- Έννοιες σχετικές με τον καθαρό χώρο
Ένας καθαρός χώρος είναι ένας περιορισμένος χώρος με ελεγχόμενη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων στον αέρα. Η κατασκευή και η χρήση του θα πρέπει να μειώνουν την εισαγωγή, την παραγωγή και τη συγκράτηση σωματιδίων στον χώρο. Άλλες σχετικές παράμετροι στον χώρο, όπως η θερμοκρασία, η υγρασία και η πίεση, πρέπει να ελέγχονται. Η καθαριότητα του αέρα αναφέρεται στον βαθμό των σωματιδίων σκόνης στον αέρα σε ένα καθαρό περιβάλλον. Όσο υψηλότερη είναι η συγκέντρωση σκόνης, τόσο χαμηλότερη είναι η καθαριότητα και όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση σκόνης, τόσο υψηλότερη είναι η καθαριότητα. Το συγκεκριμένο επίπεδο καθαριότητας του αέρα διακρίνεται από το επίπεδο καθαριότητας του αέρα και αυτό το επίπεδο εκφράζεται από τη μετρούμενη συγκέντρωση σκόνης του αέρα κατά τη διάρκεια του χρόνου λειτουργίας. Τα αιωρούμενα σωματίδια αναφέρονται σε στερεά και υγρά σωματίδια με εύρος μεγέθους 0,15 μm στον αέρα που χρησιμοποιείται για την ταξινόμηση της καθαριότητας του αέρα.
- Ταξινόμηση καθαρών δωματίων
(1). Ανάλογα με το επίπεδο καθαριότητας, διακρίνεται σε επίπεδο 1, επίπεδο 2, επίπεδο 3, επίπεδο 4, επίπεδο 5, επίπεδο 6, επίπεδο 7, επίπεδο 8 και επίπεδο 9. Το επίπεδο 9 είναι το χαμηλότερο επίπεδο.
(2). Σύμφωνα με την ταξινόμηση της οργάνωσης της ροής του αέρα, οι καθαροί χώροι μπορούν να χωριστούν σε τρεις κατηγορίες: μονοκατευθυντική ροή, στρωτή ροή και καθαρός χώρος. Ροή αέρα με παράλληλες ροές σε μία μόνο κατεύθυνση και ομοιόμορφη ταχύτητα ανέμου στην εγκάρσια διατομή. Μεταξύ αυτών, η μονοκατευθυντική ροή κάθετη στο οριζόντιο επίπεδο είναι η κατακόρυφη μονοκατευθυντική ροή και η μονοκατευθυντική ροή παράλληλη στο οριζόντιο επίπεδο είναι η οριζόντια μονοκατευθυντική ροή. Τυρβώδης μη μονοκατευθυντική ροή καθαρός χώρος Οποιοδήποτε καθαρός χώρος με ροή αέρα που δεν πληροί τον ορισμό της μονοκατευθυντικής ροής. Καθαρός χώρος μικτής ροής: Ένας καθαρός χώρος με ροή αέρα που συνδυάζει μονοκατευθυντική ροή και μη μονοκατευθυντική ροή.
(3). Τα καθαρά δωμάτια μπορούν να χωριστούν σε βιομηχανικά καθαρά δωμάτια και βιολογικά καθαρά δωμάτια ανάλογα με την ταξινόμηση των αιωρούμενων σωματιδίων στον αέρα που πρέπει να ελέγχονται. Οι κύριες παράμετροι ελέγχου των βιομηχανικών καθαρών δωματίων είναι η θερμοκρασία, η υγρασία, η ταχύτητα του αέρα, η οργάνωση της ροής του αέρα και η καθαριότητα. Η διαφορά μεταξύ των βιολογικών καθαρών δωματίων και των βιομηχανικών καθαρών δωματίων είναι ότι οι παράμετροι ελέγχου αυξάνουν τη συγκέντρωση βακτηρίων στο δωμάτιο ελέγχου.
