Ο σκοπός του καθαρισμού και της απολύμανσης είναι να διασφαλιστεί ότι ένα καθαρό δωμάτιο πληροί το απαιτούμενο επίπεδο μικροβιακής καθαριότητας εντός κατάλληλου χρονικού πλαισίου. Επομένως, ο καθαρισμός και η απολύμανση ενός καθαρού δωματίου αποτελούν κρίσιμα στοιχεία για τον έλεγχο της μόλυνσης. Τα ακόλουθα είναι οκτώ βασικά βήματα που εμπλέκονται στον καθαρισμό και την απολύμανση για να διασφαλιστεί η «καθαριότητα» ενός καθαρού δωματίου.
1. Σωστή κατανόηση του καθαρισμού και της απολύμανσης
Ο καθαρισμός και η απολύμανση είναι δύο ξεχωριστές έννοιες, που μερικές φορές συγχέονται. Ο καθαρισμός, κυρίως, περιλαμβάνει τη χρήση απορρυπαντικών και θα πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την απολύμανση. Τα απορρυπαντικά καθαρίζουν τις επιφάνειες, αφαιρώντας το επιφανειακό «λάδι» (όπως σκόνη και γράσο). Η απολίπανση είναι ένα κρίσιμο βήμα πριν από την απολύμανση, καθώς όσο περισσότερο επιφανειακό λάδι παραμένει, τόσο λιγότερο αποτελεσματική θα είναι η απολύμανση.
Τα απορρυπαντικά γενικά διεισδύουν στο λάδι, μειώνοντας την επιφανειακή του αντοχή (το λάδι προσκολλάται στην επιφάνεια) για να επιτευχθεί η αφαίρεσή του (σε γενικές γραμμές, τα απορρυπαντικά αυξάνουν την καθαριστική ισχύ του νερού).
Η απολύμανση περιλαμβάνει χημική αποστείρωση, η οποία μπορεί να σκοτώσει μεγάλο αριθμό μικροβιακών φυτικών μορφών (ορισμένα απολυμαντικά είναι επίσης σποριοκτόνα).
2. Επιλογή των καταλληλότερων καθαριστικών και απολυμαντικών
Η επιλογή των καταλληλότερων καθαριστικών και απολυμαντικών είναι ζωτικής σημασίας. Οι υπεύθυνοι καθαρών χώρων πρέπει να διασφαλίζουν την αποτελεσματικότητα των καθαριστικών και απολυμαντικών και να επιλέγουν τα κατάλληλα καθαριστικά και απολυμαντικά για κάθε τύπο καθαρού χώρου. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ορισμένα καθαριστικά και απολυμαντικά δεν μπορούν να αναμειχθούν.
Κατά την επιλογή ενός καθαριστικού, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
α) Το καθαριστικό πρέπει να είναι ουδέτερο και μη ιονικό.
β) Το καθαριστικό δεν πρέπει να αφρίζει.
γ) Το καθαριστικό πρέπει να είναι συμβατό με το απολυμαντικό (δηλαδή, τα υπολείμματα καθαριστικού δεν πρέπει να επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του απολυμαντικού).
Κατά την επιλογή ενός απολυμαντικού, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία:
α) Για την τήρηση των κανονισμών GMP, τα δύο απολυμαντικά θα πρέπει να εναλλάσσονται. Παρόλο που οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν τη χρήση δύο διαφορετικών απολυμαντικών, από επιστημονικής άποψης, αυτό δεν είναι απαραίτητο. Για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος, θα πρέπει να επιλέγονται δύο απολυμαντικά με διαφορετική αποτελεσματικότητα. Συνιστάται να επιλέγεται ένα απολυμαντικό που σκοτώνει τα βακτηριακά σπόρια.
β) Το απολυμαντικό θα πρέπει να έχει ευρύ φάσμα δράσης, που σημαίνει ότι σκοτώνει αποτελεσματικά ένα ευρύ φάσμα μικροβιακών βλαστικών μορφών, συμπεριλαμβανομένων τόσο των αρνητικών κατά Gram όσο και των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
γ) Ιδανικά, το απολυμαντικό θα πρέπει να είναι ταχείας δράσης. Η ταχύτητα της απολύμανσης εξαρτάται από τον χρόνο επαφής που απαιτείται για να σκοτώσει το απολυμαντικό έναν μικροβιακό πληθυσμό. Αυτός ο χρόνος επαφής είναι το χρονικό διάστημα που η επιφάνεια στην οποία εφαρμόζεται το απολυμαντικό πρέπει να παραμένει υγρή.
δ) Τα οργανικά υπολείμματα και τα υπολείμματα απορρυπαντικών δεν πρέπει να επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του απολυμαντικού.
ε) Για καθαρούς χώρους ανώτερης κατηγορίας (π.χ., ISO 14644 Κλάση 5 και 7), τα απολυμαντικά πρέπει να είναι αποστειρωμένα ή να αποστειρώνονται από τους χειριστές των καθαρών χώρων.
