1. Εισαγωγή στο φίλτρο HEPA
Όπως όλοι γνωρίζουμε, η φαρμακευτική βιομηχανία έχει εξαιρετικά υψηλές απαιτήσεις υγιεινής και ασφάλειας. Εάν υπάρχει σκόνη στο εργοστάσιο, θα προκληθεί ρύπανση, βλάβες στην υγεία και κίνδυνοι έκρηξης. Επομένως, η χρήση φίλτρων hepa είναι απαραίτητη. Ποια είναι τα πρότυπα για τη χρήση φίλτρων hepa, ο χρόνος αντικατάστασης, οι παράμετροι αντικατάστασης και οι ενδείξεις; Πώς πρέπει να επιλέγουν τα φαρμακευτικά εργαστήρια με υψηλές απαιτήσεις καθαριότητας φίλτρα hepa; Στη φαρμακευτική βιομηχανία, τα φίλτρα hepa είναι τερματικά φίλτρα που χρησιμοποιούνται για την επεξεργασία και το φιλτράρισμα του αέρα σε χώρους παραγωγής. Η ασηπτική παραγωγή απαιτεί την υποχρεωτική χρήση φίλτρων hepa και μερικές φορές χρησιμοποιείται η παραγωγή στερεών και ημιστερεών μορφών δοσολογίας. Το φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο διαφέρει από άλλα βιομηχανικά καθαρά δωμάτια. Η διαφορά είναι ότι κατά την ασηπτική παραγωγή παρασκευασμάτων και πρώτων υλών, είναι απαραίτητο όχι μόνο να ελέγχονται τα αιωρούμενα σωματίδια στον αέρα, αλλά και να ελέγχεται ο αριθμός των μικροοργανισμών. Επομένως, το σύστημα κλιματισμού στο φαρμακευτικό εργοστάσιο διαθέτει επίσης μεθόδους αποστείρωσης, αποστείρωσης, απολύμανσης και άλλων μεθόδων για τον έλεγχο των μικροοργανισμών εντός του πεδίου εφαρμογής των σχετικών κανονισμών. Το φίλτρο αέρα χρησιμοποιεί πορώδη υλικά φίλτρου για να συλλέγει τη σκόνη από τη ροή του αέρα, να καθαρίζει τον αέρα και να καθαρίζει τον σκονισμένο αέρα και να τον στέλνει στο δωμάτιο, διασφαλίζοντας την καθαριότητα του αέρα στο δωμάτιο. Για φαρμακευτικά εργαστήρια με υψηλότερες απαιτήσεις, χρησιμοποιούνται συνήθως φίλτρα hepa gel seal για φιλτράρισμα. Τα φίλτρα hepa gel seal χρησιμοποιούνται κυρίως για τη συλλογή σωματιδίων κάτω των 0,3 μm. Έχουν καλύτερη στεγανοποίηση, υψηλή απόδοση φιλτραρίσματος, χαμηλή αντίσταση ροής και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για μεγάλο χρονικό διάστημα για να μειώσουν το κόστος των μεταγενέστερων αναλώσιμων, παρέχοντας καθαρό αέρα για καθαρά εργαστήρια φαρμακευτικών εταιρειών. Τα φίλτρα Hepa γενικά ελέγχονται για διαρροές πριν φύγουν από το εργοστάσιο, αλλά οι μη επαγγελματίες πρέπει να δώσουν μεγαλύτερη προσοχή κατά τον χειρισμό και την εγκατάσταση. Η ακατάλληλη εγκατάσταση μερικές φορές προκαλεί διαρροή ρύπων από το πλαίσιο σε καθαρό δωμάτιο, επομένως οι δοκιμές ανίχνευσης διαρροών συνήθως εκτελούνται μετά την εγκατάσταση για να επιβεβαιωθεί εάν το υλικό του φίλτρου έχει υποστεί ζημιά, εάν το κουτί έχει διαρροή, εάν το φίλτρο έχει εγκατασταθεί σωστά. Θα πρέπει επίσης να διεξάγονται τακτικοί έλεγχοι σε μεταγενέστερη χρήση, για να διασφαλιστεί ότι η απόδοση φιλτραρίσματος του φίλτρου πληροί τις απαιτήσεις παραγωγής. Οι συνήθεις μέθοδοι περιλαμβάνουν φίλτρα mini pleat hepa, φίλτρα deep pleat hepa, φίλτρα gel seal hepa κ.λπ., τα οποία επιτυγχάνουν τον σκοπό της καθαριότητας μέσω του φιλτραρίσματος του αέρα και της ροής για να φιλτράρουν τα σωματίδια σκόνης στον αέρα. Το φορτίο του φίλτρου (στρώματος) και η διαφορά πίεσης ανάντη και κατάντη είναι επίσης σημαντικά. Εάν η διαφορά πίεσης ανάντη και κατάντη του φίλτρου αυξηθεί, η ενεργειακή ζήτηση του συστήματος παροχής και εξαγωγής αέρα θα αυξηθεί, έτσι ώστε να διατηρηθεί ο απαραίτητος αριθμός αλλαγών αέρα. Η διαφορά πίεσης μεταξύ ανάντη και κατάντη τέτοιων φίλτρων μπορεί να αυξήσει το όριο απόδοσης του συστήματος εξαερισμού.
