• σελίδα_banner

ΠΡΟΤΥΠΟ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΘΑΡΟΥ ΧΩΡΟΥ

καθαρό δωμάτιο
κατασκευή καθαρού δωματίου

Συνήθως, το πεδίο εφαρμογής των δοκιμών καθαρού χώρου περιλαμβάνει: αξιολόγηση περιβαλλοντικής ποιότητας καθαρού χώρου, δοκιμές αποδοχής μηχανικών, συμπεριλαμβανομένων τροφίμων, προϊόντων υγείας, καλλυντικών, εμφιαλωμένου νερού, εργαστηρίου παραγωγής γάλακτος, εργαστηρίου παραγωγής ηλεκτρονικών προϊόντων, εργαστηρίου GMP, χειρουργείου νοσοκομείου, εργαστηρίου ζώων, εργαστηρίων βιοασφάλειας, ερμάρια βιοασφάλειας, καθαρούς πάγκους, εργαστήρια χωρίς σκόνη, αποστειρωμένα εργαστήρια κ.λπ.

Περιεχόμενο δοκιμών καθαρού χώρου: ταχύτητα και όγκος αέρα, αριθμός αλλαγών αέρα, θερμοκρασία και υγρασία, διαφορά πίεσης, αιωρούμενα σωματίδια σκόνης, αιωρούμενα βακτήρια, καθιζάνοντα βακτήρια, θόρυβος, φωτισμός κ.λπ. Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στα σχετικά πρότυπα για δοκιμές καθαρού χώρου.

Η ανίχνευση καθαρών δωματίων θα πρέπει να προσδιορίζει με σαφήνεια την κατάσταση πληρότητάς τους. Διαφορετικές καταστάσεις θα οδηγήσουν σε διαφορετικά αποτελέσματα δοκιμών. Σύμφωνα με τον "Κώδικα Σχεδιασμού Καθαρών Δωματίων" (GB 50073-2001), οι δοκιμές καθαρών δωματίων χωρίζονται σε τρεις καταστάσεις: κενή κατάσταση, στατική κατάσταση και δυναμική κατάσταση.

(1) Κενή κατάσταση: Η εγκατάσταση έχει κατασκευαστεί, όλο το ρεύμα είναι συνδεδεμένο και λειτουργεί, αλλά δεν υπάρχει εξοπλισμός παραγωγής, υλικά και προσωπικό.

(2) Η στατική κατάσταση έχει επιτευχθεί, ο εξοπλισμός παραγωγής έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί όπως έχει συμφωνηθεί μεταξύ του ιδιοκτήτη και του προμηθευτή, αλλά δεν υπάρχει προσωπικό παραγωγής.

(3) Η δυναμική κατάσταση λειτουργεί σε μια καθορισμένη κατάσταση, έχει συγκεκριμένο προσωπικό παρόν και εκτελεί εργασία σε μια συμφωνημένη κατάσταση.

1. Ταχύτητα αέρα, όγκος αέρα και αριθμός αλλαγών αέρα

Η καθαριότητα των καθαρών δωματίων και των καθαρών περιοχών επιτυγχάνεται κυρίως με την αποστολή επαρκούς ποσότητας καθαρού αέρα για την απομάκρυνση και την αραίωση των σωματιδιακών ρύπων που παράγονται στο δωμάτιο. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να μετράται ο όγκος παροχής αέρα, η μέση ταχύτητα του ανέμου, η ομοιομορφία παροχής αέρα, η κατεύθυνση ροής του αέρα και το πρότυπο ροής των καθαρών δωματίων ή των καθαρών εγκαταστάσεων.

Για την ολοκλήρωση της αποδοχής έργων καθαρών χώρων, οι "Προδιαγραφές Κατασκευής και Αποδοχής Καθαρών Χώρων" της χώρας μου (JGJ 71-1990) ορίζουν σαφώς ότι οι δοκιμές και οι ρυθμίσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε κενή ή στατική κατάσταση. Αυτός ο κανονισμός μπορεί να αξιολογήσει την ποιότητα του έργου πιο έγκαιρα και αντικειμενικά και μπορεί επίσης να αποφύγει διαφωνίες σχετικά με το κλείσιμο του έργου λόγω μη επίτευξης δυναμικών αποτελεσμάτων σύμφωνα με το προγραμματισμένο.