στ) Το απολυμαντικό πρέπει να είναι κατάλληλο για χρήση στη θερμοκρασία λειτουργίας του καθαρού δωματίου. Εάν ο καθαρός χώρος είναι ψυχόμενος χώρος, η αποτελεσματικότητα του απολυμαντικού πρέπει να επαληθεύεται σε αυτήν τη θερμοκρασία.
ζ) Το απολυμαντικό δεν πρέπει να προκαλεί ζημιά στα υλικά που απολυμαίνονται. Εάν είναι πιθανή η πρόκληση ζημιάς, πρέπει να ληφθούν μέτρα για την πρόληψή της. Πολλά απολυμαντικά που σκοτώνουν βακτηριακά σπόρια περιέχουν χλώριο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ζημιά σε υλικά όπως ο ανοξείδωτος χάλυβας, εάν τα υπολείμματα δεν απομακρυνθούν αμέσως μετά τη χρήση.
η) Το απολυμαντικό πρέπει να είναι ακίνδυνο για τους χειριστές και να συμμορφώνεται με τους τοπικούς κανονισμούς υγείας και ασφάλειας.
i) Το απολυμαντικό θα πρέπει να είναι οικονομικό, να αραιώνεται εύκολα και να διατίθεται σε κατάλληλα δοχεία, όπως ψεκαστήρες χειρός. 3. Κατανόηση των διαφορετικών τύπων απολυμαντικών
Τα απολυμαντικά διατίθενται σε πολλούς διαφορετικούς τύπους, κατάλληλα για διαφορετικές μορφές απολύμανσης και παρουσιάζουν ποικίλους βαθμούς αποτελεσματικότητας έναντι μικροοργανισμών. Τα απολυμαντικά μπορούν να δράσουν στα μικροβιακά κύτταρα με διάφορους τρόπους, όπως στοχεύοντας το κυτταρικό τοίχωμα, την κυτταροπλασματική μεμβράνη (όπου τα φωσφολιπίδια και τα ένζυμα παρέχουν διάφορους πεπτικούς στόχους) ή το κυτταρόπλασμα. Η κατανόηση των διαφορών μεταξύ αυτών των τύπων απολυμαντικών είναι ιδιαίτερα σημαντική κατά την επιλογή μεταξύ απολυμαντικών που σκοτώνουν σπορία και μη σπορία (διακρίνοντας μεταξύ μη οξειδωτικών και οξειδωτικών χημικών ουσιών).
Τα μη οξειδωτικά απολυμαντικά περιλαμβάνουν αλκοόλες, αλδεΰδες, αμφοτερικές επιφανειοδραστικές ουσίες, διγουανίδια, φαινόλες και τεταρτοταγείς ενώσεις αμμωνίου. Τα οξειδωτικά απολυμαντικά περιλαμβάνουν αλογόνα και οξειδωτικούς παράγοντες όπως το υπεροξικό οξύ και το διοξείδιο του χλωρίου.
4. Επικύρωση απολυμαντικών
Η επικύρωση περιλαμβάνει εργαστηριακές δοκιμές χρησιμοποιώντας είτε τα AOAC (αμερικανικά) είτε τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Ορισμένες δοκιμές μπορούν να πραγματοποιηθούν από τον κατασκευαστή του απολυμαντικού, ενώ άλλες πρέπει να διεξάγονται εσωτερικά. Η επικύρωση απολυμαντικού περιλαμβάνει δοκιμές πρόκλησης, οι οποίες περιλαμβάνουν τη δοκιμή διαλυμάτων απολυμαντικού διαφόρων συγκεντρώσεων (ως εναιωρήματα), τη δοκιμή διαφορετικών επιφανειών και τη δοκιμή της αποτελεσματικότητας της απολύμανσης διαφορετικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μικροοργανισμών που έχουν απομονωθεί από την εγκατάσταση.
5. Παράγοντες που επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του απολυμαντικού
Στην πράξη, πολλοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα των απολυμαντικών. Η κατανόηση αυτών των παραγόντων είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της επιτυχίας των δραστηριοτήτων απολύμανσης. Οι παράγοντες που επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των απολυμαντικών περιλαμβάνουν:
α) Συγκέντρωση: Η επιλογή της συγκέντρωσης είναι αυτή που εξασφαλίζει το υψηλότερο ποσοστό θανάτωσης μικροβίων. Η άποψη ότι υψηλότερες συγκεντρώσεις απολυμαντικών σκοτώνουν περισσότερα βακτήρια είναι μύθος, καθώς τα απολυμαντικά είναι αποτελεσματικά μόνο στη σωστή συγκέντρωση.
β) Διάρκεια: Η διάρκεια εφαρμογής του απολυμαντικού είναι κρίσιμη. Απαιτείται επαρκής χρόνος για να συνδεθεί το απολυμαντικό με τους μικροοργανισμούς, να διεισδύσει στα κυτταρικά τοιχώματα και να φτάσει στο συγκεκριμένο σημείο-στόχο.