(4). Η κατάσταση ανίχνευσης των καθαρών δωματίων μπορεί να χωριστεί σε τρεις κατηγορίες.
①Κενός καθαρός χώρος με πλήρεις εγκαταστάσεις. Όλοι οι αγωγοί είναι συνδεδεμένοι και λειτουργούν, αλλά δεν υπάρχει εξοπλισμός παραγωγής, υλικά και προσωπικό παραγωγής.
②Στατικός καθαρός χώρος με πλήρεις εγκαταστάσεις. Ο εξοπλισμός παραγωγής έχει εγκατασταθεί στον καθαρό χώρο και έχει δοκιμαστεί με τον τρόπο που έχει συμφωνηθεί μεταξύ του ιδιοκτήτη και του προμηθευτή, αλλά δεν υπάρχει προσωπικό παραγωγής επί τόπου.
③Οι δυναμικές εγκαταστάσεις βρίσκονται σε κατάσταση λειτουργίας με τον προβλεπόμενο τρόπο και υπάρχει προκαθορισμένο προσωπικό επί τόπου για να εργάζεται με τον προβλεπόμενο τρόπο.
- Η διαφορά μεταξύ του κλιματισμού καθαρού δωματίου και του γενικού κλιματισμού
Ο κλιματισμός καθαρών χώρων είναι ένας τύπος έργου κλιματισμού. Δεν έχει μόνο ορισμένες απαιτήσεις για τη θερμοκρασία, την υγρασία και την ταχύτητα του ανέμου του εσωτερικού αέρα, αλλά έχει και υψηλότερες απαιτήσεις για τον αριθμό των σωματιδίων σκόνης και τη συγκέντρωση βακτηρίων στον αέρα. Επομένως, δεν έχει μόνο ειδικές απαιτήσεις για το σχεδιασμό και την κατασκευή έργων εξαερισμού, αλλά έχει επίσης ειδικές απαιτήσεις και αντίστοιχα τεχνικά μέτρα για το σχεδιασμό και την κατασκευή της διάταξης του κτιρίου, την επιλογή υλικών, τη διαδικασία κατασκευής, τις πρακτικές δόμησης, το νερό, τη θέρμανση και την ηλεκτρική ενέργεια, καθώς και την ίδια τη διαδικασία. Το κόστος του αυξάνεται επίσης ανάλογα. Κύριες παράμετροι
Ο γενικός κλιματισμός επικεντρώνεται στην παροχή θερμοκρασίας, υγρασίας και όγκου φρέσκου αέρα, ενώ ο κλιματισμός καθαρού χώρου επικεντρώνεται στον έλεγχο της περιεκτικότητας σε σκόνη, της ταχύτητας του ανέμου και της συχνότητας αερισμού του εσωτερικού αέρα. Σε χώρους με απαιτήσεις θερμοκρασίας και υγρασίας, αυτές είναι επίσης οι κύριες παράμετροι ελέγχου. Η βακτηριακή περιεκτικότητα είναι επίσης μία από τις κύριες παραμέτρους ελέγχου για βιολογικούς καθαρούς χώρους. Φιλτράρισμα σημαίνει ότι ο γενικός κλιματισμός έχει μόνο πρωτογενές φιλτράρισμα και η υψηλότερη απαίτηση είναι το μεσαίο φιλτράρισμα. Ο κλιματισμός καθαρού χώρου απαιτεί τριεπίπεδο φιλτράρισμα, δηλαδή πρωτογενές, μεσαίο και HEPA τριεπίπεδο φιλτράρισμα ή χονδρό, μεσαίο και sub-HEPA τριεπίπεδο φιλτράρισμα. Εκτός από το τριβάθμιο φιλτράρισμα του συστήματος παροχής αέρα του βιολογικού καθαρού χώρου, προκειμένου να εξαλειφθεί η ειδική οσμή των ζώων και να αποφευχθεί η ρύπανση του περιβάλλοντος, το σύστημα εξάτμισης είναι επίσης εξοπλισμένο με δευτερογενές HEPA φιλτράρισμα ή φιλτράρισμα τοξικής προσρόφησης ανάλογα με τις διαφορετικές καταστάσεις.