2. Πρότυπο αντικατάστασης
Είτε πρόκειται για φίλτρο HEPA εγκατεστημένο στο άκρο της μονάδας κλιματισμού καθαρισμού είτε για φίλτρο HEPA εγκατεστημένο στο κουτί HEPA, αυτά πρέπει να έχουν ακριβή αρχεία χρόνου λειτουργίας και καθαριότητας και όγκου αέρα ως βάση για αντικατάσταση. Για παράδειγμα, υπό κανονική χρήση, η διάρκεια ζωής του φίλτρου HEPA μπορεί να είναι περισσότερο από ένα έτος. Εάν η μπροστινή προστασία είναι καλή, η διάρκεια ζωής του φίλτρου HEPA μπορεί να είναι περισσότερο από δύο χρόνια χωρίς κανένα πρόβλημα. Φυσικά, αυτό εξαρτάται επίσης από την ποιότητα του φίλτρου HEPA ή και περισσότερο. Το φίλτρο HEPA που είναι εγκατεστημένο στον εξοπλισμό καθαρισμού, όπως το φίλτρο HEPA στο ντους αέρα, μπορεί να έχει διάρκεια ζωής μεγαλύτερη από δύο χρόνια εάν το κύριο φίλτρο μπροστινού άκρου είναι καλά προστατευμένο. Όπως το φίλτρο HEPA σε καθαρό πάγκο εργασίας, μπορούμε να αντικαταστήσουμε το φίλτρο HEPA μέσω της ένδειξης του μετρητή διαφορικής πίεσης στον πάγκο εργασίας καθαρισμού. Το φίλτρο HEPA στο καθαρό υπόστεγο μπορεί να καθορίσει την καλύτερη στιγμή για την αντικατάσταση του φίλτρου αέρα μέσω της ανίχνευσης της ταχύτητας αέρα του φίλτρου αέρα HEPA. Εάν πρόκειται για φίλτρο αέρα hepa σε μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα FFU, το φίλτρο hepa αντικαθίσταται μέσω της προτροπής στο σύστημα ελέγχου PLC ή μέσω της προτροπής του μετρητή διαφορικής πίεσης. Οι συνθήκες αντικατάστασης για τα φίλτρα hepa σε φαρμακευτικά εργοστάσια που ορίζονται στις προδιαγραφές σχεδιασμού καθαρού εργαστηρίου είναι: η ταχύτητα ροής αέρα μειώνεται στο ελάχιστο όριο, γενικά λιγότερο από 0,35m/s. η αντίσταση φτάνει το 2 φορές την αρχική τιμή αντίστασης και γενικά ορίζεται στο 1,5 φορές από τις επιχειρήσεις. εάν υπάρχει μη επισκευάσιμη διαρροή, τα σημεία επισκευής δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 3 σημεία και η συνολική περιοχή επισκευής δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3% και η περιοχή επισκευής για ένα μόνο σημείο δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 2cm*2cm. Μερικοί από τους έμπειρους εγκαταστάτες φίλτρων αέρα μας έχουν συνοψίσει την πολύτιμη εμπειρία και εδώ θα εισαγάγουμε φίλτρα hepa σε φαρμακευτικά εργοστάσια, ελπίζοντας να σας βοηθήσουμε να κατανοήσετε την καλύτερη στιγμή για να αντικαταστήσετε το φίλτρο αέρα με μεγαλύτερη ακρίβεια. Όταν ο μετρητής διαφορικής πίεσης δείχνει ότι η αντίσταση του φίλτρου αέρα φτάνει το 2 έως 3 φορές την αρχική αντίσταση στη μονάδα κλιματισμού, το φίλτρο