γ) Ο αριθμός και ο τύπος των μικροοργανισμών. Τα απολυμαντικά είναι λιγότερο αποτελεσματικά έναντι ορισμένων μικροβιακών βλαστικών μορφών. Για παράδειγμα, εάν συσσωρευτεί μια μεγάλη ομάδα ανεξάρτητων μικροβιακών σπορίων, τα απολυμαντικά που δεν έχουν την ικανότητα να σκοτώνουν βακτηριακά σπόρια θα είναι αναποτελεσματικά. δ) Θερμοκρασία και pH: Κάθε απολυμαντικό έχει ένα βέλτιστο pH και εύρος θερμοκρασίας για βέλτιστη αποτελεσματικότητα. Εάν η θερμοκρασία και το pH είναι εκτός αυτών των εύρων, η αποτελεσματικότητα του απολυμαντικού θα μειωθεί.
6. Υλικά καθαρισμού
Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση και τον καθαρισμό πρέπει να είναι κατάλληλα και να μπορούν να εφαρμόζουν ομοιόμορφα ένα λεπτό στρώμα από κάθε απορρυπαντικό και απολυμαντικό. Τα καθαριστικά και τα απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται σε δάπεδα, επιφάνειες εξοπλισμού και τοίχους σε αποστειρωμένους χώρους παραγωγής πρέπει να είναι πιστοποιημένα για καθαρούς χώρους και χωρίς σωματίδια (π.χ. μη υφασμένα υφάσματα, φλις που δεν αφήνει χνούδι).
7. Τεχνικές καθαρισμού
Οι μέθοδοι καθαρισμού και απολύμανσης είναι κρίσιμες. Εάν τα απορρυπαντικά και τα απολυμαντικά δεν χρησιμοποιούνται σωστά, δεν θα καθαρίσουν αποτελεσματικά τις επιφάνειες. Τα απολυμαντικά δεν μπορούν να διεισδύσουν στο λιπαρό επιφανειακό στρώμα, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα μικροβιακής μόλυνσης εντός της εγκατάστασης. Πρέπει να εφαρμόζονται συγκεκριμένες διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης, όπως:
Σκουπίστε τη σκόνη και τα υπολείμματα (εάν υπάρχουν). Σκουπίστε με διάλυμα απορρυπαντικού για να βεβαιωθείτε ότι το απορρυπαντικό έχει στεγνώσει. Σκουπίστε με διάλυμα απολύμανσης για να διατηρήσετε τις επιφάνειες επαφής υγρές και να διατηρήσετε τον χρόνο επαφής. Σκουπίστε με νερό για ένεση ή 70% IPA (ισοπροπυλική αλκοόλη) για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα απολυμαντικού.
8. Παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του καθαρισμού και της απολύμανσης
Η αποτελεσματικότητα του καθαρισμού και της απολύμανσης αξιολογείται κυρίως μέσω των αποτελεσμάτων της περιβαλλοντικής παρακολούθησης του καθαρού χώρου. Αυτή η αξιολόγηση πραγματοποιείται με δειγματοληψία επιφανειών για μικροοργανισμούς χρησιμοποιώντας πλάκες αφής και στυλεούς. Εάν τα αποτελέσματα δεν είναι εντός των καθορισμένων ορίων δράσης ή των προτύπων εσωτερικού ελέγχου της εταιρείας, ενδέχεται να υπάρχουν προβλήματα με τα μέσα καθαρισμού και απολύμανσης, τη συχνότητα καθαρισμού ή τη μέθοδο καθαρισμού. Αντίθετα, εάν τα αποτελέσματα πληρούν τα πρότυπα, οι διαχειριστές καθαρών χώρων μπορούν να δηλώσουν με βεβαιότητα ότι το καθαρό δωμάτιο είναι πραγματικά «καθαρό».
Περίληψη
Τα παραπάνω απαριθμούν οκτώ βήματα για τη διατήρηση της καθαριότητας ενός καθαρού δωματίου χρησιμοποιώντας καθαριστικά και απολυμαντικά μέσα. Συνιστάται η ενσωμάτωση αυτών των βημάτων στις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας (SOP) και η παροχή εκπαίδευσης στους χειριστές και το διοικητικό προσωπικό. Μόλις η εγκατάσταση επικυρωθεί και τεθεί υπό έλεγχο, το πιο σημαντικό είναι να χρησιμοποιούνται οι σωστές μέθοδοι ή τεχνικές, τα κατάλληλα καθαριστικά και απολυμαντικά, και να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται οι εγκαταστάσεις συνεχώς στα προβλεπόμενα χρονικά διαστήματα. Με αυτόν τον τρόπο, το καθαρό δωμάτιο μπορεί να παραμένει καθαρό.
Ώρα δημοσίευσης: 13 Οκτωβρίου 2025