GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room
Περιγραφή προϊόντος
Το Medical Device Clean Room έχει αναπτυχθεί γρήγορα, διαδραματίζοντας σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων. Η ποιότητα του προϊόντος δεν ανιχνεύεται τελικά, αλλά παράγεται μέσω αυστηρού ελέγχου της διαδικασίας. Ο περιβαλλοντικός έλεγχος είναι ένας βασικός σύνδεσμος στον έλεγχο της διαδικασίας παραγωγής. Κάνοντας καλή δουλειά στην παρακολούθηση καθαρού δωματίου είναι πολύ σημαντική για την ποιότητα των προϊόντων. Προς το παρόν, δεν είναι δημοφιλές για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών να πραγματοποιούν καθαρή παρακολούθηση δωματίων και οι εταιρείες δεν έχουν επίγνωση της σημασίας τους. Πώς να κατανοήσετε σωστά και να εφαρμόσετε τα τρέχοντα πρότυπα, πώς να διεξάγετε μια πιο επιστημονική και λογική αξιολόγηση των καθαρών δωματίων και πώς να προτείνουμε εύλογους δείκτες δοκιμών για τη λειτουργία και τη συντήρηση των καθαρών δωματίων είναι θέματα κοινής ανησυχίας για τις επιχειρήσεις και εκείνους που ασχολούνται με την παρακολούθηση και εποπτεία.
Φύλλο τεχνικών δεδομένων
| Κλάση ISO | Μέγιστο σωματίδιο/m3 | Max Microorganism/M3 | ||
| ≥0,5 μm | ≥5,0 μm | Πλωτά βακτήρια CFU/πιάτο | Καταθέσεις βακτηρίων CFU/πιάτο | |
| Κατηγορία 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Κατηγορία 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Κατηγορία 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Περιπτώσεις έργου
Συχνές ερωτήσεις
Q:Ποια καθαριότητα απαιτείται καθαρή αίθουσα ιατρικών συσκευών;
A:Συνήθως απαιτείται καθαριότητα ISO 8.
Q:Μπορούμε να λάβουμε έναν υπολογισμό του προϋπολογισμού για την ιατρική μας συσκευή καθαρή αίθουσα;
A:Ναι, μπορούμε να δώσουμε ένα κόστος εξάτμισης για ολόκληρο το έργο.
Q:Πόσο καιρό θα πάρει το Medical Device Clean Room;
ΕΝΑ:Συνήθως απαιτείται 1 έτος, αλλά εξαρτάται επίσης από το πεδίο εφαρμογής της εργασίας.
Ε:Μπορείτε να κάνετε κατασκευή στο εξωτερικό για καθαρό δωμάτιο;
A:Ναι, μπορούμε να το κανονίσουμε.