Κατά την πραγματική επιθεώρηση ολοκλήρωσης, οι στατικές συνθήκες είναι συνηθισμένες και οι κενές συνθήκες σπάνιες. Επειδή μέρος του εξοπλισμού διεργασίας στο καθαρό δωμάτιο πρέπει να είναι στη θέση του εκ των προτέρων, πριν από τη δοκιμή καθαριότητας, ο εξοπλισμός διεργασίας πρέπει να σκουπιστεί προσεκτικά για να αποφευχθεί η επίδραση στα δεδομένα των δοκιμών. Οι κανονισμοί στις "Προδιαγραφές Κατασκευής και Αποδοχής Καθαρού Δωματίου" (GB50591-2010) που εφαρμόστηκαν την 1η Φεβρουαρίου 2011 είναι πιο συγκεκριμένοι: "16.1.2 Η κατάσταση πληρότητας του καθαρού δωματίου κατά την επιθεώρηση διαιρείται ως εξής: η δοκιμή μηχανικής προσαρμογής πρέπει να είναι κενή, η επιθεώρηση και η καθημερινή επιθεώρηση ρουτίνας για την αποδοχή του έργου πρέπει να είναι κενές ή στατικές, ενώ η επιθεώρηση και η παρακολούθηση για την αποδοχή χρήσης πρέπει να είναι δυναμικές. Όταν είναι απαραίτητο, η κατάσταση επιθεώρησης μπορεί επίσης να καθοριστεί μέσω διαπραγμάτευσης μεταξύ του κατασκευαστή (χρήστη) και του μέρους επιθεώρησης."

Η κατευθυνόμενη ροή βασίζεται κυρίως σε καθαρή ροή αέρα για την ώθηση και την απομάκρυνση του μολυσμένου αέρα στο δωμάτιο και την περιοχή, διατηρώντας την καθαριότητα του δωματίου και της περιοχής. Επομένως, η ταχύτητα και η ομοιομορφία του ανέμου στο τμήμα τροφοδοσίας αέρα είναι σημαντικές παράμετροι που επηρεάζουν την καθαριότητα. Οι υψηλότερες και πιο ομοιόμορφες ταχύτητες ανέμου σε διατομή μπορούν να απομακρύνουν τους ρύπους που παράγονται από εσωτερικές διεργασίες ταχύτερα και πιο αποτελεσματικά, επομένως είναι τα στοιχεία στα οποία εστιάζουμε κυρίως στις δοκιμές καθαρού χώρου.

Η μη μονοκατευθυντική ροή βασίζεται κυρίως στον εισερχόμενο καθαρό αέρα για την αραίωση και την αραίωση των ρύπων στο δωμάτιο και την περιοχή, ώστε να διατηρείται η καθαριότητά τους. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι όσο μεγαλύτερος είναι ο αριθμός των αλλαγών αέρα και το εύλογο μοτίβο ροής αέρα, τόσο καλύτερο θα είναι το αποτέλεσμα αραίωσης. Επομένως, ο όγκος παροχής αέρα και οι αντίστοιχες αλλαγές αέρα σε καθαρούς χώρους και καθαρούς χώρους χωρίς μονοφασική ροή είναι στοιχεία δοκιμών ροής αέρα που έχουν προσελκύσει μεγάλη προσοχή.

2. Θερμοκρασία και υγρασία

Η μέτρηση θερμοκρασίας και υγρασίας σε καθαρούς χώρους ή καθαρά εργαστήρια μπορεί γενικά να χωριστεί σε δύο επίπεδα: γενικές δοκιμές και ολοκληρωμένες δοκιμές. Η δοκιμή ολοκλήρωσης αποδοχής σε κενή κατάσταση είναι καταλληλότερη για την επόμενη κατηγορία, ενώ η ολοκληρωμένη δοκιμή απόδοσης σε στατική ή δυναμική κατάσταση είναι καταλληλότερη για την επόμενη κατηγορία. Αυτό το είδος δοκιμής είναι κατάλληλο για περιπτώσεις με αυστηρές απαιτήσεις θερμοκρασίας και υγρασίας.

Αυτή η δοκιμή εκτελείται μετά τη δοκιμή ομοιομορφίας ροής αέρα και τη ρύθμιση του συστήματος κλιματισμού. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δοκιμής, το σύστημα κλιματισμού λειτούργησε καλά και διάφορες συνθήκες έχουν σταθεροποιηθεί. Απαιτείται τουλάχιστον η εγκατάσταση ενός αισθητήρα υγρασίας σε κάθε ζώνη ελέγχου υγρασίας και ο επαρκής χρόνος σταθεροποίησης του αισθητήρα. Η μέτρηση θα πρέπει να είναι κατάλληλη για πραγματική χρήση μέχρι ο αισθητήρας να σταθεροποιηθεί πριν από την έναρξη της μέτρησης. Ο χρόνος μέτρησης πρέπει να είναι μεγαλύτερος από 5 λεπτά. 