αέρα πρέπει να συντηρηθεί ή να αντικατασταθεί. Εάν δεν υπάρχει διαφορικό μανόμετρο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την ακόλουθη απλή διμερή μορφή για να αποφασίσετε εάν χρειάζεται αντικατάσταση: παρατηρήστε το χρώμα του υλικού του φίλτρου στην άνω και κάτω πλευρά του φίλτρου αέρα που προστατεύει από τον αέρα. Εάν το χρώμα του υλικού του φίλτρου στην πλευρά εξόδου αέρα αρχίσει να γίνεται μαύρο, θα πρέπει να προετοιμαστείτε για την αντικατάστασή του. αγγίξτε το υλικό του φίλτρου στην πλευρά εξόδου αέρα του φίλτρου αέρα με το χέρι σας. Εάν υπάρχει πολλή σκόνη στο χέρι σας, θα πρέπει να προετοιμαστείτε για την αντικατάστασή του. καταγράψτε την κατάσταση αντικατάστασης του φίλτρου αέρα πολλές φορές και συνοψίστε τον καλύτερο κύκλο αντικατάστασης. Εάν η διαφορά πίεσης μεταξύ του καθαρού δωματίου και του παρακείμενου δωματίου μειωθεί σημαντικά πριν το φίλτρο αέρα HEPA φτάσει στην τελική αντίσταση, μπορεί η αντίσταση του πρωτεύοντος και του δευτερεύοντος φίλτρου να είναι πολύ μεγάλη και θα πρέπει να προετοιμαστείτε για την αντικατάστασή του. Εάν η καθαριότητα στο καθαρό δωμάτιο δεν πληροί τις απαιτήσεις σχεδιασμού ή εμφανίζεται αρνητική πίεση και τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα φίλτρα αέρα απόδοσης δεν έχουν φτάσει στον χρόνο αντικατάστασης, μπορεί η αντίσταση του φίλτρου HEPA να είναι πολύ μεγάλη και θα πρέπει να προετοιμαστείτε για την αντικατάστασή του.
3. Διάρκεια ζωής
Υπό κανονική χρήση, το φίλτρο hepa σε φαρμακευτικό εργοστάσιο αντικαθίσταται μία φορά κάθε 1 έως 2 χρόνια (ανάλογα με τη σχετική ποιότητα του αέρα σε διαφορετικές περιοχές) και αυτά τα δεδομένα είναι πολύ διαφορετικά. Τα δεδομένα εμπειρίας μπορούν να βρεθούν μόνο σε ένα συγκεκριμένο έργο μετά την επαλήθευση λειτουργίας του καθαρού δωματίου και τα δεδομένα εμπειρίας που είναι κατάλληλα για καθαρό δωμάτιο μπορούν να παρασχεθούν μόνο για ντους αέρα καθαρού δωματίου. Παράγοντες που επηρεάζουν τη διάρκεια ζωής των φίλτρων hepa: (1). Εξωτερικοί παράγοντες: Εξωτερικό περιβάλλον. Εάν υπάρχει ένας μεγάλος δρόμος ή άκρη του δρόμου έξω από το καθαρό δωμάτιο, υπάρχει πολλή σκόνη, η οποία θα επηρεάσει άμεσα τη χρήση των φίλτρων hepa και η διάρκεια ζωής τους θα μειωθεί σημαντικά. (Επομένως, η επιλογή τοποθεσίας είναι πολύ σημαντική) (2). Τα μπροστινά και μεσαία άκρα του αγωγού εξαερισμού είναι συνήθως εξοπλισμένα με πρωτεύοντα και μεσαία φίλτρα στα μπροστινά και μεσαία άκρα του αγωγού εξαερισμού. Ο σκοπός είναι η καλύτερη προστασία και χρήση των φίλτρων hepa, η