη μόλυνση, την ανάμειξη και τα σφάλματα κατά την επιλογή, το σχεδιασμό, τη διάταξη, την κατασκευή και την ανακαίνιση του χώρου.
②Το περιβάλλον του εργοστασίου είναι καθαρό και τακτοποιημένο, και η ροή ανθρώπων και εφοδιαστικής είναι λογική.
③Θα πρέπει να υπάρχουν κατάλληλα μέτρα ελέγχου πρόσβασης για την αποτροπή εισόδου μη εξουσιοδοτημένων ατόμων.
④Αποθήκευση δεδομένων κατασκευής και ολοκλήρωσης κατασκευής.
⑤ Τα κτίρια με σοβαρή ατμοσφαιρική ρύπανση κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας θα πρέπει να κατασκευάζονται στην πλευρά του εργοστασίου που είναι προς τα κάτω, όπου η κατεύθυνση του ανέμου είναι η μεγαλύτερη όλο το χρόνο.
⑥ Όταν οι διαδικασίες παραγωγής που επηρεάζουν η μία την άλλη δεν είναι κατάλληλες για να τοποθετηθούν στο ίδιο κτίριο, θα πρέπει να υπάρχουν αποτελεσματικά μέτρα διαχωρισμού μεταξύ των αντίστοιχων περιοχών παραγωγής. Η παραγωγή προϊόντων που έχουν υποστεί ζύμωση θα πρέπει να διαθέτει ειδικό εργαστήριο ζύμωσης.
3. Απαιτήσεις για καθαρούς χώρους παραγωγής
① Οι διεργασίες που απαιτούν στειρότητα αλλά δεν μπορούν να εφαρμόσουν τελική αποστείρωση και οι διεργασίες που μπορούν να επιτύχουν τελική αποστείρωση αλλά λειτουργούν ασηπτικά μετά την αποστείρωση θα πρέπει να διεξάγονται σε καθαρούς χώρους παραγωγής.
② Ένας καθαρός χώρος παραγωγής με καλές απαιτήσεις υγιεινής περιβάλλοντος παραγωγής θα πρέπει να περιλαμβάνει χώρους αποθήκευσης και επεξεργασίας ευπαθών τροφίμων, έτοιμων προς κατανάλωση ημιτελών προϊόντων ή τελικών προϊόντων πριν από την τελική ψύξη ή συσκευασία, και χώρους για προεπεξεργασία πρώτων υλών που δεν μπορούν να αποστειρωθούν στο τελικό στάδιο, χώρους σφράγισης και χύτευσης προϊόντων, το περιβάλλον έκθεσης μετά την τελική αποστείρωση του προϊόντος, τον εσωτερικό χώρο προετοιμασίας του υλικού συσκευασίας και τον εσωτερικό χώρο συσκευασίας, καθώς και τους χώρους επεξεργασίας και τους χώρους επιθεώρησης για την παραγωγή τροφίμων, τη βελτίωση των χαρακτηριστικών ή τη συντήρηση των τροφίμων κ.λπ.
③Ο καθαρός χώρος παραγωγής θα πρέπει να διαμορφώνεται εύλογα σύμφωνα με τη διαδικασία παραγωγής και τις αντίστοιχες απαιτήσεις ποιότητας καθαρού χώρου. Η διάταξη της γραμμής παραγωγής δεν πρέπει να προκαλεί διασταυρώσεις και ασυνέχειες.
④ Διαφορετικά διασυνδεδεμένα εργαστήρια στην περιοχή παραγωγής θα πρέπει να καλύπτουν τις ανάγκες των ποικιλιών και των διαδικασιών. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να παρέχονται χώροι αποθήκευσης και να λαμβάνονται άλλα μέτρα για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης. Η επιφάνεια του χώρου αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 3 τετραγωνικά μέτρα.
⑤ Η προεπεξεργασία πρώτων υλών και η παραγωγή τελικού προϊόντος δεν πρέπει να χρησιμοποιούν την ίδια καθαρή περιοχή.
⑥ Διαθέστε μια περιοχή και χώρο στο εργαστήριο παραγωγής που είναι κατάλληλοι για την κλίμακα παραγωγής ως προσωρινό χώρο αποθήκευσης για υλικά, ενδιάμεσα προϊόντα, προϊόντα προς έλεγχο και τελικά προϊόντα, και θα πρέπει να αποτρέπονται αυστηρά οι διασταυρώσεις, η σύγχυση και η μόλυνση.