3. Διαφορά πίεσης

Αυτού του είδους οι δοκιμές έχουν ως στόχο την επαλήθευση της ικανότητας διατήρησης μιας ορισμένης διαφοράς πίεσης μεταξύ της ολοκληρωμένης εγκατάστασης και του περιβάλλοντος χώρου, καθώς και μεταξύ κάθε χώρου στην εγκατάσταση. Αυτή η ανίχνευση ισχύει και για τις 3 καταστάσεις πληρότητας. Αυτή η δοκιμή είναι απαραίτητη. Η ανίχνευση της διαφοράς πίεσης θα πρέπει να πραγματοποιείται με όλες τις πόρτες κλειστές, ξεκινώντας από την υψηλή πίεση προς τη χαμηλή πίεση, ξεκινώντας από το εσωτερικό δωμάτιο, μακριά από το εξωτερικό όσον αφορά τη διάταξη, και στη συνέχεια δοκιμάζοντας προς τα έξω διαδοχικά. Οι καθαροί χώροι διαφορετικών βαθμίδων με διασυνδεδεμένες οπές έχουν μόνο λογικές κατευθύνσεις ροής αέρα στις εισόδους.

Απαιτήσεις δοκιμής διαφοράς πίεσης:

(1) Όταν απαιτείται να κλείσουν όλες οι πόρτες σε καθαρό χώρο, μετράται η διαφορά στατικής πίεσης.

(2) Σε ένα καθαρό δωμάτιο, προχωρήστε με τη σειρά από την υψηλή στη χαμηλή καθαριότητα μέχρι να ανιχνευθεί ένα δωμάτιο με άμεση πρόσβαση στο εξωτερικό περιβάλλον.

(3) Όταν δεν υπάρχει ροή αέρα στο δωμάτιο, το στόμιο του σωλήνα μέτρησης θα πρέπει να ρυθμιστεί σε οποιαδήποτε θέση και η επιφάνεια του στομίου του σωλήνα μέτρησης θα πρέπει να είναι παράλληλη με τη ροή του αέρα.

(4) Τα μετρούμενα και καταγεγραμμένα δεδομένα θα πρέπει να έχουν ακρίβεια 1,0Pa.

Βήματα ανίχνευσης διαφοράς πίεσης:

(1) Κλείστε όλες τις πόρτες.

(2) Χρησιμοποιήστε ένα διαφορικό μανόμετρο για να μετρήσετε τη διαφορά πίεσης μεταξύ κάθε καθαρού δωματίου, μεταξύ των διαδρόμων του καθαρού δωματίου και μεταξύ του διαδρόμου και του εξωτερικού κόσμου.

(3) Όλα τα δεδομένα θα πρέπει να καταγράφονται.

Τυπικές απαιτήσεις διαφοράς πίεσης:

(1) Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ καθαρών δωματίων ή καθαρών περιοχών διαφορετικών επιπέδων και μη καθαρών δωματίων (περιοχών) απαιτείται να είναι μεγαλύτερη από 5Pa.

(2) Η διαφορά στατικής πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου (περιοχής) και του εξωτερικού χώρου απαιτείται να είναι μεγαλύτερη από 10Pa.

(3) Για καθαρούς χώρους μονοκατευθυντικής ροής με επίπεδα καθαριότητας αέρα αυστηρότερα από το ISO 5 (Κλάση 100), όταν ανοίγει η πόρτα, η συγκέντρωση σκόνης στην εσωτερική επιφάνεια εργασίας 0,6 m μέσα στην πόρτα θα πρέπει να είναι μικρότερη από το όριο συγκέντρωσης σκόνης του αντίστοιχου επιπέδου.

(4) Εάν δεν πληρούνται οι παραπάνω τυπικές απαιτήσεις, ο όγκος φρέσκου αέρα και ο όγκος του εξαγόμενου αέρα θα πρέπει να επαναρυθμιστούν μέχρι να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

4. Αιωρούμενα σωματίδια

(1) Οι εσωτερικοί δοκιμαστές πρέπει να φορούν καθαρά ρούχα και θα πρέπει να έχουν μέγεθος μικρότερο από δύο άτομα. Θα πρέπει να βρίσκονται στην πλευρά του σημείου δοκιμής που φυσάει προς τα κάτω και μακριά από το σημείο δοκιμής. Θα πρέπει να κινούνται ελαφρά κατά την αλλαγή σημείων, ώστε να αποφεύγεται η αυξημένη παρέμβαση του προσωπικού στην καθαριότητα των εσωτερικών χώρων.