Απαιτήσεις εσωτερικής πίεσης
Ο γενικός κλιματισμός δεν έχει ειδικές απαιτήσεις για την εσωτερική πίεση, ενώ ο καθαρός κλιματισμός έχει διαφορετικές απαιτήσεις για τις τιμές θετικής πίεσης διαφορετικών καθαρών περιοχών, προκειμένου να αποφευχθεί η διείσδυση εξωτερικού μολυσμένου αέρα ή η αμοιβαία επίδραση διαφορετικών ουσιών σε διαφορετικά εργαστήρια παραγωγής. Υπάρχουν επίσης απαιτήσεις για τον έλεγχο αρνητικής πίεσης σε καθαρούς χώρους αρνητικής πίεσης.
Υλικά και εξοπλισμός
Το σύστημα κλιματισμού καθαρών χώρων έχει ειδικές απαιτήσεις για την επιλογή υλικών και εξοπλισμού, την τεχνολογία επεξεργασίας, το περιβάλλον επεξεργασίας και εγκατάστασης και το περιβάλλον αποθήκευσης των εξαρτημάτων του εξοπλισμού, προκειμένου να αποφευχθεί η εξωτερική ρύπανση. Αυτό δεν ισχύει ούτε για τα γενικά συστήματα κλιματισμού. Απαιτήσεις αεροστεγανότητας Παρόλο που τα γενικά συστήματα κλιματισμού έχουν απαιτήσεις για την αεροστεγανότητα και την αεροδιαπερατότητα του συστήματος, οι απαιτήσεις των καθαρών συστημάτων κλιματισμού είναι πολύ υψηλότερες από αυτές των γενικών συστημάτων κλιματισμού. Οι μέθοδοι ανίχνευσης και τα πρότυπα για κάθε διαδικασία έχουν αυστηρά μέτρα και απαιτήσεις ανίχνευσης.
Άλλες απαιτήσεις
Τα γενικά κλιματιζόμενα δωμάτια έχουν απαιτήσεις για τη διάταξη του κτιρίου, τη θερμική μηχανική κ.λπ., αλλά δεν δίνουν μεγάλη προσοχή στην επιλογή υλικών και στις απαιτήσεις αεροστεγανότητας. Εκτός από τις γενικές απαιτήσεις για την εμφάνιση των κτιρίων, η αξιολόγηση της ποιότητας του κτιρίου με καθαρό κλιματισμό επικεντρώνεται στην πρόληψη της σκόνης, στην πρόληψη της σκόνης και στην πρόληψη διαρροών. Οι απαιτήσεις για τη διευθέτηση της διαδικασίας κατασκευής και τις επικαλύψεις είναι πολύ αυστηρές για να αποφευχθούν οι επαναλήψεις και οι ρωγμές που μπορεί να προκαλέσουν διαρροές. Υπάρχουν επίσης αυστηρές απαιτήσεις για τον συντονισμό και τις απαιτήσεις άλλων τύπων εργασιών, εστιάζοντας κυρίως στην πρόληψη διαρροών, στην αποτροπή της διείσδυσης εξωτερικού μολυσμένου αέρα στο καθαρό δωμάτιο και στην αποτροπή της συσσώρευσης σκόνης από τη ρύπανση του καθαρού δωματίου.