⑦Η αίθουσα επιθεώρησης θα πρέπει να διαμορφωθεί ανεξάρτητα και θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για την αντιμετώπιση της εξάτμισης και της αποστράγγισής της. Εάν υπάρχουν απαιτήσεις καθαρού αέρα για τη διαδικασία επιθεώρησης του προϊόντος, θα πρέπει να διαμορφωθεί ένας καθαρός πάγκος εργασίας.
4. Απαιτήσεις για τους δείκτες παρακολούθησης καθαριότητας σε χώρους επεξεργασίας τροφίμων
Το περιβάλλον επεξεργασίας τροφίμων αποτελεί σημαντικό παράγοντα που επηρεάζει την ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, το Δίκτυο Συνεργατών Τροφίμων έχει διεξάγει εσωτερική έρευνα και συζήτηση σχετικά με τις απαιτήσεις του δείκτη παρακολούθησης για την καθαριότητα του αέρα σε χώρους επεξεργασίας τροφίμων.
(1). Απαιτήσεις καθαριότητας σε πρότυπα και κανονισμούς
Επί του παρόντος, οι κανόνες αναθεώρησης αδειών παραγωγής για ποτά και γαλακτοκομικά προϊόντα ορίζουν σαφείς απαιτήσεις καθαριότητας αέρα για καθαρούς χώρους λειτουργίας. Οι Κανόνες Αναθεώρησης Αδειών Παραγωγής Ποτών (έκδοση 2017) ορίζουν ότι η καθαρότητα του αέρα (αιωρούμενα σωματίδια, βακτήρια καθίζησης) της καθαρής περιοχής παραγωγής συσκευασμένου πόσιμου νερού πρέπει να φτάνει στην κατηγορία 10000 όταν είναι στατική και το μέρος πλήρωσης πρέπει να φτάνει στην κατηγορία 1000 ή η συνολική καθαριότητα πρέπει να φτάνει στην κατηγορία 1000. Για ποτά με υδατάνθρακες, η καθαρή περιοχή λειτουργίας πρέπει να διασφαλίζει ότι η συχνότητα κυκλοφορίας αέρα είναι μεγαλύτερη από 10 φορές/ώρα. Η περιοχή λειτουργίας καθαρισμού στερεών ποτών έχει διαφορετικές απαιτήσεις καθαριότητας αέρα με βάση τα χαρακτηριστικά και τις απαιτήσεις διεργασίας των διαφορετικών τύπων στερεών ποτών.
Άλλοι τύποι χώρων εργασίας καθαρισμού ποτών θα πρέπει να πληρούν τις αντίστοιχες απαιτήσεις καθαριότητας του αέρα. Η καθαριότητα του αέρα σε στατική κατάσταση θα πρέπει να ανταποκρίνεται τουλάχιστον στις απαιτήσεις της κλάσης 100000, όπως η παραγωγή προϊόντων έμμεσης πόσης, όπως συμπυκνωμένα υγρά (χυμοί, πολτοί) για τη βιομηχανία τροφίμων κ.λπ. Αυτή η απαίτηση μπορεί να παρακαμφθεί.
Οι λεπτομερείς κανόνες αναθεώρησης για τους όρους αδειοδότησης για την παραγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων (έκδοση 2010) και το "Εθνικό Πρότυπο Ορθής Πρακτικής Παραγωγής Γαλακτοκομικών Προϊόντων για την Ασφάλεια των Τροφίμων" (GB12693) απαιτούν ο συνολικός αριθμός βακτηριακών αποικιών στον αέρα στην περιοχή καθαρισμού γαλακτοκομικών προϊόντων να ελέγχεται κάτω από 30CFU/πιάτο, και οι λεπτομερείς κανόνες απαιτούν επίσης από τις επιχειρήσεις να υποβάλλουν ετήσια έκθεση δοκιμής καθαριότητας αέρα που εκδίδεται από εξειδικευμένο φορέα επιθεώρησης.
Στο «Εθνικό Πρότυπο Ασφάλειας Τροφίμων Γενικές Υγιεινές Προδιαγραφές για την Παραγωγή Τροφίμων» (GB 14881-2013) και σε ορισμένες προδιαγραφές υγιεινής παραγωγής προϊόντων, τα σημεία δειγματοληψίας παρακολούθησης, οι δείκτες παρακολούθησης και οι συχνότητες παρακολούθησης των περιβαλλοντικών μικροοργανισμών στην περιοχή επεξεργασίας αντικατοπτρίζονται ως επί το πλείστον με τη μορφή παραρτημάτων, παρέχοντας οδηγίες παρακολούθησης από τις εταιρείες παραγωγής τροφίμων.