μείωση του αριθμού των αντικαταστάσεων και το κόστος εξόδων. Εάν το μπροστινό φιλτράρισμα δεν χειριστεί σωστά, η διάρκεια ζωής του φίλτρου hepa θα μειωθεί επίσης. Εάν τα πρωτεύοντα και μεσαία φίλτρα αφαιρεθούν απευθείας, η διάρκεια ζωής του φίλτρου hepa θα μειωθεί σημαντικά. Εσωτερικοί παράγοντες: Όπως όλοι γνωρίζουμε, η αποτελεσματική περιοχή φιλτραρίσματος του φίλτρου hepa, δηλαδή η ικανότητά του να συγκρατεί σκόνη, επηρεάζει άμεσα τη χρήση του φίλτρου hepa. Η χρήση του είναι αντιστρόφως ανάλογη με την αποτελεσματική περιοχή φιλτραρίσματος. Όσο μεγαλύτερη είναι η αποτελεσματική περιοχή, τόσο μικρότερη είναι η αντίσταση και τόσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια ζωής του. Συνιστάται να δίνεται μεγαλύτερη προσοχή στην αποτελεσματική περιοχή φιλτραρίσματος και την αντίσταση κατά την επιλογή φίλτρων hepa. Η απόκλιση του φίλτρου Hepa είναι αναπόφευκτη. Η ανάγκη αντικατάστασής του θα υπόκειται σε δειγματοληψία και δοκιμές επί τόπου. Μόλις επιτευχθεί το πρότυπο αντικατάστασης, πρέπει να ελεγχθεί και να αντικατασταθεί. Επομένως, η εμπειρική τιμή της διάρκειας ζωής του φίλτρου δεν μπορεί να επεκταθεί αυθαίρετα στο πεδίο εφαρμογής. Εάν ο σχεδιασμός του συστήματος είναι παράλογος, η επεξεργασία φρέσκου αέρα δεν είναι σε ισχύ και το σχέδιο ελέγχου σκόνης ντους καθαρού αέρα δωματίου είναι αντιεπιστημονικό, η διάρκεια ζωής του φίλτρου hepa του φαρμακευτικού εργοστασίου θα είναι σίγουρα σύντομη και ορισμένα πρέπει ακόμη και να αντικατασταθούν σε λιγότερο από ένα χρόνο. Σχετικές δοκιμές: (1). Παρακολούθηση διαφοράς πίεσης: Όταν η διαφορά πίεσης πριν και μετά το φίλτρο φτάσει στην καθορισμένη τιμή, συνήθως υποδεικνύει ότι πρέπει να αντικατασταθεί. (2). Διάρκεια ζωής: Ανατρέξτε στην ονομαστική διάρκεια ζωής του φίλτρου, αλλά κρίνετε και σε συνδυασμό με τις πραγματικές συνθήκες. (3). Αλλαγή καθαριότητας: Εάν η καθαριότητα του αέρα στο συνεργείο μειωθεί σημαντικά, ενδέχεται η απόδοση του φίλτρου να έχει μειωθεί και να πρέπει να εξεταστεί η αντικατάστασή του. (4). Εμπειρική κρίση: Κάντε μια ολοκληρωμένη κρίση με βάση την προηγούμενη εμπειρία χρήσης και την παρατήρηση της κατάστασης του φίλτρου. (5). Ελέγξτε τη φυσική ζημιά του μέσου, τα σημεία ή τους λεκέδες αποχρωματισμού, τα κενά στις φλάντζες και τον αποχρωματισμό ή τη διάβρωση του πλαισίου και της οθόνης. (6). Δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου, δοκιμή διαρροής με μετρητή σωματιδίων σκόνης και καταγράψτε τα αποτελέσματα όπως απαιτείται.
Ώρα δημοσίευσης: 23 Ιουνίου 2025