4. Αποδοχή ολοκλήρωσης καθαρού δωματίου
Μετά την ολοκλήρωση και τη θέση σε λειτουργία του καθαρού δωματίου, απαιτείται μέτρηση της απόδοσης και αποδοχή. Όταν το σύστημα ανανεώνεται ή αναβαθμίζεται, πρέπει επίσης να πραγματοποιηθεί μια ολοκληρωμένη μέτρηση και η γενική κατάσταση του καθαρού δωματίου πρέπει να γίνει πλήρως κατανοητή πριν από τη μέτρηση. Τα κύρια περιεχόμενα περιλαμβάνουν τα διαγράμματα επιπέδου, διατομής και συστήματος του συστήματος κλιματισμού καθαρισμού και τη διάταξη της διαδικασίας, τις απαιτήσεις για τις συνθήκες του αέρα, το επίπεδο καθαριότητας, τη θερμοκρασία, την υγρασία, την ταχύτητα του ανέμου κ.λπ., το σχέδιο επεξεργασίας αέρα, τον αέρα επιστροφής, τον όγκο των καυσαερίων και την οργάνωση της ροής του αέρα, το σχέδιο καθαρισμού για άτομα και αντικείμενα, τη χρήση του καθαρού δωματίου, τη ρύπανση στην περιοχή του εργοστασίου και στα περίχωρά του κ.λπ.
(1). Η επιθεώρηση εμφάνισης της ολοκλήρωσης παραλαβής του καθαρού δωματίου πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις.
①Η εγκατάσταση διαφόρων αγωγών, συσκευών αυτόματου πυρόσβεσης και εξοπλισμού κλιματισμού καθαρισμού, κλιματιστικών, ανεμιστήρων, μονάδων κλιματισμού καθαρισμού, φίλτρων αέρα HEPA και ντους αέρα πρέπει να είναι σωστή, σταθερή και στεγανή, και οι αποκλίσεις τους πρέπει να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς.
②Η σύνδεση μεταξύ των φίλτρων αέρα hepa και medium και του πλαισίου στήριξης και η σύνδεση μεταξύ του αγωγού αέρα και του εξοπλισμού πρέπει να είναι αξιόπιστα σφραγισμένη.
③ Διάφορες συσκευές ρύθμισης θα πρέπει να είναι σφιχτές, εύκαμπτες στη ρύθμιση και εύκολες στη λειτουργία.
④Δεν πρέπει να υπάρχει σκόνη στο κουτί κλιματισμού καθαρισμού, στο κουτί στατικής πίεσης, στο σύστημα αεραγωγών και στις εξόδους αέρα τροφοδοσίας και επιστροφής.
⑤Ο εσωτερικός τοίχος, η επιφάνεια της οροφής και το δάπεδο του καθαρού δωματίου πρέπει να είναι λεία, επίπεδα, ομοιόμορφα στο χρώμα, χωρίς σκόνη και χωρίς στατικό ηλεκτρισμό.
⑥Η επεξεργασία στεγανοποίησης των εξόδων αέρα τροφοδοσίας και επιστροφής και των διαφόρων τερματικών συσκευών, των διαφόρων αγωγών, των σωληνώσεων φωτισμού και ηλεκτρικής ενέργειας και του εξοπλισμού διεργασίας κατά τη διέλευση από το καθαρό δωμάτιο πρέπει να είναι αυστηρή και αξιόπιστη.
⑦Όλα τα είδη πινάκων διανομής, ντουλαπιών σε καθαρό δωμάτιο και ηλεκτρικών αγωγών και ανοιγμάτων σωλήνων που εισέρχονται στο καθαρό δωμάτιο πρέπει να σφραγίζονται αξιόπιστα.
⑧Όλα τα είδη εργασιών βαφής και μόνωσης πρέπει να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς.