Για παράδειγμα, το "Εθνικό Πρότυπο Ασφάλειας Τροφίμων και Κώδικας Υγιεινής για την Παραγωγή Ποτών" (GB 12695) συνιστά τον καθαρισμό του ατμοσφαιρικού αέρα (βακτήρια που καθιζάνουν (Στατικός)) ≤10 τεμάχια/(φ90mm·0.5h).
(2). Απαιτήσεις για την παρακολούθηση δεικτών διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας
Σύμφωνα με τις παραπάνω πληροφορίες, είναι φανερό ότι οι απαιτήσεις για την καθαριότητα του αέρα στην τυπική μέθοδο απευθύνονται κυρίως σε καθαρές περιοχές παραγωγής. Σύμφωνα με τον Οδηγό Εφαρμογής GB14881: «Οι καθαρές περιοχές παραγωγής συνήθως περιλαμβάνουν χώρους αποθήκευσης και προεπεξεργασίας πριν από την τελική ψύξη ή συσκευασία ευπαθών τροφίμων, έτοιμων προς κατανάλωση ημιτελών προϊόντων ή τελικών προϊόντων, και χώρους προεπεξεργασίας πρώτων υλών, χύτευσης και πλήρωσης προϊόντων για μη αποστειρωμένα τρόφιμα. Χώροι έκθεσης πριν από την είσοδο τροφίμων στην περιοχή συσκευασίας μετά την αποστείρωση, καθώς και άλλους χώρους επεξεργασίας και χειρισμού τροφίμων με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης.»
Οι λεπτομερείς κανόνες και τα πρότυπα για την αναθεώρηση των ποτών και των γαλακτοκομικών προϊόντων απαιτούν σαφώς οι δείκτες παρακολούθησης του ατμοσφαιρικού αέρα να περιλαμβάνουν αιωρούμενα σωματίδια και μικροοργανισμούς και είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά εάν η καθαριότητα του χώρου εργασίας καθαρισμού ανταποκρίνεται στα πρότυπα. Τα GB 12695 και GB 12693 απαιτούν τη μέτρηση των βακτηρίων καθίζησης σύμφωνα με τη μέθοδο φυσικής καθίζησης στο GB/T 18204.3.
Το «Εθνικό Πρότυπο Ορθής Πρακτικής Παραγωγής για Τρόφιμα σε Φόρμουλα για Ειδικούς Ιατρικούς Σκοπούς» (GB 29923) και το «Σχέδιο Αναθεώρησης Παραγωγής για Τρόφιμα Αθλητικής Διατροφής» που εκδόθηκαν από το Πεκίνο, το Τζιανγκσού και άλλα μέρη ορίζουν ότι η μέτρηση σκόνης (αιωρούμενα σωματίδια) μετριέται σύμφωνα με το GB/T 16292. Η κατάσταση είναι στατική.
5. Πώς λειτουργεί το σύστημα καθαρού χώρου;
Λειτουργία 1: Η αρχή λειτουργίας της μονάδας διαχείρισης αέρα + του συστήματος φιλτραρίσματος αέρα + των αγωγών παροχής και μόνωσης αέρα καθαρού χώρου + των κουτιών HEPA + του συστήματος αγωγών επιστροφής αέρα καθαρού χώρου κυκλοφορεί συνεχώς και αναπληρώνει φρέσκο αέρα στο εργαστήριο καθαρού χώρου για να επιτευχθεί η απαιτούμενη καθαριότητα του περιβάλλοντος παραγωγής.
Λειτουργία 2: Η αρχή λειτουργίας του βιομηχανικού καθαριστή αέρα FFU που εγκαθίσταται στην οροφή του εργαστηρίου καθαρού δωματίου για την άμεση παροχή αέρα στο καθαρό δωμάτιο + σύστημα επιστροφής αέρα + κλιματιστικό οροφής για ψύξη. Αυτή η μορφή χρησιμοποιείται γενικά σε περιπτώσεις όπου οι απαιτήσεις περιβαλλοντικής καθαριότητας δεν είναι πολύ υψηλές και το κόστος είναι σχετικά χαμηλό. Όπως εργαστήρια παραγωγής τροφίμων, συνηθισμένα φυσικά και χημικά εργαστηριακά έργα, αίθουσες συσκευασίας προϊόντων, εργαστήρια παραγωγής καλλυντικών κ.λπ.
Η επιλογή διαφορετικών σχεδιασμών συστημάτων παροχής και επιστροφής αέρα σε καθαρούς χώρους είναι ένας καθοριστικός παράγοντας για τον προσδιορισμό των διαφορετικών επιπέδων καθαριότητας των καθαρών χώρων.
Ώρα δημοσίευσης: 19 Οκτωβρίου 2023