(2) Ο εξοπλισμός πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός της περιόδου βαθμονόμησης.

(3) Ο εξοπλισμός πρέπει να εκκαθαρίζεται πριν και μετά τη δοκιμή.

(4) Στην περιοχή μονοκατευθυντικής ροής, ο επιλεγμένος δειγματοληπτικός αισθητήρας θα πρέπει να βρίσκεται κοντά στη δυναμική δειγματοληψία και η απόκλιση της ταχύτητας του αέρα που εισέρχεται στον δειγματοληπτικό αισθητήρα και της ταχύτητας του αέρα που λαμβάνεται ως δείγμα θα πρέπει να είναι μικρότερη από 20%. Εάν αυτό δεν γίνει, η θύρα δειγματοληψίας θα πρέπει να είναι στραμμένη προς την κύρια κατεύθυνση της ροής του αέρα. Για σημεία δειγματοληψίας μη μονοκατευθυντικής ροής, η θύρα δειγματοληψίας θα πρέπει να είναι κάθετα προς τα πάνω.

(5) Ο σωλήνας σύνδεσης από τη θύρα δειγματοληψίας προς τον αισθητήρα μετρητή σωματιδίων σκόνης πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντός.

5. Πλωτά βακτήρια

Ο αριθμός των σημείων δειγματοληψίας χαμηλής θέσης αντιστοιχεί στον αριθμό των σημείων δειγματοληψίας αιωρούμενων σωματιδίων. Τα σημεία μέτρησης στην περιοχή εργασίας βρίσκονται περίπου 0,8-1,2 μέτρα πάνω από το έδαφος. Τα σημεία μέτρησης στις εξόδους παροχής αέρα βρίσκονται περίπου 30 εκατοστά μακριά από την επιφάνεια παροχής αέρα. Σημεία μέτρησης μπορούν να προστεθούν σε βασικό εξοπλισμό ή σε βασικές περιοχές δραστηριότητας εργασίας. Κάθε σημείο δειγματοληψίας λαμβάνεται συνήθως μία φορά.

6. Εγκαθισμένα βακτήρια

Εργαστείτε σε απόσταση 0,8-1,2 m από το έδαφος. Τοποθετήστε το προετοιμασμένο τρυβλίο Petri στο σημείο δειγματοληψίας. Ανοίξτε το κάλυμμα του τρυβλίου Petri. Μετά τον καθορισμένο χρόνο, καλύψτε ξανά το τρυβλίο Petri. Τοποθετήστε το τρυβλίο Petri σε επωαστήρα σταθερής θερμοκρασίας για καλλιέργεια. Για τον απαιτούμενο χρόνο, πάνω από 48 ώρες, κάθε παρτίδα πρέπει να έχει μια δοκιμή ελέγχου για να ελεγχθεί η μόλυνση του μέσου καλλιέργειας.

7. Θόρυβος

Εάν το ύψος μέτρησης είναι περίπου 1,2 μέτρα από το έδαφος και η περιοχή του καθαρού δωματίου είναι εντός 15 τετραγωνικών μέτρων, μπορεί να μετρηθεί μόνο ένα σημείο στο κέντρο του δωματίου. Εάν η περιοχή είναι μεγαλύτερη από 15 τετραγωνικά μέτρα, θα πρέπει επίσης να μετρηθούν τέσσερα διαγώνια σημεία, ένα σε απόσταση 1 σημείου από τον πλευρικό τοίχο, με τα σημεία μέτρησης στραμμένα προς κάθε γωνία.

8. Φωτισμός

Η επιφάνεια του σημείου μέτρησης απέχει περίπου 0,8 μέτρα από το έδαφος και τα σημεία είναι τοποθετημένα σε απόσταση 2 μέτρων μεταξύ τους. Για δωμάτια εντός 30 τετραγωνικών μέτρων, τα σημεία μέτρησης απέχουν 0,5 μέτρα από τον πλευρικό τοίχο. Για δωμάτια μεγαλύτερα από 30 τετραγωνικά μέτρα, τα σημεία μέτρησης απέχουν 1 μέτρο από τον τοίχο.


Ώρα δημοσίευσης: 14 Σεπτεμβρίου 2023