(2). Εργασίες θέσης σε λειτουργία για την ολοκλήρωση της παραλαβής της κατασκευής καθαρών χώρων
①Η δοκιμαστική λειτουργία ενός μηχανήματος όλου του εξοπλισμού με απαιτήσεις δοκιμαστικής λειτουργίας θα πρέπει να συμμορφώνεται με τις σχετικές διατάξεις των τεχνικών εγγράφων του εξοπλισμού. Οι κοινές απαιτήσεις του μηχανολογικού εξοπλισμού θα πρέπει επίσης να συμμορφώνονται με τους σχετικούς εθνικούς κανονισμούς και τα σχετικά βιομηχανικά πρότυπα για την κατασκευή και την εγκατάσταση μηχανολογικού εξοπλισμού. Συνήθως, ο εξοπλισμός που πρέπει να δοκιμαστεί σε καθαρό δωμάτιο περιλαμβάνει μονάδες κλιματισμού, κιβώτια ανεμιστήρων παροχής και πίεσης αέρα, εξοπλισμό απαγωγής, πάγκους εργασίας καθαρισμού, ηλεκτροστατικούς αυτοκαθαριστές, καθαρά κιβώτια στεγνώματος, καθαρά ερμάρια αποθήκευσης και άλλο τοπικό εξοπλισμό καθαρισμού, καθώς και ντους αέρα, βαλβίδες υπολειμματικής πίεσης, εξοπλισμό καθαρισμού σκόνης κενού κ.λπ.
②Μετά την πιστοποίηση της δοκιμαστικής λειτουργίας ενός μηχανήματος, οι συσκευές ρύθμισης του όγκου αέρα και της πίεσης του αέρα του συστήματος παροχής αέρα, του συστήματος επιστροφής αέρα και του συστήματος εξάτμισης πρέπει να ρυθμιστούν έτσι ώστε η κατανομή του όγκου αέρα κάθε συστήματος να πληροί τις απαιτήσεις σχεδιασμού. Ο σκοπός αυτού του σταδίου δοκιμών είναι κυρίως η εξυπηρέτηση της ρύθμισης και της ισορροπίας του συστήματος καθαρισμού κλιματισμού, η οποία συχνά πρέπει να επαναλαμβάνεται πολλές φορές. Αυτή η δοκιμή είναι κυρίως υπεύθυνη για τον εργολάβο και το προσωπικό διαχείρισης συντήρησης του κατασκευαστή θα πρέπει να παρακολουθεί για να εξοικειωθεί με το σύστημα. Σε αυτή τη βάση, ο χρόνος δοκιμαστικής λειτουργίας του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των πηγών ψύξης και θερμότητας, δεν είναι γενικά μικρότερος από 8 ώρες. Απαιτείται η σύνδεση και ο συντονισμός των διαφόρων εξαρτημάτων του εξοπλισμού στο σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος καθαρισμού κλιματισμού, της συσκευής αυτόματης ρύθμισης κ.λπ., να λειτουργούν σωστά χωρίς ανώμαλα φαινόμενα.
5. Ροή διαδικασίας ανίχνευσης καθαρού δωματίου
Όλα τα όργανα και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται στη μέτρηση πρέπει να αναγνωρίζονται, να βαθμονομούνται ή να βαθμονομούνται σύμφωνα με τους κανονισμούς. Πριν από τη μέτρηση, το σύστημα, ο καθαρός χώρος, το μηχανοστάσιο κ.λπ. πρέπει να καθαρίζονται σχολαστικά. Μετά τον καθαρισμό και τη ρύθμιση του συστήματος, πρέπει να λειτουργεί συνεχώς για ένα χρονικό διάστημα και στη συνέχεια να μετρώνται η ανίχνευση διαρροών και άλλα στοιχεία.
(1) Η διαδικασία για τη μέτρηση καθαρού χώρου έχει ως εξής:
1. Φυσώντας αέρας με ανεμιστήρα.
2. Καθαρισμός εσωτερικών χώρων.
3. Ρυθμίστε την ένταση του αέρα.
4. Εγκαταστήστε φίλτρο μέσης απόδοσης.
5. Εγκαταστήστε φίλτρο υψηλής απόδοσης.
6. Λειτουργία συστήματος.
7. Ανίχνευση διαρροών φίλτρου υψηλής απόδοσης.
8. Ρυθμίστε την ένταση του αέρα.
9. Ρυθμίστε τη διαφορά στατικής πίεσης εσωτερικού χώρου.
10. Ρυθμίστε τη θερμοκρασία και την υγρασία.
