Φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο ISO 7 GMP
Περιγραφή προϊόντος
Ο φαρμακευτικός καθαρός χώρος χρησιμοποιείται κυρίως σε αλοιφές, στερεά, σιρόπια, σετ έγχυσης κ.λπ. Τα πρότυπα GMP και ISO 14644 λαμβάνονται συνήθως υπόψη σε αυτόν τον τομέα. Στόχος είναι η δημιουργία επιστημονικού και αυστηρού αποστειρωμένου περιβάλλοντος, διεργασιών, λειτουργίας και συστήματος διαχείρισης καθαρού χώρου και η πλήρης εξάλειψη κάθε πιθανής και πιθανής βιολογικής δραστηριότητας, σωματιδίων σκόνης και διασταυρούμενης μόλυνσης, προκειμένου να παραχθεί υψηλής ποιότητας και υγιεινό φαρμακευτικό προϊόν. Θα πρέπει να επικεντρωθεί στο βασικό σημείο του περιβαλλοντικού ελέγχου και να χρησιμοποιηθεί η νέα τεχνολογία εξοικονόμησης ενέργειας ως προτιμώμενη επιλογή. Όταν τελικά επαληθευτεί και πιστοποιηθεί, πρέπει πρώτα να εγκριθεί από την τοπική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων πριν τεθεί σε παραγωγή. Οι λύσεις μηχανικής φαρμακευτικών καθαρών χώρων GMP και η τεχνολογία ελέγχου της ρύπανσης είναι ένα από τα κύρια μέσα για να διασφαλιστεί η επιτυχής εφαρμογή της GMP. Ως επαγγελματίας πάροχος λύσεων για καθαρούς χώρους, μπορούμε να παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες GMP από τον αρχικό σχεδιασμό έως την τελική λειτουργία, όπως λύσεις ροής προσωπικού και υλικών, σύστημα δομής καθαρού χώρου, σύστημα HVAC καθαρού χώρου, ηλεκτρικό σύστημα καθαρού χώρου, σύστημα παρακολούθησης καθαρού χώρου, σύστημα αγωγών διεργασιών και άλλες συνολικές υπηρεσίες υποστήριξης εγκατάστασης κ.λπ. Μπορούμε να παρέχουμε περιβαλλοντικές λύσεις που συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα GMP, Fed 209D, ISO14644 και EN1822 και να εφαρμόζουμε τεχνολογία εξοικονόμησης ενέργειας.
Τεχνικό Φύλλο Δεδομένων
|
Κλάση ISO | Μέγιστο σωματίδιο/m3 |
Πλωτά βακτήρια cfu/m3 |
Εναπόθεση βακτηρίων (ø900mm)cfu/4h | Επιφανειακός μικροοργανισμός | ||||
| Στατική κατάσταση | Δυναμική Κατάσταση | Αφή (ø55mm) cfu/πιάτο | Γάντια 5 δακτύλων cfu/γάντια | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Λεπτομέρειες προϊόντος
Δομικό Μέρος
•Πάνελ τοίχου και οροφής καθαρού δωματίου
• Καθαρή πόρτα και παράθυρο δωματίου
•Καθαρίστε το προφίλ και την ανάρτηση του rom
•Εποξειδικό δάπεδο
Μέρος HVAC
•Μονάδα διαχείρισης αέρα
• Είσοδος αέρα τροφοδοσίας και έξοδος αέρα επιστροφής
•Αεραγωγός
• Μονωτικό υλικό
Ηλεκτρικό μέρος
•Φως καθαρού δωματίου
•Διακόπτης και πρίζα
•Καλώδια και καλώδια
•Κουτί διανομής ισχύος
Μέρος ελέγχου
•Καθαρότητα αέρα
• Θερμοκρασία και σχετική υγρασία
•Ροή αέρα
•Διαφορική πίεση
Ετοιμοπαράδοτες Λύσεις
Σχεδιασμός & Σχεδιασμός
Μπορούμε να παρέχουμε επαγγελματικές συμβουλές
και η καλύτερη μηχανική λύση.
Παραγωγή & Παράδοση
Μπορούμε να παρέχουμε προϊόντα κορυφαίας ποιότητας
και κάντε πλήρη έλεγχο πριν από την παράδοση.
Εγκατάσταση & Θέση σε Λειτουργία
Μπορούμε να παρέχουμε ομάδες από το εξωτερικό
για να διασφαλιστεί η επιτυχής λειτουργία.
Επικύρωση & Εκπαίδευση
Μπορούμε να παρέχουμε όργανα δοκιμών για
επίτευξη επικυρωμένου προτύπου.
Σχετικά με εμάς
• Πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας, ενσωματωμένη στην Έρευνα και Ανάπτυξη, το σχεδιασμό, την κατασκευή και τις πωλήσεις.
• Συγκέντρωσε πάνω από 200 πελάτες σε περισσότερες από 60 χώρες.
•Εξουσιοδοτημένο από το σύστημα διαχείρισης ISO 9001 και ISO 14001.
•Πάροχος ολοκληρωμένων λύσεων για έργα καθαρού χώρου.
•Μία ενιαία υπηρεσία από τον αρχικό σχεδιασμό έως την τελική λειτουργία.
•6 κύριοι τομείς όπως φαρμακευτική, εργαστηριακή, ηλεκτρονική, νοσοκομειακή, τροφίμων, ιατρικών συσκευών κ.λπ.
•Κατασκευαστής και προμηθευτής προϊόντων καθαρού χώρου·
•Απέκτησε πληθώρα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και πιστοποιητικών CE και CQC.
•8 κύρια προϊόντα όπως πάνελ καθαρού δωματίου, πόρτα καθαρού δωματίου, φίλτρο HEPA, FFU, κουτί διέλευσης, ντους αέρα, καθαρός πάγκος, θάλαμος ζύγισης, κ.λπ.
Εγκατάσταση Παραγωγής
Εμφάνιση προϊόντος
Συχνές ερωτήσεις
Q:Πόσο καιρό θα διαρκέσει το έργο σας για καθαρό δωμάτιο;
A:Συνήθως χρειάζεται μισός χρόνος από τον αρχικό σχεδιασμό έως την επιτυχή λειτουργία κ.λπ. Εξαρτάται επίσης από την περιοχή του έργου, το εύρος εργασίας κ.λπ.
Q:Τι περιλαμβάνεται στα σχέδια σχεδιασμού καθαρού δωματίου σας;
A:Συνήθως χωρίζουμε τα σχέδια σχεδιασμού μας σε 4 μέρη, όπως το δομικό μέρος, το τμήμα HVAC, το ηλεκτρικό μέρος και το τμήμα ελέγχου.
Q:Μπορείτε να κανονίσετε την αποστολή κινεζικών εργατών σε εργοτάξια στο εξωτερικό για την κατασκευή καθαρών δωματίων;
ΕΝΑ:Ναι, θα το κανονίσουμε και θα κάνουμε το καλύτερο δυνατό για να περάσουμε την αίτηση VISA.
Q: Πόσο καιρό μπορούν να είναι έτοιμα τα υλικά και ο εξοπλισμός του καθαρού δωματίου σας;
A:Συνήθως είναι 1 μήνας και θα ήταν 45 ημέρες εάν αγοραστεί AHU σε αυτό το έργο καθαρού δωματίου.
