Καθαρό δωμάτιο ιατρικών συσκευών GMP ISO Class 100000
Περιγραφή προϊόντος
Ο τομέας των καθαρών χώρων ιατρικών συσκευών έχει αναπτυχθεί ραγδαία, παίζοντας σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων. Η ποιότητα των προϊόντων δεν ανιχνεύεται οριστικά, αλλά παράγεται μέσω αυστηρού ελέγχου των διεργασιών. Ο περιβαλλοντικός έλεγχος αποτελεί βασικό κρίκο στον έλεγχο των διεργασιών παραγωγής. Η καλή δουλειά στην παρακολούθηση των καθαρών χώρων είναι πολύ σημαντική για την ποιότητα των προϊόντων. Προς το παρόν, δεν είναι δημοφιλές για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών να διεξάγουν παρακολούθηση των καθαρών χώρων και οι εταιρείες δεν γνωρίζουν τη σημασία της. Ο τρόπος με τον οποίο κατανοούνται και εφαρμόζονται σωστά τα ισχύοντα πρότυπα, ο τρόπος με τον οποίο διεξάγεται μια πιο επιστημονική και λογική αξιολόγηση των καθαρών χώρων και ο τρόπος με τον οποίο προτείνονται λογικοί δείκτες δοκιμών για τη λειτουργία και τη συντήρηση των καθαρών χώρων αποτελούν ζητήματα κοινού ενδιαφέροντος για τις επιχειρήσεις και όσους ασχολούνται με την παρακολούθηση και την εποπτεία.
Τεχνικό Φύλλο Δεδομένων
| Κλάση ISO | Μέγιστο σωματίδιο/m3 | Μέγιστος Μικροοργανισμός/m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Πλωτά βακτήρια cfu/πιάτο | Εναπόθεση βακτηρίων cfu/τρυβλίο | |
| Τάξη 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Κλάση 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Κλάση 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Περιπτώσεις Έργου
Συχνές ερωτήσεις
Q:Τι καθαριότητα απαιτείται για ένα καθαρό δωμάτιο ιατρικών συσκευών;
A:Συνήθως απαιτείται καθαριότητα ISO 8.
Q:Μπορούμε να λάβουμε έναν υπολογισμό του προϋπολογισμού για το καθαρό δωμάτιο ιατρικών συσκευών μας;
A:Ναι, μπορούμε να δώσουμε μια εκτίμηση κόστους για ολόκληρο το έργο.
Q:Πόσο χρόνο θα χρειαστεί για να καθαρίσετε το δωμάτιο ιατρικών συσκευών;
ΕΝΑ:Συνήθως απαιτείται 1 έτος, αλλά εξαρτάται και από το εύρος της εργασίας.
Ε:Μπορείτε να κάνετε κατασκευές στο εξωτερικό για καθαρό δωμάτιο;
A:Ναι, μπορούμε να το κανονίσουμε.