11. Προσδιορισμός της μέσης ταχύτητας και της ανομοιομορφίας της ταχύτητας της διατομής του καθαρού δωματίου μονοφασικής ροής.
12. Μέτρηση καθαριότητας εσωτερικών χώρων.
13. Προσδιορισμός εσωτερικών επιπλεόντων βακτηρίων και βακτηρίων που καθιζάνουν.
14. Εργασίες και ρυθμίσεις που σχετίζονται με τον εξοπλισμό παραγωγής.
(2) Η βάση επιθεώρησης περιλαμβάνει προδιαγραφές, σχέδια, έγγραφα σχεδιασμού και τεχνικά δεδομένα εξοπλισμού, τα οποία χωρίζονται στις ακόλουθες δύο κατηγορίες.
1. Έγγραφα σχεδιασμού, έγγραφα που αποδεικνύουν αλλαγές σχεδιασμού και σχετικές συμφωνίες, καθώς και σχέδια ολοκλήρωσης.
2. Τεχνικά δεδομένα εξοπλισμού.
3. «Προδιαγραφές Σχεδιασμού Καθαρού Χώρου», «Προδιαγραφές Αποδοχής Ποιότητας Κατασκευής Μηχανικής Αερισμού και Κλιματισμού» για την κατασκευή και την εγκατάσταση
6. Δείκτες επιθεώρησης
Όγκος αέρα ή ταχύτητα αέρα, διαφορά στατικής πίεσης εσωτερικού χώρου, επίπεδο καθαριότητας αέρα, χρόνοι αερισμού, εσωτερικά αιωρούμενα βακτήρια και βακτήρια που καθιζάνουν, θερμοκρασία και σχετική υγρασία, μέση ταχύτητα, ανομοιομορφία ταχύτητας, θόρυβος, μοτίβο ροής αέρα, χρόνος αυτοκαθαρισμού, διαρροή ρύπανσης, φωτισμός (φωτισμός), φορμαλδεΰδη και συγκέντρωση βακτηρίων.
(1). Καθαρό χειρουργείο νοσοκομείου: ταχύτητα ανέμου, χρόνοι αερισμού, διαφορά στατικής πίεσης, επίπεδο καθαριότητας, θερμοκρασία και υγρασία, θόρυβος, φωτισμός και συγκέντρωση βακτηρίων.
(2). Καθαροί χώροι στη φαρμακευτική βιομηχανία: επίπεδο καθαριότητας αέρα, διαφορά στατικής πίεσης, ταχύτητα ή όγκος αέρα ανέμου, μοτίβο ροής αέρα, θερμοκρασία, σχετική υγρασία, φωτισμός, θόρυβος, χρόνος αυτοκαθαρισμού, διαρροή εγκατεστημένου φίλτρου, επιπλέοντα βακτήρια και καθιζάνοντα βακτήρια.
(3). Καθαροί χώροι στη βιομηχανία ηλεκτρονικών: επίπεδο καθαριότητας αέρα, διαφορά στατικής πίεσης, ταχύτητα ή όγκος αέρα ανέμου, μοτίβο ροής αέρα, θερμοκρασία, σχετική υγρασία, φωτισμός, θόρυβος και χρόνος αυτοκαθαρισμού.
(4). Καθαροί χώροι στη βιομηχανία τροφίμων: κατευθυνόμενη ροή αέρα, διαφορά στατικής πίεσης, καθαριότητα, βακτήρια που επιπλέουν στον αέρα, βακτήρια που καθιζάνουν στον αέρα, θόρυβος, φωτισμός, θερμοκρασία, σχετική υγρασία, χρόνος αυτοκαθαρισμού, φορμαλδεΰδη, ταχύτητα αέρα στην εγκάρσια διατομή του χώρου εργασίας Κλάσης Ι, ταχύτητα αέρα στο άνοιγμα της ανάπτυξης και όγκος φρέσκου αέρα.
Ώρα δημοσίευσης: 11 Μαρτίου 2025